EpiBone, Inc.近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其試驗性新藥(IND)進行1/2期臨床試驗。這款主導骨產(chǎn)品EpiBone-Craniomaxillofacial (EB-CMF)有可能成為治療下頜支連續(xù)性缺損的新療法。下頜支是下頜骨的重要組成部分，與咀嚼肌相連。
EB-CMF是一種活的、解剖學上正確的骨移植物，由患者自身的脂肪干細胞制成。這避免了從患者體內獲取骨骼的需要，減少了疼痛、手術和住院時間，同時能夠精確地匹配缺陷。
1/2期臨床研究將直接評估EB-CMF產(chǎn)品在需要重建的下頜支連續(xù)性缺損患者中的應用。除了EB-CMF的主要安全性外，本研究還旨在證明EB-CMF在骨重建中的有效性，以及與自然組織的融合。該公司計劃招募6名患者參與這項研究。該公司希望這項研究將有助于探索其他需要骨移植的面部重建手術的潛在適應癥，以及膝蓋軟骨置換和身體其他部位的研究。
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