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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 這些過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,掛網(wǎng)被拒(附名單)

這些過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,掛網(wǎng)被拒(附名單)

來(lái)源:賽柏藍(lán)
  2019-05-16
近日(5月14日),陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種陽(yáng)光采購(gòu)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整公示期申投訴問(wèn)題處理結(jié)果的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》。通知顯示,將《列入中國(guó)上市藥品目錄集》的仿制藥納入我省陽(yáng)光采購(gòu)范圍。

       ▍一批過(guò)評(píng)產(chǎn)品,要求全國(guó)價(jià)

       近日(5月14日),陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種陽(yáng)光采購(gòu)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整公示期申投訴問(wèn)題處理結(jié)果的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》。

       通知顯示,將《列入中國(guó)上市藥品目錄集》的仿制藥納入我省陽(yáng)光采購(gòu)范圍。

       按照國(guó)家局《關(guān)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)使用有關(guān)事宜的說(shuō)明》,收錄入《中國(guó)上市藥品目錄集》,允許其使用“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)(見(jiàn)附件),享有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)政策。

       通知對(duì)過(guò)評(píng)品種的掛網(wǎng)進(jìn)行了明確的限制:

       過(guò)評(píng)后全國(guó)新的省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)格在3個(gè)及以上的按掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng);

       過(guò)評(píng)后無(wú)新的省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)格,但申報(bào)了過(guò)評(píng)前全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)3省掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)格的,按其掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng);

       省級(jí)集中采購(gòu)中標(biāo)省份不足3省的暫直接掛網(wǎng),價(jià)格達(dá)到3省后可在每月20日至30日申訴動(dòng)態(tài)調(diào)整;

       綜合來(lái)看,過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,如果過(guò)評(píng)前有3個(gè)以上的省級(jí)集采掛網(wǎng)價(jià)格,按價(jià);如果過(guò)評(píng)后無(wú)新的省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格的,按過(guò)評(píng)前的掛網(wǎng)價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng)。

       總而言之,在陜西省,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,也無(wú)漲價(jià)的可能,全國(guó)價(jià)是其最后的歸宿。

       ▍一批4+7過(guò)評(píng)品種,不予掛網(wǎng)

       陜西省對(duì)4+7過(guò)評(píng)品種做出了更明確的掛網(wǎng)要求:過(guò)評(píng)品種中“4+7”相關(guān)品種申報(bào)價(jià)格高于“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的暫不掛網(wǎng)。

       這意味著,4+7品種的過(guò)評(píng)產(chǎn)品,要進(jìn)行新一輪的價(jià)格廝殺——高于已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的,暫不掛網(wǎng)。

       西安,作為4+7的試點(diǎn)城市,目前已有8個(gè)4+7過(guò)評(píng)產(chǎn)品因價(jià)格不符合要求,在西安市暫停掛網(wǎng)。

這些過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,掛網(wǎng)被拒(附名單)

       此外,通知明確,“4+7”試點(diǎn)相關(guān)品種確認(rèn)上海紅線價(jià)或報(bào)價(jià)符合要求的列入西安市4+7網(wǎng)上采購(gòu)范圍。此次發(fā)布的《“4+7”試點(diǎn)相關(guān)藥品處理結(jié)果表》顯示,17個(gè)藥品列入西安市采購(gòu)范圍,獲得西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)資格。

       一直以來(lái),陜西省對(duì)4+7品種的藥品價(jià)格調(diào)整就頗具業(yè)界關(guān)注。

       3月22日,陜西省就發(fā)布了《關(guān)于4+7城市藥品集中采購(gòu)藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果的公告》,170個(gè)產(chǎn)品被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。

       據(jù)其3月21日發(fā)布的相關(guān)公告顯示,不確認(rèn)上海紅線價(jià)的藥品;未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)降價(jià)的藥品;未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品,企業(yè)報(bào)價(jià)高于4+7城市藥品集中采購(gòu)中選的通用名藥品價(jià)格的,撤銷(xiāo)其在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)資格。

這些過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,掛網(wǎng)被拒(附名單)

       同樣的情況還發(fā)生在其他地方。

       銀河證券測(cè)算,遼寧省未過(guò)評(píng)種掛網(wǎng)淘汰率超過(guò) 70%;即使成功掛網(wǎng),其價(jià)格大幅低于中選價(jià)格,且仍面臨二次議價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,其價(jià)格降幅也超出預(yù)期:整體價(jià)格降幅30%,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種價(jià)格降幅高于原研。

       可見(jiàn),在如今的政策背景下,一致性評(píng)價(jià)仍需要產(chǎn)業(yè)投入巨大的資源和管理去做好這次補(bǔ)考(而非補(bǔ)課),另一方面,完成這次補(bǔ)考之后,也只是拿到了入場(chǎng)券而已,真正的價(jià)格廝殺還在后面。

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