新型靶向療法AVID100治療三陰性乳腺癌進(jìn)入II期臨床

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2019-04-25

Forbius是一家臨床階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)用于治療纖維化和癌癥的新型生物制劑，其當(dāng)前重點(diǎn)是開(kāi)發(fā)靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β（TGFβ）通路的創(chuàng)新療法。在2018年第五屆年度全球抗體藥物偶聯(lián)物獎(jiǎng)（2018 World ADC Awards）中，F(xiàn)orbius在“新藥開(kāi)發(fā)商”獎(jiǎng)?lì)悇e中被提名。

近日，F(xiàn)orbius公司宣布，評(píng)估實(shí)驗(yàn)性藥物AVID100治療三陰性乳腺癌（TNBC）的IIa期臨床研究（AVID100-01，NCT03094169）已完成了首例患者給藥。

AVID100是一種新型、腫瘤選擇性、抗EGFR抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。據(jù)估計(jì)，大約20%的TNBC患者腫瘤高度過(guò)表達(dá)EGFR，對(duì)于EGFR過(guò)表達(dá)TNBC，目前還沒(méi)有批準(zhǔn)的靶向療法。

AVID100是一種高效力的EGFR靶向ADC，旨在實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)的抗腫瘤效果，同時(shí)在皮膚或其他表達(dá)EGFR的正常組織中的**不會(huì)相應(yīng)增加。在臨床前研究中，AVID100在對(duì)已上市EGFR抑制劑耐藥的EGFR過(guò)表達(dá)腫瘤模型中顯示出顯著的抗癌活性，更重要的是，僅觀察到了輕微的皮膚**。

值得一提的是，AVID100是臨床開(kāi)發(fā)推進(jìn)最快、也是全球唯一一個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)具有廣泛活性的抗EGFR ADC，可同時(shí)靶向野生型和突變型EGFR。最近，AVID100已成功完成了一項(xiàng)I期研究，并已啟動(dòng)II期研究。

AVID100-01是一項(xiàng)多中心、劑量擴(kuò)展IIa期研究，將評(píng)估AVID100在晚期、EGFR過(guò)表達(dá)TNBC（IHC 2+/3+）患者中的療效、安全性和耐受性。這也是啟動(dòng)AVID100治療的第三個(gè)患者隊(duì)列，之前已啟動(dòng)的2個(gè)患者隊(duì)列正在評(píng)估AVID100治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）患者和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）患者?？偟膩?lái)說(shuō)，這3個(gè)隊(duì)列將入組大約100例患者，評(píng)估AVID100在涵蓋3種EGFR過(guò)表達(dá)腫瘤類(lèi)型（sqNSCLC、SCCHN、TNBC）患者中的治療潛力。

除了AVI100之外，該公司另一款實(shí)驗(yàn)性藥物AVID200也已進(jìn)入I期臨床開(kāi)發(fā)，該藥是一種高效的異構(gòu)體選擇性TGF-β抑制劑，能夠以皮摩爾（pM）效力中和TGF-β1和TGF-β3，這些異構(gòu)體被認(rèn)為是纖維化和腫瘤免疫抵抗的驅(qū)動(dòng)因素。相比之下，TGF-β2是一種血細(xì)胞生成和正常心臟功能的積極調(diào)節(jié)因子，因子阻斷TGF-β2是不可取的。AVID200選擇性靶向TGF-β1和TGF-β3的能力使其成為一種可用于纖維化疾病和免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的有效且耐受性良好的治療藥物。

原文出處：Forbius Announces First Patient Dosed in Phase 2a Triple Negative Breast Cancer (TNBC) Trial of AVID100, a Novel, Tumor-Specific Anti-EGFR ADC

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