6月10日，安科生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司的重組人生長(zhǎng)激素注射液藥品注冊(cè)進(jìn)度變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品的兩個(gè)受理號(hào)注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品13類(lèi)新藥。
圖1：安科生物的重組人生長(zhǎng)激素注射液的審評(píng)情況
(來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示，安科生物的重組人生長(zhǎng)激素注射液(受理號(hào)CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦，最新?tīng)顟B(tài)為“審批完畢-待制證”，表示國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心正在制作批件，是否成功獲批，我們靜待最后的結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，在2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥垂體、下丘腦及其類(lèi)似藥產(chǎn)品TOP20中，重組人生長(zhǎng)激素注射液以超3億元的銷(xiāo)售額排名第三，最近幾年該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額快速上漲，增長(zhǎng)率保持在10%以上。
米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，重組人生長(zhǎng)激素注射液獲批企業(yè)包括了諾和諾德以及長(zhǎng)春金賽藥業(yè)，2018年長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的重組人生長(zhǎng)激素注射液銷(xiāo)售額占比超過(guò)99%。若安科生物的重組人生長(zhǎng)激素注射液成功獲批，能夠在市場(chǎng)上分得一杯羹嗎？我們拭目以待。
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