中醫(yī)藥作為中華文化傳承的載體之一，中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。在2019兩會(huì)期間，也有多位代表建議與中醫(yī)藥相關(guān)的提案，其中，全國(guó)人大代表、山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司總裁趙超表示，像《中醫(yī)藥的健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》等多個(gè)中醫(yī)藥國(guó)家級(jí)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃相繼出臺(tái)，包括《中醫(yī)藥法》的正式實(shí)施，都明確了中醫(yī)藥與西藥同等的國(guó)家法律地位，讓廣大中醫(yī)藥人感到中藥的發(fā)展春天又來(lái)了。但是現(xiàn)實(shí)中，中醫(yī)藥的發(fā)展還面臨很多阻礙與偏見(jiàn)。

       中藥發(fā)展的現(xiàn)狀

       中醫(yī)藥與西藥對(duì)健康與疾病的認(rèn)識(shí)論是不同的，治療人體健康的方法論也有很大差異。在趙超看來(lái)，中藥質(zhì)量與療效不僅受制于制造的過(guò)程，更嚴(yán)重受制于原材料的種源和種苗和種植養(yǎng)殖環(huán)境、采摘、加工、儲(chǔ)存、炮制等全過(guò)程。“但目前管理和發(fā)展的方式嚴(yán)重不符合中醫(yī)藥的特點(diǎn)，很多特點(diǎn)已經(jīng)失去了經(jīng)過(guò)久經(jīng)考驗(yàn)的傳統(tǒng)的發(fā)展方式。中藥理論現(xiàn)代化的發(fā)展，現(xiàn)代環(huán)境下的中藥材與中藥制造、流通與使用服務(wù)的發(fā)展都出現(xiàn)了很多問(wèn)題。”

       第一，我國(guó)現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展的體系尚未建立，社會(huì)與各個(gè)部門對(duì)中醫(yī)藥的歧視和偏見(jiàn)依然嚴(yán)重。我國(guó)政府一直積極倡導(dǎo)中西醫(yī)結(jié)合，并試圖讓西醫(yī)使用中藥去解決臨床問(wèn)題。除了倡導(dǎo)西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥外，還用西醫(yī)評(píng)價(jià)方法驗(yàn)證評(píng)價(jià)中醫(yī)藥，并展現(xiàn)西醫(yī)的語(yǔ)境。也就是說(shuō)把癥候要變成病種，這種情況下，中藥臨床價(jià)值固然很重要，但是不認(rèn)真研究發(fā)展中醫(yī)藥理論和方法，研究制定符合中藥特點(diǎn)的管理體制和評(píng)價(jià)方法，會(huì)使得眾多來(lái)源于經(jīng)典、有數(shù)千年臨床有效性的中成藥不被廣大醫(yī)生和患者認(rèn)可，即療效證明不足。“這是我們目前所遇到的現(xiàn)實(shí)。”

       第二，用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)價(jià)中藥也亟待有國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。在中藥安全性、有效性日益受到重視的背景下，我國(guó)中醫(yī)藥人為當(dāng)前臨床使用較多的品種，參照西藥的研究評(píng)價(jià)方式開(kāi)展了大量的安全性及有效性研究?？梢哉f(shuō)許多中藥的注射劑大品種上市以后，相關(guān)的研發(fā)費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了國(guó)際先進(jìn)企業(yè)化藥品種上市后的后期投入?？梢哉f(shuō)在這方面我們藥監(jiān)局前期關(guān)于中醫(yī)藥再評(píng)價(jià)已經(jīng)有了標(biāo)準(zhǔn)和要求，企業(yè)也在積極響應(yīng)，但是評(píng)價(jià)的結(jié)果沒(méi)有收官。這也影響了投入大、趨勢(shì)長(zhǎng)的企業(yè)相關(guān)工作的開(kāi)展，也讓企業(yè)已開(kāi)展的工作、已取得的成果遲遲得不到官方的認(rèn)可，以及再評(píng)價(jià)工作。

       第三，中成藥不良反應(yīng)被過(guò)度放大。原藥監(jiān)局公布的2008年到2017年藥品不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)顯示，已發(fā)布的76期通報(bào)中，涉及到藥品是76個(gè)，其中中藥27個(gè)，占據(jù)了35.5%，其余為化學(xué)藥品，資料顯示中藥不良反應(yīng)率并沒(méi)有比化藥高。連續(xù)6年的國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明中藥不良反應(yīng)的數(shù)量占到整個(gè)藥物不良反應(yīng)的數(shù)量一直保持在17%上下?；幣c中藥的比例是4：1，可以說(shuō)這個(gè)比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于中藥在藥品銷售規(guī)模中的占比。由此可見(jiàn)中藥的不良反應(yīng)是被刻意放大的，被指責(zé)不安全、不治病。很多人說(shuō)吃中藥是不是傷肝，那就變成吃所有中藥都變成傷肝。這種刻意的放大，對(duì)中藥來(lái)說(shuō)是不利的影響。

