為避免政府對胰島素價格采取行動，禮來日前宣布，將開始以低于標價50％的價格出售重組賴脯胰島素Humalog U100的授權仿制藥。每瓶價格為137.35美元，五只的套裝定價為265.20美元。新產(chǎn)品將被命名為Insulin Lispro，并通過禮來子公司ImClone Systems進行銷售。
禮來首席執(zhí)行官David Ricks表示，“很明顯，盡管制藥企業(yè)做了很多努力，但患者仍買不起胰島素。降價是我們可以采取的第一步，以彌補剩余差距的一部分。”外界認為，此舉是禮來和其他兩位頂級糖尿病藥物制造商賽諾菲和諾和諾德公司因胰島素價格問題遭到美國政治和法律審查的反應。三家公司將于本月晚些時候接受國會關于價格上漲的質詢聽證。瑞士信貸分析師Vamil Divan在周一向客戶發(fā)布的一份備忘錄中寫道：“鑒于圍繞胰島素定價的爭議以及高額折扣，我們認為降低自付費用并減輕公眾對制造商施加壓力是有可取的做法。”禮來表示，公司已經(jīng)開始生產(chǎn)胰島素仿制藥，并且正在與供應鏈合作伙伴一起盡快提供給患者使用。
禮來并不是第一家在出席美國國會質詢會之前推出低價仿制藥來回應定價批評的制藥商。吉利德科學公司2018年推出了高價丙型肝炎藥物Epclusa和Harvoni的授權仿制藥。此前多年來，該公司一直被批評藥物標價過高。吉利德表示，推出仿制產(chǎn)品可以節(jié)省時間和麻煩，比起降低原有藥品的清單價格，能夠更快地降低患者的自付費用。同時，此舉還給付款人提供了時間重新談判下游合同并適應新系統(tǒng)經(jīng)濟模式的可能性。
國會參議院財政委員會于上周對全美7個主要制藥商艾伯維、阿斯利康制藥、百時美施貴寶、強生、默沙東、輝瑞和賽諾菲進行聽證。此前有議員已經(jīng)表示，藥物定價制度是這次聽證的主要問詢內(nèi)容之一。不少制藥公司表示，目前藥物的價格僅僅是初始價格，并且很少有患者真正需要支付所定的價格。
藥價連年飛漲，美國人的醫(yī)保也頂不住。在有醫(yī)保的情況下，仍有約25%的患者買不起胰島素；而且美國2018年喪失醫(yī)保的人數(shù)同比增加了320萬。若奧巴馬醫(yī)改被取消，這個數(shù)字可能會上千萬級別。即便是在有醫(yī)保的情況下，4個美國糖尿病患者中，就有1人無法獲得足夠的胰島素藥物。此前，委員會主席Sen Chuck Grassley等人公布了針對美國市場胰島素價格上漲的專項調查。他們致信壟斷美國胰島素市場的三家公司禮來、諾和諾德以及賽諾菲，要求其提供有關其定價策略及與藥房福利管理人員（PBM）回扣的具體信息。聽證會關注胰島素的原因之一是胰島素藥物自20世紀20年代以來價格問題一直存在。在過去10年左右的時間里，主導市場的這三家公司均定期提高胰島素產(chǎn)品的定價。
會上選擇了禮來Humalog（優(yōu)泌樂）作為例子，Humalog每瓶價格從1996年的21美元躍升至今天的275美元，增長了13倍，但該藥療效卻并沒有變成之前的13倍。而且納稅人每年通過醫(yī)療保險和醫(yī)療補助計劃為Humalog花費超過10億美元。“當一種胰島素產(chǎn)品在一年內(nèi)花費納稅人超過10億美元時，美國人應該有權利知道該公司如何為這一產(chǎn)品定價。”然而禮來方面表示，Humalog的凈價實際上在過去五年中已經(jīng)下降了8％。
回扣是制藥公司最喜歡的議價籌碼，制藥商說全美藥房業(yè)者從藥價中賺取了巨額回扣，但后者把回扣留給了自己，而不是降低藥價、讓患者受益。Ricks表示，“我們?yōu)橐葝u素支付提供的重大回扣不會直接使所有患者受益，這確實需要改變，有很多想法可以嘗試，包括來自HHS的退稅改革提案，逐步取消支付給醫(yī)療保險和其他聯(lián)邦健康PBM和保險公司的退款模式。”然而藥房行業(yè)的人說，制藥商才是高藥價的罪魁禍首。
多名議員還敦促美國FDA對新公布的指南進行調整。該指南是FDA從2020年3月開始實施的新政策一部分，將胰島素和人類生長激素批準申請將轉變?yōu)樯镏苿┥暾?，而不是藥物申請。雖然FDA新指南將會促進生物仿制藥胰島素產(chǎn)品提交申請，但是目前的監(jiān)管框架仍然引入了不正當?shù)募畲胧赡軙七t短期內(nèi)將低成本胰島素產(chǎn)品引入市場的時間。參議員認為，如果FDA有能力在該領域提供更大的靈活性，認識到撤回和重新提交申請的繁瑣要求和時間浪費，那么FDA應該為未決和（或）暫時批準的胰島素提供類似的靈活性準入。
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