備受關(guān)注的4+7集采之后，仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢所趨，而對于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場中穩(wěn)穩(wěn)立足的信立泰來說，無疑是一件需要特別予以關(guān)注的事情。應(yīng)對可能很快來臨的下一輪帶量采購，信立泰又計劃如何應(yīng)戰(zhàn)？

       3月11日晚間，4+7中選企業(yè)深圳信立泰公布2018年年報。

       年報顯示，信立泰2018年實現(xiàn)營業(yè)收入46.52億，同比增長11.99%，實現(xiàn)歸屬上市公司股東的凈利潤14.58億，同比增加0.44%。但與此同時，經(jīng)營活動所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額卻同比下降了超過8%。信立泰表示，受“4+7 城市藥品集中采購”政策的影響，醫(yī)院終端備貨、 庫存略有調(diào)整，第四季度營收增速略為放緩。

       從信立泰公布的2019年第一季度經(jīng)營業(yè)績預(yù)期來看，其凈利潤預(yù)計同比下降50%以上，顯然，4+7正在產(chǎn)生實際影響。

       而從3月12日的股價表現(xiàn)來看，資本市場顯然對信立泰2018年的業(yè)績表現(xiàn)不甚滿意。截至下午三點，信立泰以24.98元的價格收盤，下跌1.38%。

       備受關(guān)注的4+7集采之后，仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢所趨，而對于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場中穩(wěn)穩(wěn)立足的信立泰來說，無疑是一件需要特別予以關(guān)注的事情。而尤其需要注意的是，就在今天（3月12日），國家衛(wèi)健委主任馬曉偉還在接受媒體采訪時明確表示，4+7帶量采購還會進一步擴大范圍，向全國推廣。

       那么，應(yīng)對可能很快來臨的下一輪帶量采購，信立泰又計劃如何應(yīng)戰(zhàn)？

       1、降價贏取4+7？

       2018年12月6日，信立泰核心產(chǎn)品泰嘉以22.26元的價格中選，相對于該產(chǎn)品2018年中標(biāo)價而言，價格下降約58%。

       對于信立泰而言，4+7以低價中標(biāo)，基本上是一個喜憂參半的局面。

       憂的毫無疑問是價格，以及可能對業(yè)績產(chǎn)生直接影響的藥品銷售收入。中標(biāo)的泰嘉是信立泰的核心產(chǎn)品。光大證券預(yù)計其2018年銷售額約為33億元，是信立泰主要的收入來源。按此來計算，僅泰嘉一個產(chǎn)品，便占到信立泰全年銷售超過70%。

       但由于帶量采購政策影響，四季度發(fā)貨量有所減少，2018年第四季度收入增長速度較前三季度略有下降。

       而喜的則是未來有可能發(fā)生巨大改變的市場格局。

       從目前來看，氯吡格雷的市場份額，基本上賽諾菲、信立泰、樂普醫(yī)療分別占據(jù)約60%、30%、10%。而在具體的規(guī)格上，競爭格局又有較大的不同。

       在75mg規(guī)格即4+7規(guī)格上，賽諾菲的波立維占據(jù)了93%的市場，而信立泰的泰嘉只占有1.6%的市場，甚至低于樂普醫(yī)療。而借助此次帶量采購，在75mg規(guī)格上，信立泰份額將迅速攀升，或?qū)⑴c賽諾菲平分秋色。

       而在25mg規(guī)格上，信立泰本身便處于優(yōu)勢中，其占有同規(guī)格79%的市場份額，并且作為原研廠家，賽諾菲并沒有25mg的規(guī)格，而信立泰的25mg氯吡格雷則于去年成功通過一致性評價，從而有機會享受政策的紅利。

       因此4+7落地之后，信立泰的市場份額將可能超越原研藥企賽諾菲。此次信立泰選擇腰斬價格來獲取11城市的大部分市場，預(yù)計將在25mg、75mg規(guī)格上同時占領(lǐng)絕大部分市場。在75mg市場上，還將侵蝕賽諾菲的市場份額。

       而另外一點，則是市場區(qū)域的重新布局。按照年報的表述，即“幫助泰嘉解決一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題”。例如福建市場。

       近日，4+7中選結(jié)果已經(jīng)開始在福建三明落地，而信立泰的泰嘉則以4+7中選價格正式進入三明聯(lián)盟藥械聯(lián)合限價采購目錄。對于信立泰來說這是一個顯著的突破，因為此前很長一段時間內(nèi)，福建市場內(nèi)都只有賽諾菲和樂普兩家的產(chǎn)品。信立泰的入局，無疑意味著市場格局的重新劃分。

       但需要明確的一點是，雖然目前僅有賽諾菲、信立泰和樂普三家通過一致性評價，但在CDE進行BE備案的企業(yè)中不乏正大天晴、山德士這樣的企業(yè)，未來這一市場，將有更多競爭者。

       而以降價換取市場份額，也顯示了信立泰在心血管市場深耕的決心。只是僅僅依靠一個產(chǎn)品，在政策變化劇烈的外部環(huán)境下，抵御風(fēng)險的能力并不會太強。那么，信立泰將如何做？

