據(jù)NHK5月15日?qǐng)?bào)道，日本中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會(huì)批準(zhǔn)將諾華的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Kymriah于5月22起納入醫(yī)保，定價(jià)約3350萬(wàn)日元（約合人民幣210萬(wàn)元），據(jù)日本厚生勞動(dòng)省稱，此為當(dāng)前日本納入醫(yī)保中的價(jià)格的藥品。
作為全球首款獲批的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，Kymriah已相繼在美國(guó)、歐盟和加拿大獲批。日本在神戶生物醫(yī)學(xué)研究與創(chuàng)新基金會(huì)（FBRI）成功完成Kymriah臨床生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓之后，也于今年3月，正式批準(zhǔn)了Kymriah用于治療CD19陽(yáng)性復(fù)發(fā)或難治性（r / r）B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）和CD19陽(yáng)性r / r彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），成為第一個(gè)在亞洲批準(zhǔn)CAR-T療法的國(guó)家。
日本厚生勞動(dòng)省審查了全球注冊(cè)CAR-T臨床試驗(yàn)JULIET和ELIANA的數(shù)據(jù)，包括在日本的研究，鑒于美國(guó)和歐洲等國(guó)家對(duì)已Kymriah療效的認(rèn)可及Kymriah良好的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在日前召開(kāi)的會(huì)議中，日本中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會(huì)決定從本月22日開(kāi)始將Kymriah納入醫(yī)保。該藥通過(guò)改變從患者身上采集的免疫細(xì)胞的基因來(lái)提升其對(duì)癌癥的攻擊力，主要用于治療B細(xì)胞急性淋巴性白血病的25歲以下患者以及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，且僅限用于抗癌藥無(wú)效的患者。同時(shí)，因細(xì)胞治療產(chǎn)品的相關(guān)副作用，如高燒、低血壓等，預(yù)計(jì)Kymriah起始階段僅會(huì)在數(shù)家醫(yī)院進(jìn)行。
由于患者的醫(yī)療支付金額有一定上限，而超過(guò)限度的部分將由保費(fèi)和稅金來(lái)負(fù)擔(dān)，因此日本國(guó)內(nèi)部分專家們擔(dān)心一旦對(duì)高額藥品的保險(xiǎn)適用有所增長(zhǎng)，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)財(cái)政產(chǎn)生影響。據(jù)日本厚生勞動(dòng)省預(yù)測(cè)，高峰時(shí)，使用該藥的患者一年將達(dá)216人，總花費(fèi)金額將達(dá)72億日元（約4.5億人民幣）。
目前，在應(yīng)用免疫療法、再生醫(yī)療及基因編輯等的生物制品大力研發(fā)的背景下，日本高額的醫(yī)藥品正在不斷增加。例如抗癌藥Opdivo，在5年前納入醫(yī)保時(shí)價(jià)格約為3500萬(wàn)日元（約219萬(wàn)人民幣）。但隨著同種藥適應(yīng)癥獲批的增加，藥物的價(jià)格也會(huì)一定幅度的下降，Opdivo最初被批準(zhǔn)用于治療皮膚癌，但此后又批準(zhǔn)了用于治療肺癌等，因此，目前該藥的價(jià)格已降至約960萬(wàn)日元（約60萬(wàn)人民幣），降低了約三分之二。
對(duì)于此次納入醫(yī)保的Kymriah，目前還不能預(yù)測(cè)今后是否會(huì)增加新適應(yīng)癥，日本厚生勞動(dòng)省考慮到對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)財(cái)政的影響等因素，從今年開(kāi)始導(dǎo)入了新的制度，將對(duì)此前的治療方法和新批準(zhǔn)的藥物在費(fèi)用和效果等方面進(jìn)行比較，綜合考慮是否降低價(jià)格。
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