       第四，醫(yī)療合理用藥與醫(yī)保付費(fèi)管理矛頭重點(diǎn)指向中藥。經(jīng)過(guò)多年的努力，中國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)在以現(xiàn)代制造技術(shù)和現(xiàn)代質(zhì)量管控理念方法指導(dǎo)下取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。產(chǎn)生了一批既被國(guó)內(nèi)有關(guān)機(jī)構(gòu)高度評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)勵(lì)，又被一線醫(yī)生和患者高度認(rèn)可的中藥大品種。在醫(yī)保部門和衛(wèi)生部門合理用藥的管理過(guò)程中，往往因?yàn)槠髽I(yè)銷售使用量較大，又不像西藥那樣被西藥評(píng)價(jià)方法完全承認(rèn)，自然中成藥就成為重點(diǎn)監(jiān)控限制使用的主要對(duì)象。2017年版的國(guó)家醫(yī)保目錄中，26個(gè)中藥注射劑被限定在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，或者限于重癥治療。同時(shí)各地以合理用藥的名義搞的限制、停用，輔助用藥中有相當(dāng)一部分藥品是藥品與作用機(jī)理相對(duì)是比較明確的，而且有明確的適應(yīng)癥，獲得了臨床指南和專家共識(shí)推薦的中成藥產(chǎn)品。

       當(dāng)前醫(yī)療費(fèi)用不合理的快速增長(zhǎng)，現(xiàn)有的醫(yī)療體制和醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制不健全，應(yīng)該是主要的原因?；乇軐?duì)不合理的體制改善，對(duì)不規(guī)范用藥行為的嚴(yán)格監(jiān)管，反而采用了目錄管理為中藥品種打上沒(méi)有法定規(guī)定的輔助用藥等標(biāo)簽，加以限制使用，顯然是不符合邏輯，也不符合國(guó)家相關(guān)法律。更在實(shí)質(zhì)上違背了中醫(yī)藥法確定的中西醫(yī)并重的原則。根據(jù)中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告2018年的數(shù)據(jù)，2017年制藥工業(yè)總體平穩(wěn)健康發(fā)展，化藥規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.3萬(wàn)億，中成藥規(guī)模以上的營(yíng)收在5700億。可以說(shuō)中成藥的規(guī)模不到化藥的一半，60%是化藥。 所以中成藥一般價(jià)格低廉，本不應(yīng)該作為醫(yī)?？厮幍哪繕?biāo)。

       保護(hù)和發(fā)展中藥的建議

       趙超表示，國(guó)家大力提倡發(fā)展中醫(yī)藥，但在實(shí)際過(guò)程中中藥遇到了前所未有的困境。要解決這方面的問(wèn)題，要從根本上改變對(duì)中醫(yī)藥的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，堅(jiān)決糾正違反和不符合中醫(yī)藥法的行為。盡快建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)體制機(jī)制，強(qiáng)化完善中醫(yī)藥的全生產(chǎn)鏈的管理發(fā)展機(jī)制。建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)、合理滿足醫(yī)療保健需求的中醫(yī)藥合理使用，與中醫(yī)藥價(jià)格管理費(fèi)用的管理機(jī)制。

       第一，中西醫(yī)聯(lián)合用藥不存在主次之分，需科學(xué)對(duì)待臨床用量大的中藥大品種。聯(lián)合用藥是兩種或兩種以上的藥物聯(lián)合配伍使用，目的就是為了增量療效和減少藥物不良反應(yīng)。臨床用藥中單一用藥往往不能滿足復(fù)雜病癥，慢性病的疾病治療。聯(lián)合用藥包括西藥的聯(lián)合、中西的聯(lián)合，在西藥聯(lián)合中聯(lián)合藥物起到了重要作用，為什么到中西醫(yī)結(jié)合用藥時(shí)就想當(dāng)然認(rèn)為西藥為主，中藥為次。這樣的認(rèn)知沒(méi)有科學(xué)依據(jù)，無(wú)法令人信服，更應(yīng)該被及時(shí)糾正，以避免中藥大品種因臨床療效確鑿，用量大，而被輔助用藥誤傷。