       2、如何迎戰(zhàn)下一輪帶量采購？

       國家政策的意圖明顯，推動藥品降價和仿制藥替代，仿制藥的微利時代來臨。而此前，依靠泰嘉單一產(chǎn)品的情形或?qū)⒃谖磥韮赡旮淖儭?/p>

       對此，信立泰的戰(zhàn)略可以用“首”字來表明。即首家通過一致性評價、首家仿制到首創(chuàng)（創(chuàng)新藥）。

       目前，信立泰擁有多個獨家首仿藥和首批通過一致性評價產(chǎn)品。信立泰稱，其不少產(chǎn)品領(lǐng)先后續(xù)通過一致性評價產(chǎn)品至少一年以上，按照政策形勢，如果未來參與第二批、第三批帶量采購，不僅可以通過替換原研獲得市場準(zhǔn)入和份額，而且可能還會獲得一定的定價空間，從而獲得進一步推廣擴大市場份額的機會。

       4+7中選藥品泰嘉的目光則瞄向了零售終端。公告顯示，對于4+7中選品種泰嘉，信立泰將加大基礎(chǔ)醫(yī)院的開發(fā)，深化與連鎖藥房的合作，以較低成本快速開拓市場，提高零售終端覆蓋率。

       此外，2018年，信立泰還向藥品監(jiān)督管理局申報了29項不同類型的申請，其中13項為新產(chǎn)品上市申請，4項為一致性評價。

       在心血管領(lǐng)域，信立泰自主研發(fā)、擁有支持產(chǎn)權(quán)的1.1類新藥——信立坦于2017年7月納入醫(yī)保；泰加寧也是信立泰國內(nèi)首家上市的產(chǎn)品，市場占有率處于絕對優(yōu)勢；此外首仿的還有急性冠脈綜合癥用藥泰儀，該產(chǎn)品也已納入醫(yī)保。

       在銷售上，信立泰2018年的銷售費用增長16.43%，達到13.46億元，盡管4+7能免去不少銷售環(huán)節(jié)，但未來這一數(shù)字仍有可能增長。

       信立泰目前強大的管線以及4+7中選產(chǎn)品轉(zhuǎn)向零售終端仍然需要營銷隊伍的支撐。泰加寧已先后進入五個省市醫(yī)保目錄，未來將繼續(xù)落實醫(yī)院準(zhǔn)入，加速處方滲透，泰儀獲批上市后，也需要全面推進醫(yī)院準(zhǔn)入工作。

       3、持續(xù)轉(zhuǎn)型

       對于4+7帶量采購的意義，信立泰董事長葉澄海說道：“符合臨床需求的高質(zhì)量、低成本仿制藥只是藥企的最基本生存條件。藥企發(fā)展必須要有滿足臨床療效的高質(zhì)量創(chuàng)新藥。”

       葉澄海對于藥企發(fā)展方向，也有清晰的描繪：短期經(jīng)營看產(chǎn)品線及政策；中長期看產(chǎn)品梯隊；實現(xiàn)長遠(yuǎn)的跨越式發(fā)展就要看研發(fā)平臺和銷售平臺的建設(shè)和效率。

       而信立泰也正在從依賴單一仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。近三年，信立泰的研發(fā)投入也幾乎在成倍增長。2018年共投入8億元，相較于2017年的4.4億元增長83%，占營業(yè)收入比也進一步提高。

       2018年，信立泰在心血管、腫瘤、骨科等領(lǐng)域內(nèi)新立項品種13項，其中仿制藥11項，創(chuàng)新藥2項；目前化藥領(lǐng)域在研項目65項，其中包括1類新藥8個，2類新藥3個，仿制藥品種34個，一致性評價品種9個；生物藥領(lǐng)域在研項目15項，其中1類新藥9個，生物類似物6個；醫(yī)療器械領(lǐng)域在研項目9項。

       雖然此前已經(jīng)上市的產(chǎn)品已實現(xiàn)放量，但效果并不是十分理想。

       信立坦上市前期，葉澄海曾表示，信立坦上市遇到了各省招標(biāo)和國家醫(yī)保目錄修訂的好時機，如果成功進入國家醫(yī)保或者多個省醫(yī)保目錄，利用公司泰嘉等產(chǎn)品打通的醫(yī)院渠道，2年內(nèi)有望達到10個億的銷售額。

       但據(jù)光大證券，信立坦2018年預(yù)計銷售額1億元。而此前預(yù)計的2年達到10億元銷售額的預(yù)測，也已在2017年進入醫(yī)保目錄后，更改為5年的時間。但由于沙坦類藥物已經(jīng)成為高血壓治療的一線藥物，且市場容量較大，信立泰擁有獨家專利，因而，信立坦仍然被看好。

       凝血酶抑制劑泰加寧受益于國內(nèi)首家上市，市場占有率高，預(yù)計2018年實現(xiàn)銷售額2.5億元。

       2018年8月，首仿藥品泰儀上市，海通證券認(rèn)為，其將與泰嘉、泰加寧在抗血栓領(lǐng)域互補，強化信立泰在心血管的優(yōu)勢。此外，在心血管等領(lǐng)域布局的諸多藥品已經(jīng)申請上市，其中鹽酸樂卡地平片于今日獲批，未來，信立泰將持續(xù)處于收獲期。

       但由于泰嘉仍然是信立泰的核心產(chǎn)品，受到招標(biāo)政策影響，毛利減少，不少券商調(diào)低了對2019年信立泰收入的預(yù)期。

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