老是鼻塞、流膿涕，經(jīng)常頭痛，嗅覺下降……很多人出現(xiàn)這些癥狀并不重視，以為只是普通感冒。其實，這很可能是慢性鼻竇炎伴鼻息肉的癥狀。
近日，美國FDA批準了Dupixent(Dupilumab)治療成人慢性鼻竇炎(鼻竇和鼻腔的長期炎癥)伴鼻息肉(鼻竇內壁的生長物)。這是未充分控制慢性鼻竇炎伴鼻息肉的首個獲批藥物，此前，該藥已獲得FDA授予的“優(yōu)先審查”資格。
“鼻息肉會導致嗅覺喪失，患者通常需要手術來去除息肉。”FDA藥物評估和研究中心肺、過敏和風濕病學產(chǎn)品部門主任Sally Seymour醫(yī)學博士說。“對于服用類固醇類藥物且未充分控制的鼻息肉患者，Dupixent提供了一個重要的治療選擇。同時它還減少了鼻息肉手術和口服類固醇的需求。”
Dupixent通過注射給藥，兩項納入724例18歲及以上慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的研究確定了Dupixent的安全性和有效性。這些患者盡管服用了鼻內皮質類固醇，但仍有癥狀。與安慰劑組相比，服用Dupixent的患者鼻息肉大小和鼻塞都有統(tǒng)計學上的顯著降低。另外，患者同時報告說嗅覺增強，鼻息肉手術和口服類固醇的需求也減少。
需要注意的是，Dupixent可能引起嚴重的過敏反應和眼睛問題，如眼睛發(fā)炎(結膜炎)和角膜發(fā)炎(角膜炎)。如果患者出現(xiàn)新的或惡化的眼部癥狀，如紅腫、瘙癢、疼痛或視力變化，應及時咨詢醫(yī)生。最常見的副作用包括注射部位的反應以及眼睛和眼瞼的炎癥，包括發(fā)紅、腫脹和瘙癢等。使用Dupixent的患者應避免接種活**。
Dupixent最初被批準用于濕疹。2017年，F(xiàn)DA批準Dupixent用于12歲及以上、局部治療進展或無可用治療方案的濕疹患者。2018年，Dupixent擴大適應癥，被批準為12歲及以上中度至重度嗜酸性粒細胞性哮喘或口服皮質類固醇依賴性哮喘患者的附加維持治療。
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