PPF集團旗下生物技術(shù)公司SOTIO近日在2019年第50屆美國婦科腫瘤學會（SGO）婦女癌癥護理年會上公布了細胞免疫治療產(chǎn)品DCVAC/OvCa治療復發(fā)性卵巢癌患者的II期臨床研究SOV02的結(jié)果。對該研究的最終分析表明，與未接受DCVAC/OvCa治療的患者相比，接受DCVAC/OvCa治療的患者死亡風險顯著降低。
SOV02是一項隨機、開放標簽、平行組、多中心II期臨床研究，在首次復發(fā)的鉑敏感上皮性卵巢癌患者中開展，評估了DCVAC/OvCa聯(lián)合標準鉑類化療（卡鉑+吉西他濱）的療效和安全性。結(jié)果顯示，與化療相比，DCVAC/OvCa聯(lián)合化療將死亡風險顯著降低62%（HR=0.38，p=0.0032），中位總生存期延長13.4個月（35.5個月 vs 22.1個月），兩年生存率提高31.5%（72.4% vs 40.9%），中位無進展生存期（PFS）延長了1.8個月（11.3個月 vs 9.5個月）。研究中，DCVAC/OvCa治療耐受性良好，沒有發(fā)生任何治療中斷。
SOV02研究的首席研究員、歐洲婦科腫瘤學會（ESGO）前會長、捷克布拉格大學醫(yī)院David Cibula博士表示，“來自SOV02臨床試驗的最終數(shù)據(jù)分析表明，DCVAC/OvCa治療的復發(fā)性卵巢癌患者壽命明顯長于對照組。該結(jié)果在這一競爭激烈的臨床開發(fā)格局中非常突出。”
SOTIO首席執(zhí)行官Radek Spisek博士表示，“我們很高興SOV02研究在卵巢癌二線治療中證實了SOV01研究中一線治療的有希望數(shù)據(jù)，后一項研究數(shù)據(jù)已在2018年ASCO上報告?，F(xiàn)在，我們正在與ENGOT合作，根據(jù)II期項目的結(jié)果，設(shè)計關(guān)鍵性III期臨床研究。隨著DCVAC/OvCa的開發(fā)和最新結(jié)果，我們正在朝著解決卵巢癌領(lǐng)域醫(yī)療需求的目標穩(wěn)步前進。”
SOTIO公司的DCVAC候選產(chǎn)品是一類活化細胞免疫治療（ACI）產(chǎn)品，這是一種旨在通過誘導、增強或抑制人體免疫反應(yīng)來治療疾病的方法，其制備過程包括對患者量身定制產(chǎn)品的個性化準備。DCVAC產(chǎn)品由患者自身的免疫細胞制成，生產(chǎn)過程使用一種稱為單核細胞的白細胞，在標準免疫應(yīng)答期間，單核細胞可以分化成熟為樹突狀細胞（DCs），然后樹突狀細胞在體內(nèi)與其他免疫細胞一起激活針對腫瘤抗原的免疫反應(yīng)。DCs在啟動人體免疫反應(yīng)中具有核心作用，它是人體免疫系統(tǒng)中最有效的抗原提呈細胞（APC），能有效激活初始T淋巴細胞，從而觸發(fā)特異性的細胞免疫反應(yīng)。
目前，SOTIO公司正在利用DCVAC平臺開發(fā)3種ACI候選產(chǎn)品，用于治療處于疾病不同階段的多種類型癌癥：1）DCVAC/OvCa，目前正在進行II期臨床試驗，聯(lián)合標準護理治療上皮性卵巢癌患者，將于2019年啟動III期臨床；2）DCVAC/PCa，目前正在進行一項全球III期臨床研究VIABLE，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），并在多中心II期臨床研究中治療不同階段的前列腺癌患者；3）DCVAC/LuCa，目前處于I/II期臨床，主要針對晚期轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
SOTIO公司于2011年進入中國，成立舒迪安醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司，在北京建成了其歐盟工業(yè)級別的生產(chǎn)實驗室，并在2014年正式投入使用。
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