首個(gè)國產(chǎn)抗PD-1單抗拓益有了新消息。
2月26日，中國首個(gè)自研抗PD-1單抗“拓益”在北京開出首張?zhí)幏剑珖?1個(gè)城市開始銷售。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授為患者開出拓益首張?zhí)幏?/p>
據(jù)悉，拓益（特瑞普利單抗注射液）由君實(shí)生物自主研發(fā)，于2018年12月17日獲批用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
黑色素瘤是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進(jìn)展快，易轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。患者接受化療、靶向治療等全身性治療失敗后，往往沒有有效手段顯著延長(zhǎng)生命，腫瘤免疫療法抗PD-1單抗的出現(xiàn)為這類患者的治療帶來曙光。
作為新型重組人源化PD-1單抗，拓益與治療靶點(diǎn)的親和力和結(jié)合穩(wěn)定性均達(dá)到國際先進(jìn)水平，在體外和臨床實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了卓越的抗腫瘤療效。臨床數(shù)據(jù)顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率（ORR）17.3%, 疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3%。針對(duì)國人中高發(fā)的黏膜黑色素瘤，拓益與血管生成抑制劑的聯(lián)合治療項(xiàng)目也取得了全球性的突破，早期臨床數(shù)據(jù)有效率超過60%。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授表示：“首張擁有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)抗PD-1抗體處方已經(jīng)開出。有了特瑞普利單抗這一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的總生存可從6個(gè)月延長(zhǎng)至超過6年，未來還可能更長(zhǎng)。讓腫瘤患者活到自然壽命，雖不能治愈，也等同于攻克癌癥?？梢哉f，人類離攻克癌癥這一步已經(jīng)不遠(yuǎn)。”
此前，君實(shí)生物公布拓益定價(jià)：7200元/240mg（支），這一價(jià)格遠(yuǎn)低于進(jìn)口PD-1抑制劑類藥物，緩解了藥物可及性問題。
從君實(shí)生物方面了解到，接下來拓益將啟動(dòng)全國30個(gè)省市共51座城市的共同銷售。此外，拓益更多適應(yīng)癥正在試驗(yàn)探索之中，除了黑色素瘤外，君實(shí)生物還針對(duì)了鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多個(gè)適應(yīng)癥。
已有臨床數(shù)據(jù)顯示，拓益在多種腫瘤治療方面效果顯著，如霍奇金淋巴瘤，早期臨床實(shí)驗(yàn)有效率超過88%，高于目前已有報(bào)道的其他同類產(chǎn)品在該適應(yīng)癥方面的有效率，有望為更廣泛的中國患者帶來生存希望。
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