WHO警報：歐美發(fā)現(xiàn)武田/Incyte白血病藥物Iclusig假藥

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-02-15

1月15日，WHO接到瑞士衛(wèi)生當(dāng)局的通知，一家當(dāng)?shù)嘏l(fā)商購買到了假冒版的15mg規(guī)格Iclusig。經(jīng)過市場授權(quán)持有人武田制藥和Incyte確認(rèn)，該藥包裝為偽造。進一步調(diào)查證實，在全球范圍內(nèi)，包括通過互聯(lián)網(wǎng)，有兩種規(guī)格的Iclusig假藥正在交易。

對15mg規(guī)格Iclusig（批號25A19E09）以及45mg規(guī)格Iclusig（批號PR072875）進行實驗室分析證實，這些產(chǎn)品不含有ponatinib，而是含有撲熱息痛（paracetamol）。正版Iclusig藥物活性成分為Ponatinib Hydrochloride（鹽酸泊那替尼），用于治療多種類型的白血病。

Iclusig在世界不同地區(qū)由不同的企業(yè)進行商業(yè)化。武田制藥和Incyte是迄今為止在上述Iclusig假藥流通區(qū)域真正的制造商/市場授權(quán)持有人，它們均向WHO確認(rèn)：沒有生產(chǎn)或供應(yīng)上述產(chǎn)品，以及上述批號與真實的生產(chǎn)記錄不符。

以下是兩種假冒版Iclusig的包裝信息：

1）Iclusig 45mg（30片），批號：PR072875

2）Iclusig 15mg（60片），批號：25A19E09

武田在一份聲明中表示，“假冒的Iclusig批次源自于其土耳其批發(fā)商，并已分發(fā)到了多個地區(qū)，包括土耳其、瑞士和阿根廷。目前，還沒有發(fā)現(xiàn)美國產(chǎn)品被假冒。我們無法預(yù)測其他國家或地區(qū)是否會受到影響，但我們正在努力調(diào)查這一問題。我們與合作伙伴Incyte在整個歐洲地區(qū)共同開發(fā)和商業(yè)化Iclusig，目前公司正在與Incyte進行討論和密切合作，以監(jiān)測和補救這種情況，并盡量減少對患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員的任何潛在供應(yīng)中斷。”

WHO已要求在可能受到這些假藥影響國家的供應(yīng)鏈內(nèi)提高警惕。提高警惕應(yīng)包括：醫(yī)院、診所、健康中心、批發(fā)商、經(jīng)銷商、藥店以及任何其他醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商。

上個月，WHO也發(fā)出了一份醫(yī)療產(chǎn)品警報通知，警告在菲律賓發(fā)現(xiàn)了假冒版的狂犬病**Verora。正版Verora的制造商賽諾菲巴斯德隨后向WHO確認(rèn)，該公司沒有生產(chǎn)假冒版產(chǎn)品，而且其包裝上的數(shù)據(jù)與該公司的實際記錄不符。

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