美國芝加哥時(shí)間6月2日上午,由杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司自主研發(fā)的中國首個(gè)第三代EGFR-TKI艾維替尼亮相2019 ASCO年會(huì),并展示了其治療中國EGFR-T790M突變陽性的非小細(xì)胞肺癌患者的臨床研究結(jié)果—Safety and efficacy of abivertinib, a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor, in Chinese patients with EGFR-T790M positive non-small cell lung cancer。這也是艾維替尼第二次亮相ASCO年會(huì)。
艾維替尼推薦劑量 (300mg BID)治療的200多例受試者中,90%靶病灶明確縮小,客觀腫瘤緩解率 (ORR) 為52.2%,疾病控制率 (DCR)為88.0%,Kaplan-Meier估計(jì)中位疾病緩解持續(xù)時(shí)間 (DOR) 為7.64個(gè)月。安全性數(shù)據(jù)顯示,艾維替尼治療受試者報(bào)告的不良事件主要為1級(jí)或2級(jí),沒有出現(xiàn)藥物相關(guān)的5 級(jí)不良事件,主要不良事件和已批準(zhǔn)上市的EGFR-TKI 類似。 這一臨床研究結(jié)果表明,受試者接受艾維替尼治療的療效明確,安全性且耐受性良好。
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