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CPHI制藥在線 資訊 mRNA**預防流感 Moderna公布1期臨床結果

mRNA**預防流感 Moderna公布1期臨床結果

熱門推薦: 流感 Moderna mRNA**
來源:藥明康德
  2019-05-13
日前,致力于開發(fā)基于信使RNA(mRNA)的創(chuàng)新療法和**的Moderna公司宣布,該公司開發(fā)的mRNA流感**,在1期臨床試驗中表現出良好的安全性,且能激發(fā)強力免疫反應。

       日前,致力于開發(fā)基于信使RNA(mRNA)的創(chuàng)新療法和**的Moderna公司宣布,該公司開發(fā)的mRNA流感**,在1期臨床試驗中表現出良好的安全性,且能激發(fā)強力免疫反應。這一結果已經在Vaccine雜志上發(fā)表,顯示了基于mRNA的流感**有效預防廣泛流行的流感病毒株的潛力。

       季節(jié)性和廣泛流行的流感感染是嚴重的公共健康問題。據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,今年的流感季節(jié),可能有高達4290萬人受到感染,超過64萬人因流感住院,6萬多人因此去世。目前的**生產過程需要使用雞蛋或者細胞培養(yǎng)生成病毒,不但需要特殊的設施,而且耗時漫長。我們需要一種能夠迅速制造和發(fā)放有效流感**的方法。

       Moderna是一家致力于開發(fā)基于mRNA的創(chuàng)新療法和**的生物技術公司。該公司目前有8款預防性病毒**。其中包括預防H10N8流感病毒株和H7N9流感病毒株的mRNA**(mRNA-1440和mRNA-1851)。H10N8和H7N9流感致死率更高,而且沒有針對它們的獲批**。

       在檢驗H10N8流感**mRNA-1440的1期臨床試驗中,201位18-64歲的健康志愿者接受不同劑量的**或者安慰劑的注射。試驗結果表明,以血細胞凝集抑制(HAI)檢測結果>1:40為標準,肌內注射100 μg**能夠在的志愿者身上引發(fā)對該血清型病毒株的免疫力。以微量中和(MN)檢測結果>1:20為標準,這一劑量的**能夠在87%的志愿者身上引發(fā)保護免疫力。

       在檢驗H7N9流感**mRNA-1851的臨床試驗中,156名18-49歲的健康志愿者接受了**或安慰劑的注射。試驗結果表明,使用HAI檢測標準,肌肉注射10 μg,25 μg和50 μg**可以在36%,96.3%和89.7%的志愿者身上激發(fā)免疫力。使用MN檢測標準,10 μg,25 μg和50 μg的**可以在, 和96.6%的志愿者身上激發(fā)免疫力。

       這項研究的作者之一,Moderna公司**合作和健康影響(vaccine partnerships and health impact)高級副總裁Mike Watson先生說:“這些1期臨床數據表明Moderna的mRNA技術平臺生成的mRNA病毒**可以產生與已有**相當或優(yōu)于已有**的免疫原性。而且,它可以在多功能設施中迅速生成。”

       我們預?;趍RNA的流感**在后續(xù)臨床試驗中也能進展順利,為預防流感提供全新**選擇。

       參考資料:

       [1] Moderna Announces Publication of Phase 1 Data for mRNA Vaccines Against Two Potential Pandemic Influenza Strains. Retrieved May 11, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190510005216/en

       [2] Feldman et al, (2019). mRNA vaccines against H10N8 and H7N9 influenza viruses of pandemic potential are immunogenic and well tolerated in healthy adults in phase 1 randomized clinical trials. Vaccine. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.04.074

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