安徽發(fā)布兒童用藥指南提醒家長科學用藥

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來源：中國制藥網(wǎng)

2019-03-07

近年來，兒童用藥問題愈來愈受到人們的重視。由于兒童的各項生理機能發(fā)育的都不完善，一旦用藥出現(xiàn)問題，帶來的后果不堪設想。為提醒家長科學用藥，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布兒童用藥指南，指出一些常見的用藥誤區(qū)。

根據(jù)兒童用藥指南，其內容包括：盡量避免使用外用制劑、兒童不宜服用成人制劑、根據(jù)病情選擇感冒藥、對抗生素要引起足夠的重視等方面。

筆者了解到，過去兒童用藥一直靠“用法靠猜、用量用掰”的方法。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。

“兒童用藥不僅品種少、規(guī)格少、劑型少，而且很多藥品說明書中兒童用藥信息不規(guī)范或缺失，說明書外用藥或未經(jīng)許可用藥的現(xiàn)象比較普遍。”有專家如是表示。

兒童用藥安全事故高發(fā)、以及專用藥少的情況引起相關部門的高度重視，隨著二胎政策的全面落地，兒童人口基數(shù)的進一步擴大，兒童用藥問題將更加緊迫。

在此背景下，系列與兒童藥相關的措施出臺，比如《關于印發(fā)第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中提到了對于兒童專用藥等申請人提交的相關數(shù)據(jù)，實行數(shù)據(jù)保護等。

業(yè)內專家指出，我國兒童用藥狀況近年來得到顯著改善，但仍存在適宜劑型規(guī)格缺乏、說明書缺少兒童用藥信息、相比發(fā)達國家兒童專用藥品偏少等問題，兒童用藥“靠猜”“靠掰”的現(xiàn)象亟待改變。

在環(huán)境方面，當前鼓勵兒童藥研發(fā)、創(chuàng)新的措施還遠遠不夠，解決兒童藥匱乏問題，需要進一步加大政策層面對兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的指導和鼓勵。

在臨床風險方面，兒童藥的新藥臨床風險大，專為兒童生產(chǎn)藥品的藥企數(shù)量還比較少。業(yè)內人士建議，要想改變現(xiàn)狀，就應該先要讓兒童藥脫離成人藥的羽翼，從成人藥的大家庭中“分家單過”，成為獨立的體系。

在配套措施方面，當前兒童藥相關的政策不配套，監(jiān)管和使用的相關制度缺乏銜接。

另外，在兒童用藥的臨床價值認識方面，相關部門應加速兒童藥品的審評、審批通道，鼓勵兒童藥品的研發(fā)和技術改進，改良藥品口感和劑型，完善兒童健康體系。此外，可以鼓勵中成藥發(fā)展，培養(yǎng)兒科醫(yī)生和兒童藥學人才。

總的來看，改善兒童安全用藥和兒童藥的發(fā)展不是一朝一夕之事，需要我國相關部門、科研單位、醫(yī)藥企業(yè)、臨床機構的全面參與和通力合作。

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