3月11日，和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（Chi-Med，簡稱“和黃醫(yī)藥”）宣布其截至2018年12月31日止年度經(jīng)審計財務(wù)業(yè)績。據(jù)悉，和黃醫(yī)藥2018財年總收入為2.14億美元（2017年2.41 億美元）；凈虧損7480萬美元（2017年凈虧損2670萬美元）。
其中，創(chuàng)新研發(fā)方面，綜合收入為4120 萬美元（2017年3600萬美元）；研發(fā)費用增加至1.42億美元（2017年8,800萬美元，增長61.4%），主要用于8個臨床候選藥物的開發(fā)，投資在中國建立小分子制造業(yè)務(wù)，擴大美國和國際臨床和監(jiān)管業(yè)務(wù)。商業(yè)化方面，綜合銷售總額1.729億美元（2017年2.05億美元），同比下降16％，主要由于中國兩票制新政策導致某些第三方藥物的收入模式改變，但兩票制并未影響其2018年度綜合凈收入總額；總計凈利潤4140萬美元（2017年3750萬美元），增長10％。
和黃醫(yī)藥2018年財報更新了關(guān)鍵臨床研發(fā)計劃的信息：
Fruquintinib（Elunate®）在中國獲批：
2018年11月底，fruquintinib新藥申請（“NDA”）獲得中國藥監(jiān)局批準，用于治療結(jié)直腸癌（CRC），這是首個中國自主研發(fā)的新型腫瘤藥物在中國獲批準。目前，該藥物與禮來2013年簽訂的許可和合作協(xié)議已修改完成，新協(xié)議將實現(xiàn)雙方限度提高Elunate®在中國的長期商業(yè)潛力。
Savolitinib已啟動了兩項肺癌治療登記研究：
（1）用于間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換受體（MET）外顯子14突變/缺失非小細胞肺癌（NSCLC）患者中國II期研究；
（2）Tagrisso®（osimertinib）/savolitinib組合用于MET陽性、Tagrisso耐藥NSCLC患者全球臨床II期研究。
同時，Imfinzi®（durvalumab）/savolitinib組合用于乳頭狀腎細胞癌（PRCC）臨床II期研究數(shù)據(jù)公布，與未成熟但是鼓勵功效可容許組合。
血液系統(tǒng)惡性腫瘤新藥進展：
靶向脾酪氨酸激酶（Syk）的在研藥物HMPL-523和靶向磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）的HMPL-689用于淋巴瘤治療在澳大利亞和中國的擴展臨床I / Ib期研究數(shù)據(jù)集。兩款藥物在美國和歐盟的臨床研究申請（IND）將于2019年上半年開始實施。
免疫治療組合研發(fā)進展：
fruquintinib和surufatinib與各種程序性細胞死亡蛋白-1（“PD-1”）單克隆抗體的組合療法已經(jīng)簽署了四項共同開發(fā)合作。
全球臨床開發(fā)進展：
美國和國際臨床研究、監(jiān)管機構(gòu)溝通的擴展正在進行中，5個候選藥物正在或即將開始全球臨床開發(fā)。
“通過推出Elunate和銷售，加強與禮來的合作，使得財務(wù)前景更好，我們未來將更專注于廣泛的后期臨床開發(fā)計劃與正在開展多個重要機遇，”和黃醫(yī)藥主席Simon To說，“我們在2018年邁出了一大步，擴大了在美國的發(fā)展能力，以便能夠充分利用我們資產(chǎn)的全球潛力。公司還通過多種開發(fā)合作進入免疫腫瘤學領(lǐng)域，將PD-1抗體與我們的高選擇性小分子相結(jié)合。所有這些投資增加的花費被我們在中國的商業(yè)運營帶來的強勁收入所抵消，這也是未來產(chǎn)品發(fā)布的一個非常強大的平臺。
Simon To表示，“我們將在未來兩三年內(nèi)遞交多個新藥申請，包括savolitinib、surufatinib和fruquintinib，以及血液癌癥資產(chǎn)的注冊研究。相信這些研究將解決廣泛的未滿足的醫(yī)療需求，并使大量患者受益。“
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