藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)必須1人以上遠程審方或有變局

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來源：賽柏藍

2019-03-10

藥監(jiān)表態(tài)，無論如何，藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，20家門店一名執(zhí)業(yè)藥師有變。

藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)必須1人以上

3月8日，浙江溫州市市場監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布消息，就《溫州市藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可實施細則》部分條款修訂對外征求意見，分別從委托配送形式、企業(yè)人員配置、經(jīng)營場所面積等3個方面進行修訂。

其中，對企業(yè)人員配置特別強調(diào)，從原文件規(guī)定的“從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的藥學技術(shù)人員及從業(yè)人員總數(shù)應與經(jīng)營規(guī)模相適應，但不得少于3人。”修改為“配備的藥學技術(shù)人員及從業(yè)人員總數(shù)應與經(jīng)營規(guī)模相適應，保證藥品質(zhì)量管理和藥學服務的有效執(zhí)行，至少應當配備1名具有執(zhí)業(yè)（中）藥師資格和1名具有藥師（中藥師）專業(yè)技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員，總?cè)藬?shù)不得少于3人。”

這也表示，過去對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備無具體要求，只要配備相關(guān)藥學技術(shù)人員即可，但現(xiàn)今對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備人數(shù)必須滿足1人以上。

執(zhí)業(yè)藥師在職在崗不可替代

眾所周知，為緩解我國執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，電子處方、遠程審方等網(wǎng)上協(xié)作方式應急而生。

近年來，溫州探索“互聯(lián)網(wǎng)+電子處方”新模式，搭建消費者、醫(yī)師、藥店、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺。截至去年底，溫州已有4個第三方電子處方平臺，直接連接藥品零售藥店2530家，參與率達95.3%，開出電子處方69.8萬張，日均電子處方量7411.8張。

即使這樣，電子處方、遠程審方等也替代不了執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的作用。

對此，于3月6日，溫州市市場監(jiān)督管理局邀請14家本地核心藥企有關(guān)負責人，對《溫州市藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可實施細則》開展研討。

溫州市監(jiān)部門表示，在實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》過程中，允許連鎖企業(yè)通過執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的方式，暫時替代執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。目前，相當一部分連鎖企業(yè)門店仍無法達到執(zhí)業(yè)藥師配備要求。為此，該部門2019年1月17日發(fā)布了《藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可換證業(yè)務指導》，對藥品零售連鎖企業(yè)換證后配備執(zhí)業(yè)藥師采取“老人老辦法、新人新辦法”的原則，對于已獲批“遠程審方”試點的藥品零售連鎖企業(yè)及相關(guān)門店可繼續(xù)使用遠程審方至2020年底。

20家門店一名執(zhí)業(yè)藥師有變

早前，長沙市藥監(jiān)局印發(fā)的《長沙市藥品零售企業(yè)設置實施細則》指出，“對藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥事服務的，50家連鎖門店以下的，應當配置6名執(zhí)業(yè)藥師，50家以上每增加20家應增加1名執(zhí)業(yè)藥師，遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師中應當有不少于30%的西藥類和中藥類執(zhí)業(yè)藥師。”

這也意味著只要形成一定的規(guī)模，那么以后一名執(zhí)業(yè)藥師就可以服務20家門店了！

而且，不只是湖南長沙出臺了這樣的文件，為支持社會藥房發(fā)展，在2013年后，浙江、廣西、江蘇、廣東等數(shù)省都出臺過相關(guān)文件。

雖然各省出臺的方案不一，但海南在出臺該文件時就明確指出，“門店50家以內(nèi)的，應至少配備4名執(zhí)業(yè)藥師。門店超過50家的，每增加20家門店必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師。2012年2月13日以前開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店（加盟門店以原開辦時間為準）可以通過執(zhí)業(yè)藥師遠程審方作為過渡，代替駐店執(zhí)業(yè)藥師審方。過渡期3年，2018年12月31日前，各門店均應配備執(zhí)業(yè)藥師。”

這也表示，遠程審方只是過渡，在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量充足后，藥店必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

藥店遠程審方或有變局

據(jù)悉，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)定，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時間有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，但這一目標未能如期實現(xiàn)。

因此，《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》再次規(guī)定，到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。

從溫州市監(jiān)管部門的態(tài)度來看，即使遠程審方可緩解部分用藥安全問題，但藥店也必須按照國家要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

關(guān)于溫州市“采取‘老人老辦法、新人新辦法’的原則，允許已獲批“遠程審方”試點的藥品零售連鎖企業(yè)及相關(guān)門店繼續(xù)使用遠程審方至2020年底。”有關(guān)媒體對此進行解讀認為，實則是在叫停藥店“遠程審方”，但會給企業(yè)留有一個到2020年這段時間的過渡期。

據(jù)悉，截至2018年12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為468019人，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人，注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師418576人，占注冊總數(shù)的89.4%。

現(xiàn)今我國藥品零售企業(yè)門店45萬家左右，隨著每年考取執(zhí)業(yè)藥師證的人數(shù)增加，于2020年必可滿足一家門店一名執(zhí)業(yè)藥師。提醒各藥店，沒有執(zhí)業(yè)藥師的需趕緊配備，以防遠程審方出現(xiàn)變局。

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