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醫(yī)藥代表認(rèn)證制度改革 日本已啟動(dòng)

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來源:醫(yī)藥代表
  2019-04-12
4月8日(周一),日本醫(yī)藥代表認(rèn)證中心公開了“商業(yè)結(jié)構(gòu)改革研討會(huì)”會(huì)議報(bào)告,該研討會(huì)一直在研究MR(醫(yī)藥代表)認(rèn)證體系的根本改革。

       4月8日(周一),日本醫(yī)藥代表認(rèn)證中心公開了“商業(yè)結(jié)構(gòu)改革研討會(huì)”會(huì)議報(bào)告,該研討會(huì)一直在研究MR(醫(yī)藥代表)認(rèn)證體系的根本改革。

       因?yàn)榻陙磲t(yī)療環(huán)境的變化,尤其是自4月1日起,日本厚生勞動(dòng)省要求企業(yè)必須遵守新發(fā)布的《處方藥銷售信息提供指南》,加上隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,醫(yī)療人員不依靠MR也能夠有渠道獲取一些藥品信息,日本醫(yī)藥代表認(rèn)證中心認(rèn)為,對(duì)于用來保證MR資質(zhì)的MR認(rèn)證制度,有必要討論下如何改進(jìn)。

       研究理事會(huì)這次討論的結(jié)果是,希望制藥企業(yè)把提高M(jìn)R資質(zhì)當(dāng)做重要的商業(yè)戰(zhàn)略,此次制度改革將把重點(diǎn)放在MR的“繼續(xù)教育”上,以“培養(yǎng)能夠促進(jìn)以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)的MR”,希望MR能夠有使命感,為了自信的開展MR活動(dòng),進(jìn)行院內(nèi)推廣活動(dòng)必須佩帶MR徽章,攜帶認(rèn)證書。

       按照修改計(jì)劃,從現(xiàn)在到5月份,征集公眾建議,2020年10月向內(nèi)閣府申請(qǐng)變更,在2021年4月,新制度執(zhí)行。

        說下日本的醫(yī)藥代表資格認(rèn)證

       即使大眾對(duì)制藥公司的認(rèn)識(shí)程度不一,但有一點(diǎn)是有共識(shí)的,那就是制藥公司的社會(huì)使命是開發(fā)優(yōu)質(zhì)藥物并供臨床治療使用,藥企的運(yùn)營有助于患者疾病診療和健康維系,而醫(yī)藥代表的職能則是執(zhí)行藥企“提供、收集和傳遞正確使用藥物的信息”,這也是醫(yī)藥代表的社會(huì)使命,能夠使優(yōu)質(zhì)藥物得以在臨床普及。

       在日本,MR是一個(gè)通過醫(yī)療信息活動(dòng)來讓患者健康獲益的工作,是被法律認(rèn)可的對(duì)社會(huì)有貢獻(xiàn)的職業(yè),日本明確說明,醫(yī)藥代表屬于制藥企業(yè)的銷售部門,職能是拜訪醫(yī)療機(jī)構(gòu),向醫(yī)務(wù)人員提供圍繞自己產(chǎn)品的醫(yī)療信息,以確保藥品正確使用和普及,收集和報(bào)告藥物有效性和安全性信息。

       日本的MR教育研修制度始于1979年,而現(xiàn)在日本醫(yī)藥代表認(rèn)證中心的前身是日本醫(yī)藥代表教育中心,成立于1997年12月,自97年至今進(jìn)行了25次考試,考場在東京和大阪,有16.2039萬人參加考試,認(rèn)證了12.9229萬名代表,合格率79.8%。

       日本MR認(rèn)證系統(tǒng)包括入門教育/認(rèn)證考試、繼續(xù)教育/認(rèn)證更新,從1997年初到現(xiàn)在,一直維持了這個(gè)基本框架。

       先說說“入門教育”,入門教育分為基礎(chǔ)教育和實(shí)務(wù)教育,然后要接受認(rèn)證考試,以實(shí)際流程來說下吧:

       MR的認(rèn)證流程一般是這樣的,加入制藥公司或CSO公司獲得考試資格,通過6個(gè)月的入門教育,然后參加并通過MR認(rèn)證考試,再經(jīng)過6個(gè)月的工作經(jīng)驗(yàn)之后,會(huì)收到認(rèn)證證書成為真正的醫(yī)藥代表,整個(gè)流程需要一年的時(shí)間。

       非藥企員工可以在教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)(正規(guī)大學(xué)畢業(yè)或指定醫(yī)學(xué)教育機(jī)構(gòu),??飘厴I(yè)需有兩年工作經(jīng)驗(yàn))參加6個(gè)月共300小時(shí)的基礎(chǔ)教育,然后參加并通過MR認(rèn)證考試,然后加入藥企,并在藥企完成150小時(shí)的實(shí)踐教育和6個(gè)月的MR工作經(jīng)驗(yàn),即算完成MR資格認(rèn)證獲得頒發(fā)證書。

       接下來說說“繼續(xù)教育”,完成資格認(rèn)證獲得證書后,證書的有效期為5年,5年后需要進(jìn)行認(rèn)證更新。

       為了證書能夠在到期后更新,需要在獲得證書后接受5年的繼續(xù)教育,繼續(xù)教育的目的是獲得不斷發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)的最新信息和知識(shí),而離開藥企或者不再擔(dān)任MR的人將無法接受繼續(xù)教育,也就無法更新證書,這時(shí)就需要在證書到期前一年的6月開始進(jìn)行補(bǔ)充教育或者重新完成MR認(rèn)證來獲取資格。

       日本認(rèn)為,從MR的職業(yè)成長來看,知識(shí)水平大概可以分三個(gè)階段:

       A水平:具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等方面的醫(yī)藥代表共同的基礎(chǔ)知識(shí)和一般知識(shí)。

       B水平:具有單獨(dú)產(chǎn)品的知識(shí)和講解能力,能夠滿足醫(yī)院和藥店的需求。

       C水平:具有更專業(yè)的知識(shí)和能力的特定產(chǎn)品組代表或者高級(jí)醫(yī)藥代表。

       “入門教育”是為了達(dá)到A水平或B水平的研修,通過MR認(rèn)證考試能夠證明達(dá)到A水平,而“繼續(xù)教育”是為了維持A水平,學(xué)習(xí)更高的B水平,進(jìn)而以C水平為目標(biāo)的研修。

       基本情況就是這樣,對(duì)照下上面的情況,也許大家對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展和自我要求會(huì)有個(gè)新的認(rèn)識(shí)。

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