5月27日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與聯營公司北京銳業(yè)共同開發(fā)的非PVC粉液雙室袋頭孢他啶/氯化鈉注射液已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件。據米內網數據，2017年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢他啶的銷售額為53.51億元。目前國內獲批生產的頭孢他啶均為粉針劑，四環(huán)醫(yī)藥為首家獲得非PVC粉液雙室袋頭孢他啶/氯化鈉注射液藥品注冊批件的公司。
頭孢他啶為半合成的第三代頭孢菌素類抗生素，主要用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統(tǒng)感染尤為適用，且藥效明確。
據米內網數據庫，2017年中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗細菌化藥銷售額為1565.05億元，同比去年增長2.18%，其中頭孢類抗菌藥銷售金額為800億元，占全身用抗細菌藥總體市場的51.12%。
圖1：2013-2017年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢他啶銷售情況(單位：萬元)
(來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)
2017年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢他啶銷售額為53.51億元，占頭孢類抗菌藥比重為6.7%。目前國內獲批生產的頭孢他啶均為粉針劑，四環(huán)醫(yī)藥為首家獲得非PVC粉液雙室袋頭孢他啶/氯化鈉注射液藥品注冊批件的公司，預計會對現有產品形成一定的替代，具有良好的市場前景。
非PVC粉液雙室袋即配型輸液研發(fā)技術壁壘高、開發(fā)周期長，是目前國際上先進的輸液產品，目前全球只有美國及日本兩個國家的藥企生產。該劑型避免了配藥過程中所造成的二次污染，排除了配制輸液過程中高致敏性藥物等對醫(yī)護人員造成的潛在危害等，在緊急突發(fā)事件或極端環(huán)境下的應用方面優(yōu)勢顯著。臨床應用上，被公認為最安全可靠、最便捷的輸液產品，是制藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ男聞┬椭弧?/p>
圖2：北京銳業(yè)部分在審品種
(來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
此外，北京銳業(yè)另有頭孢呋辛、頭孢地嗪、頭孢匹胺等后續(xù)產品，預計之后亦會獲得藥品注冊批件并陸續(xù)上市。
來源：米內網數據庫、上市公司公告
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