2019年4月26日,阿斯利康(AstraZeneca)公布2019Q1財(cái)報(bào),產(chǎn)品銷售額54.65億美元,同比+14%;腫瘤業(yè)務(wù)依然是阿斯利康的重要支柱,較2018Q1銷售額+59%,達(dá)18.92億美元;心血管、腎 臟和代謝業(yè)務(wù)(CVRM)營收10.33億美元,同比+19%;中國市場增長強(qiáng)勁,2019Q1銷售額12.42億美元,同比+28%。
? 核心腫瘤業(yè)務(wù):Tagrisso++92%,Imfinzi+++381%,Lynparza++105%
根據(jù)阿斯利康最近公布的2019Q1財(cái)報(bào),其腫瘤業(yè)務(wù)營收18.92億美元,較2018Q1增長59%,占2019Q1產(chǎn)品銷售總額的35%,創(chuàng)新產(chǎn)品是主要驅(qū)動(dòng)力。
腫瘤藥物中,肺癌產(chǎn)品Tagrisso位列第一,營收6.3億美元,同比++92%;PD-L1抗體Imfinzi 2019Q1的銷售額是2.95億美元,同比+++381%;卵巢癌產(chǎn)品Lynparza銷售額為2.37億美元,同比++105%。
? Tagrisso:營收6.3億美元,2019Q1銷售擔(dān)當(dāng)
2019Q1,Tagrisso在美國市場的銷售額增長76%達(dá)到2.59億美元,在歐洲市場銷售額增長45%達(dá)1億美元,其在亞洲地區(qū)如中國、日本等地的銷售增長比例更是超過一倍,全球銷售增幅達(dá)92%,銷售額6.3億美元。
Tagrisso在全球EGFR T790M陽性突變NSCLC的二線療法的不斷滲透,以及2018年4月向一線療法的轉(zhuǎn)變,是2019Q1Tagrisso銷售額位列第一的主要?jiǎng)恿Γ诳深A(yù)見的未來Tagrisso將會繼續(xù)引領(lǐng)阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)的增長。
? Imfinzi:緊追慢趕的PD-(L)1抗體
Imfinzi是全球第5款上市的PD-(L)1免疫療法,由于2018年2月不可切除III期NSCLC適應(yīng)癥拓展,2019Q1的銷售額表現(xiàn)還是有亮點(diǎn)的。與2018Q1相比大漲382%,達(dá)到2.95億美元,緊緊綴著Tecentriq(2019Q1:3.3億美元),然而,近期Tecentriq多種一線療法(NSCLC、TNBC、ES-SCLC)獲批,已經(jīng)被認(rèn)為是最有潛力的PD-L1療法,Imfinzi要想追上還要看2019H2的III期臨床結(jié)果。
? Lynparza:PARP抑制劑卵巢癌療法領(lǐng)導(dǎo)者
在已上市的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑中,Lynparza是其中的佼佼者,2014獲批首款PARP抑制劑治療卵巢癌,2018年獲批乳腺癌首款同類療法。
2018年12月獲FDA批準(zhǔn)一線治療BRCA陽性卵巢癌患者,再次給Lynparza加了把火,使其2019Q1銷售額達(dá)到2.37億美元,同比+105%。
? CVRM和呼吸疾病產(chǎn)品+16%
2019Q1,阿斯利康CVRM和呼吸疾病業(yè)務(wù)營收23.16億美元,同比增長16%;CVRM營收10.33億美元(+19%),呼吸系統(tǒng)疾病產(chǎn)品營收12.83億美元(+14%),亮點(diǎn)產(chǎn)品有:Farxiga(3.49億,+23%)、Brilinta(3.48億,+24%)、Bydureon(1.42億,+4%)、Pulmicort(3.83億,+16%)和Fasenra(1.29億,+514%)。
? 新興市場的主力軍:中國
從區(qū)域情況來看,中國市場以高達(dá)28%的銷售額增長率位居榜首,2019Q1,阿斯利康中國區(qū)的銷售收入為12.42億美元,占全球銷售額的23%。其中腫瘤和呼吸系統(tǒng)疾病產(chǎn)品依然是主要驅(qū)動(dòng)力,中國區(qū)銷售額分別為2.84億和4億美元,同比增長51%和31%。
以中國為代表的新興市場已經(jīng)成為制藥巨頭業(yè)績增長的主要驅(qū)動(dòng)力,反觀美國、歐洲等老牌市場,由于專利到期因素或藥價(jià)壓力,銷售增長已較為困難,歐洲市場更是下滑6%。
? 2019Q1里程碑事件
2019Q1,阿斯利康CVRM、呼吸系統(tǒng)和腫瘤領(lǐng)域的多款產(chǎn)品取得里程碑意義,包括:Lynparza、Forxiga、Duakir、PT010、Selumetinib、Brillinta和Saracatind。
上市批準(zhǔn):1)Lynparza,BRCA陽性乳腺癌,EMA批準(zhǔn);2)Forxiga,1型糖尿?。═1D),EMA和日本批準(zhǔn);3)Duakir,慢性阻塞性肺?。–OPD),F(xiàn)DA批準(zhǔn)。
上市申請:1)Lynparza,BRCA陽性乳腺癌,NMPA申請;2)Forxiga,2型糖尿?。═2D),F(xiàn)DA和EMA申請;3)PT010,COPD,F(xiàn)DA和EMA申請。
III期臨床:1)Lynparza,BRCA陽性胰 腺癌,POLO(NCT02184195),達(dá)到主要終點(diǎn);2)Selumetinib,神經(jīng)纖維瘤病1型(NF1),F(xiàn)DA突破性療法認(rèn)定;3)Brillinta,冠心病(CAD)/T2D,達(dá)到主要終點(diǎn);4)Saracatind,特發(fā)性肺纖維化(IPF),F(xiàn)DA孤兒藥認(rèn)定。
? 2019Q2-Q4里程碑事件
2019Q2-Q4,阿斯利康有4款產(chǎn)品值得關(guān)注,分別為Tagrisso、Imfinzi、Lynparza和Farxiga。
Tagrisso:EGFR陽性突變NSCLC一線療法NMPA批準(zhǔn)。
Imfinzi:不可切除III期NSCLC NMPA批準(zhǔn);單藥/聯(lián)合treme一線治療NSCLC、SCLC、頭頸癌和膀胱癌III期臨床數(shù)據(jù)公布及上市申請。
Lynparza:EGFR陽性突變卵巢癌NMPA、EMA和日本批準(zhǔn);EGFR陽性突變卵巢癌3線療法、EGFR陽性突變胰 腺癌上市申請;一線卵巢癌、二線前列腺癌III期臨床數(shù)據(jù)公布。
Farxiga:糖尿病1型FDA批準(zhǔn);心衰III期臨床數(shù)據(jù)公布。
參考來源:https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/Q1-2019-results.html
作者簡介:知行,用簡單的語言講述不簡單的未來,一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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