醫(yī)藥產業(yè)具有高風險、高研發(fā)投入、高風險的特點。有專家指出，在醫(yī)藥格局生變的背景下，當前醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心競爭力在于研發(fā)創(chuàng)新，企業(yè)必須結合自身特點，持續(xù)加大研發(fā)投入，使其具備洞見未來的戰(zhàn)略遠見，在提升企業(yè)核心競爭力的同時，助力醫(yī)藥行業(yè)邁向新時代。
例如，在市場競爭的實踐中，研發(fā)老大恒瑞醫(yī)藥堅持以創(chuàng)新為動力，打造核心競爭力。公開數(shù)據(jù)顯示，恒瑞每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金。財報顯示，僅2018年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計投入的研發(fā)資金占銷售收入的比重達到12.82%，有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。
目前，也有不少藥企通過自主研發(fā)、合作研發(fā)、產品引進和投資市場優(yōu)先許可權的“四位一體”研發(fā)模式，以杠桿撬動研發(fā)資源，規(guī)避風險，加速創(chuàng)新成果轉化，形成持續(xù)創(chuàng)新能力。
業(yè)內表示，隨著國內仿制藥企業(yè)被倒逼轉型，以及國內醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境、相關措施越來越完善，越來越多的資本加入到新藥研發(fā)和仿制藥生產的行列。藥企有必要投入研發(fā)創(chuàng)新，突顯創(chuàng)新力，保持核心競爭力，并注重知識產權保護，推動仿制藥企業(yè)向著研發(fā)創(chuàng)新轉變。
不過，藥企投入研發(fā)創(chuàng)新也需保持理性。齊魯制藥集團總裁李燕曾表示，“利潤受到沖擊、對保持研發(fā)的持續(xù)投入特別是對于國內企業(yè)剛剛起步的創(chuàng)新藥的研發(fā)造成了壓力。”
一方面，在審批審評等利好措施推動下，越來越多的國產藥成功研發(fā)上市，使得天價進口藥大幅降價，國內藥企需要通過創(chuàng)新推動企業(yè)乃至醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
另一方面，當藥企的正當利潤受到不當競爭的擠壓時，創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)和堅守，將成為企業(yè)需要面對的另一挑戰(zhàn)。
可見，在帶量采購、醫(yī)?？刭M等措施下，藥企的銷售價格大大降低，并不得不擠壓成本，在這種情況，藥企該拿什么錢支持它的創(chuàng)新發(fā)展，或者支持它從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉型呢？
業(yè)內認為，醫(yī)藥創(chuàng)新需從創(chuàng)新環(huán)境、審評審批時間、延長專利期等方面出發(fā)。
在創(chuàng)新環(huán)境方面，藥企需要具備經驗、能夠很快投入項目的研發(fā)人員。例如，制定相關措施推動高校或者研究院所做基礎研究，再由企業(yè)進行合理的轉化，而不是讓企業(yè)自己去做基礎研究，否則所需的時間、精力都是龐大的。
在審評審批方面，有藥企人員肯定了近年來國內審評審批速度較以前大大加快，但與發(fā)達國家相比還存在差距，因此未來還需要持續(xù)改進，提升國內藥企研發(fā)的積極性。
在專利期方面，由于我國新藥的研發(fā)時間較長，以及后續(xù)進醫(yī)保，留給藥企的時間并不多。因此，延長專利保護期有利于藥企具備足夠的時間，提升生產積極性。
好消息是，2019年1月，我國公布的專利法修正案(草案)中提到，為補償創(chuàng)新藥品上市審評審批時間，對在中國境內與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥品發(fā)明專利，可以延長專利權期限，延長期限不超過五年，創(chuàng)新藥上市后總有效專利權期限不超過十四年。
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