江西省藥監(jiān)局發(fā)文,檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部,請(qǐng)對(duì)照以下五點(diǎn)趕緊排查。
1、為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供條件或非法渠道購(gòu)銷藥品;
2、經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯或貨帳票款不一致;
3、騙購(gòu)套購(gòu)特殊藥品及造成特殊藥品流弊;
4、違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥飲片;
5、未按要求儲(chǔ)運(yùn)冷鏈藥品。
3月4日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部從3月10日~3月20日對(duì)2017年1月1日以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn)、銷售行為進(jìn)行自查,形成自查整改報(bào)告,于2019年3月20日前報(bào)送所在地設(shè)區(qū)市局。
從3月21日~4月30日對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開(kāi)展核查,檢查覆蓋面要達(dá)到。
《通知》指出,通過(guò)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部,下同)的專項(xiàng)檢查,強(qiáng)化企業(yè)承擔(dān)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
《通知》強(qiáng)調(diào),專項(xiàng)檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢查要求參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品流通企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕120號(hào))。
每家企業(yè)至少抽查5個(gè)品種(特殊藥品、血液制品、冷鏈藥品和中藥飲片必查),上溯供貨單位,下查銷售對(duì)象(含醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)),中間查儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程。
特殊藥品的檢查由市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合藥品流通監(jiān)管部門(mén)共同檢查,重點(diǎn)檢查芬 太 尼、曲 馬 多和可 待 因復(fù)方制劑。未經(jīng)營(yíng)特殊藥品的重點(diǎn)檢查含 麻 黃 堿 復(fù)方制劑。
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