       第二，醫(yī)師比例失調(diào)，需要增強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)師的人才培養(yǎng)。到2017年底，全國(guó)共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)98.7萬(wàn)個(gè)，醫(yī)師總數(shù)達(dá)到了339萬(wàn)名。2017年后，全國(guó)中醫(yī)衛(wèi)生人數(shù)66.4萬(wàn)人，比上年增長(zhǎng)了5.1萬(wàn)人。中醫(yī)藥衛(wèi)生人才發(fā)展還是不足的，中藥醫(yī)師和中藥藥師占總體的比例是偏低的。而且中醫(yī)藥醫(yī)師的臨床地位也不高，所以需要加強(qiáng)正確認(rèn)識(shí)，需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師人才的培養(yǎng)，提高他們的臨床地位。

       第三，科學(xué)評(píng)價(jià)理性對(duì)待中藥注射劑，加快中藥注射的再評(píng)價(jià)。中藥注射劑是現(xiàn)代制藥技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥結(jié)合的產(chǎn)物，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化歷史進(jìn)程中重大的創(chuàng)新成果。成為滿足廣大醫(yī)患需求，中醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中不可或缺的重要支撐。應(yīng)該說(shuō)近20年來(lái)，在政府部門的引導(dǎo)之下，一批有實(shí)力、負(fù)責(zé)任的中藥企業(yè)通過(guò)與高校等機(jī)構(gòu)的協(xié)作合作引進(jìn)先進(jìn)制藥技術(shù)。中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量得到大幅的提升，同時(shí)開(kāi)展安全性臨床評(píng)價(jià)研究，提供了越來(lái)越多臨床療效及不良反應(yīng)的科學(xué)證據(jù)，作用機(jī)制逐步強(qiáng)化了中醫(yī)藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)臨床的應(yīng)用范圍，提高了臨床療效，保證了醫(yī)療的安全。所以，我們強(qiáng)烈呼吁政府及專家、院士們?cè)谕苿?dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的過(guò)程中，科學(xué)地認(rèn)識(shí)、理性地對(duì)待中藥注射劑。梳理中藥注射劑發(fā)展過(guò)程中的問(wèn)題，探索中藥注射劑的臨床價(jià)值，加快中藥注射劑的再評(píng)價(jià)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化，推動(dòng)中藥走向世界。

       第四，建立中藥的獨(dú)立評(píng)價(jià)體系。目前中藥藥學(xué)的研究已經(jīng)深入到基因、蛋白中，研究的廣度和深度也取得了重大的進(jìn)展。研究的結(jié)果與中藥臨床的評(píng)價(jià)仍有較大的距離，難以體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治、辯證結(jié)合的重要特點(diǎn)。當(dāng)前的中藥創(chuàng)新臨床藥物評(píng)價(jià)體系沒(méi)有充分尊重中醫(yī)藥的理論體系和重要的特點(diǎn)，而是基本參考了西醫(yī)的臨床評(píng)價(jià)體系與指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。中西醫(yī)是完全不同的醫(yī)學(xué)體系，中醫(yī)是經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、辯證施治，講究從整體觀來(lái)治療，而西醫(yī)是辨病施治，講究循證醫(yī)學(xué)，創(chuàng)新藥物的評(píng)價(jià)，均與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等為主體，企業(yè)參與度比較低。所以應(yīng)該建立中醫(yī)臨床癥候的診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)技術(shù)與方法、應(yīng)用與中醫(yī)藥藥學(xué)的研究。設(shè)立符合中藥臨床辯證特征的動(dòng)物模型，建立動(dòng)物模型中的醫(yī)藥癥候評(píng)價(jià)的技術(shù)與方式。構(gòu)建反映中醫(yī)藥臨床療效與作用特點(diǎn)的中藥藥學(xué)獨(dú)特的評(píng)價(jià)體系。

       趙超認(rèn)為，總書(shū)記強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中藥與西藥的相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，是我國(guó)衛(wèi)生與健康事業(yè)的顯著優(yōu)勢(shì)。這就要求把中醫(yī)藥西藥擺在同等重要的位置上，放在發(fā)展全局中，一同謀劃、一同部署，實(shí)現(xiàn)與西藥協(xié)同發(fā)展，為全球的衛(wèi)生治療給出中國(guó)方案，提供中國(guó)方案。這是這幾屆中醫(yī)藥人反復(fù)申訴呼吁的，要加強(qiáng)中醫(yī)藥的臨床地位，為社會(huì)提供更好的服務(wù)。

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