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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 中國科研團隊研發(fā)“液體創(chuàng)可貼”

中國科研團隊研發(fā)“液體創(chuàng)可貼”

來源:北京青年報
  2019-05-21
5月15日,英國學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》發(fā)表了來自中國科研團隊的新型生物膠水材料研究成果,該材料可以在數(shù)秒內(nèi)完全止住大動脈損傷和心臟穿透傷的大出血。

       5月15日,英國學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》發(fā)表了來自中國科研團隊的新型生物膠水材料研究成果,該材料可以在數(shù)秒內(nèi)完全止住大動脈損傷和心臟穿透傷的大出血。參與研究的浙江大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院博士后洪逸表示,這種生物膠水可針對各種手術(shù)中止血和體內(nèi)“補漏”等,有望降低因無法控制出血造成的死亡率及血液制品消耗量。下一步團隊計劃將其轉(zhuǎn)化為可臨床醫(yī)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品,大概3至5年內(nèi)可能面世。而在此過程中,完全確保材料的安全性或要花較長的時間。

       “神奇膠水”速效止血

       北京時間5月15日,英國學(xué)術(shù)期刊《自然》旗下子刊《自然·通訊》雜志刊載了來自中國科研團隊的新型生物膠水材料研究成果。文章描述這種新型生物膠水材料,可以在數(shù)秒內(nèi)完全止住大動脈損傷和心臟穿透傷的大出血,且安全可降解,無不良反應(yīng),其效果已經(jīng)在豬身上得到了證實,有望將來應(yīng)用到臨床。

       據(jù)了解,這篇題為《一種可修復(fù)動脈和心臟出血的強力止血水凝膠》的論文由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院歐陽宏偉教授團隊和華東理工大學(xué)朱麟勇教授合作完成。5月16日下午,北青報記者聯(lián)系到了該論文的共同第一作者之一浙江大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院博士后洪逸。

       據(jù)洪逸介紹,這種新材料是一種模仿生物結(jié)締組織構(gòu)成的凝膠,能在紫外線照射下迅速固化。這種生物膠水比例接近人體結(jié)締組織中膠原蛋白與糖胺聚糖的比例,在紫外光照射后,能在1秒內(nèi)就實現(xiàn)固化。

       “簡單來說,就是可以用在體內(nèi)的液體創(chuàng)可貼,主要針對各種體內(nèi)堵漏,比如各種消化道出血和手術(shù)中止血等。”洪逸說。

       研究成果有望降低出血死亡率

       北青報記者在研究人員提供的手術(shù)操作視頻中看到,研究人員對一個正在淌血的豬心臟進行注射生物膠水、紫外照射等一系列操作后,在10秒左右的時間內(nèi)出血情況消失,且無需再縫合。洪逸表示,對于淌血的創(chuàng)口,一般需要涂抹1至2次膠水,10秒左右可以止血;而對于噴射型的出血創(chuàng)口,需要涂抹3至5次,大概需要30秒時間止血。

       洪逸告訴北青報記者,在豬心臟的實驗中,心臟止血完畢后就對豬進行了關(guān)胸縫合,兩周后解剖發(fā)現(xiàn),豬的心臟傷口密封完好。“這說明這種生物膠的生物相融性良好,并可以被降解吸收掉,我們最長進行了8個月的觀察,沒有觀察到壞死和大的炎癥等副作用。”

       “快速止血和傷口封閉是臨床上重要需求,我們在研究中也與不少外科醫(yī)生進行了溝通,他們都表示手術(shù)中常常因為無法有效控制出血而出現(xiàn)患者死亡的狀況,同時由于無法快速有效控制出血造成血液制品消耗量巨大。”洪逸表示,目前臨床上對于動脈和主要臟器大出血一般還是采用縫合的手段,相對比較慢且會因縫合針刺造成新的損傷,而新材料則一方面能快速止血,另一方面不產(chǎn)生新創(chuàng)口。

       確保材料安全性要花較長時間

       洪逸表示,目前已經(jīng)為這種生物膠水申請了多項中國專利和國際專利,下一步團隊計劃將其轉(zhuǎn)化為可臨床醫(yī)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品。“以我們目前的進度,大概3至5年內(nèi)可能面世,這個取決于審批的過程。”

       不少網(wǎng)友表示,這樣的一項黑科技是否意味著價格會十分昂貴。對此,洪逸表示,這種生物膠水本身的材料并不昂貴,但是研發(fā)和審批的成本最終也會在價格上有所體現(xiàn)。“我們目前的估計,每管生物膠水的價格會低于現(xiàn)在臨床用的進口止血產(chǎn)品。”

       而談到目前項目所面對的困難,洪逸表示,由于這項技術(shù)是一種新技術(shù),在向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中沒有標(biāo)準(zhǔn)可以參考,監(jiān)管部門如何評價產(chǎn)品的安全性會是一個比較困難的點。“我們目前的研究已經(jīng)有了體內(nèi)有效性和安全性的初步驗證,但是要面市,還需要根據(jù)國家的相關(guān)要求開展進一步臨床前和臨床研究,研究材料在體內(nèi)的代謝途徑,確保未來能夠安全地用于人體。”

       同時,洪逸也提到目前生物膠水的力學(xué)性能還不能在組織縫合中完全代替縫線。“比如像刀傷這種需要把組織拉攏縫合的情況就不適用,不過目前的版本已經(jīng)能夠滿足體內(nèi)臟器的止血和傷口封閉需求。”

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