諾華近期公布了治療非小細胞型肺癌的新數據和新臨床實驗,包括GEOMETYR mono-1 II期臨床試驗的主要療效結果,證明對于具有MET外顯子-14跳躍突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者,研究性MET抑制劑capmatinib(INC280)具有潛在的治療效果。目前尚無被批準的靶向療法來治療這種特別具有攻擊性的NSCLS。
GEOMETRY mono-1是一項國際性、前瞻性、多隊列、非隨機、開放性研究,對97名患有局部晚期或轉移性NSCLC的成年患者進行評估。這些患者攜帶MET外顯子-14跳躍突變,每天口服capmatinib片400mg。根據盲法獨立審查委員會(BIRC)評估,在初治患者和經治患者當中,capmatinib的總體緩解率分別為68%和41%。兩組患者的中位療效持續(xù)時間分別是11.14個月,以及9.72個月。
通過對腦損傷患者的特殊神經放射學回顧,還觀察到54%的患者的顱內活動,包括一些腦損傷完全消退的病例。所有結果均基于BIRC的獨立評估,所有腫瘤CT掃描均由兩名放射科醫(yī)生并行評估以確認反應。
實驗顯示所有患者中最常見的治療相關不良事件(AE)包括:外周水腫(42%)、惡心(33%)、肌酐增加(20%)、嘔吐(19 %)、疲勞(14%)、食欲減退(13%)和腹瀉(11%)。大多數AE是1/2級。
最近,美國FDA批準了對含有MET外顯子-14跳躍突變的轉移性NSCLC患者的capmatinib突破性治療認定。“使用capmatinib在GEOMETRY mono-1試驗中觀察到的療效前景很好。”科隆大學醫(yī)院的醫(yī)學博士Juergen Wolf說,“除了MET突變的一線患者的總體反應率之外,反應的持續(xù)時間、大腦中的活動,以及capmatinib的安全性是該患者群體的重要治療里程碑。MET患者突變的NSCLC通常需要特殊的臨床考慮,因為它們通常較老并且預后較差,進一步限制了治療選擇。”
Capmatinib(INC280)是一種研究性、口服和選擇性MET抑制劑,由Incyte Corporation于2009年授權給諾華公司。根據該協議,Incyte授予諾華全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利,適用于所有適應癥的capmatinib和某些備用化合物。
參考來源:
Novartis Shows Growing Strength in Lung Cancer Innovation with New Capmatinib Investigational Data and Novel Canakinumab Clinical Trials | BioSpace
點擊下圖,觀眾預登記成功送20元話費
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com