近日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品集中專項檢查的通知》。
▍所有藥店，大檢查！
通知明確，此次集中專項檢查將嚴厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品違法違規(guī)行為。
檢查的對象：轄區(qū)內所有藥品零售企業(yè)。
重點檢查品種：治療心腦血管、高血壓、糖尿病等慢性病的常用藥。
重點檢查內容：藥品購進為重點檢查環(huán)節(jié)，以核查票、賬、貨、款是否相符、購進藥品是否納入企業(yè)質量體系管理以及藥品是否可追溯等。
《藥品管理法》第三十四條規(guī)定：“藥品生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。”
但現(xiàn)實中，零售藥店非法渠道購進藥品，在業(yè)內并不少見。
一種情況是，藥店并非是從沒有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品，而是其在執(zhí)法人員檢查時不能提供所購藥品的合法票據(jù)，或是不能在監(jiān)管部門規(guī)定的時間內出示合法票據(jù)，此時大多數(shù)執(zhí)法人員都是按“從非法渠道購進藥品”給予了行政處罰。
還有一種情況，是藥店不能提供進貨票據(jù)及供貨方資質，未作驗收、登記，且購進的藥品為假藥。
近日，河南都市頻道一則“追蹤假藥‘波立維’”的報道在朋友圈刷屏了。據(jù)報道，沈丘縣周營鎮(zhèn)人民大藥房銷售的標注批號為8A312的波立維，每盒只賣85元，且老板承諾藥都是從正規(guī)渠道進購的，藥品質量沒有半點問題。
但在賽諾菲杭州制藥有限公司的鑒定下，上述藥店所賣批號為8A312的波立維是假藥，被鑒定出完全不含有效成分氯吡格雷，主要成分竟然是淀粉。
鄭州人民醫(yī)院臨床藥師張一在接受采訪時表示，除了服用假波立維會給病人帶來無盡的傷害外，服用其他心腦血管、高血壓類的假藥，同樣也能帶來嚴重的后果。
可見，開展藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品的專項檢查，非常重要。非法渠道購進藥品，將對消費者健康和生命安全構成潛在威脅。
而對于銷售假藥，不少藥店人則表示，由于患者普遍嫌藥貴，變相導致了藥品零售行業(yè)的亂象叢生。
▍違規(guī)，撤證吊證！
根據(jù)通知，本次河南對藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品的專項檢查，將分為三個階段：
（一）專項檢查階段（2019年6月20日前）
各地要結合監(jiān)管工作實際制定實施計劃，統(tǒng)籌使用日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法等部門力量，立即組織對本轄區(qū)藥品零售企業(yè)進行檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)從非法渠道購進藥品的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九、八十四條“情節(jié)嚴重”情形和嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》情形，撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，吊銷《藥品經營許可證》；
票、賬、貨、款不相符，藥品未納入企業(yè)質量體系管理以及藥品不可追溯的，按照嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》情形，撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，直至吊銷《藥品經營許可證》。
檢查發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為的依法從嚴查處；
涉嫌犯罪的，依法移送公安機關；
對通過醫(yī)?？ㄌ兹‖F(xiàn)金將藥品回流到藥店的定點醫(yī)保藥店，通報醫(yī)保部門；
對被依法查處的藥品零售企業(yè)法定代表人和負責人，納入信用管理“黑名單”，按照有關規(guī)定及時推送至“信用河南”網(wǎng)站公開，實施聯(lián)合懲戒。
（二）督查抽查階段（2019年6月20日前）
省局將對各地開展集中專項檢查工作情況進行督查督辦，對組織不力、成效不明顯、問題較多的地區(qū)進行通報。同時，省局將對各地藥品零售企業(yè)進行抽查。
（三）總結提高階段（2019年6月30日前）
各地要全面、深刻總結此次集中專項檢查工作，建立健全打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品的長效監(jiān)管機制，并提出有針對性的意見和建議，填報《集中專項檢查情況匯總表》，于2019年6月30日前書面報省藥品監(jiān)督管理局，同時將電子版發(fā)送至郵箱：hfdayhl@163.com。重大情況及時報告。
此外，通知強調，對查實存在違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)，必須依法從嚴查處，符合撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、吊銷《藥品經營許可證》、移送公安機關的，堅決依法依規(guī)處理，絕不姑息遷就。
一場暴風雪，正在來臨。大批不合規(guī)的零售藥店，將有望被徹底清理，真正從市場上消失。
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