現(xiàn)如今，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是新藥研發(fā)過(guò)程的重要環(huán)節(jié)之一,直接影響著原研人員(企業(yè))的權(quán)益保障、競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和創(chuàng)新動(dòng)力。但如何培育創(chuàng)新藥物的高價(jià)值專(zhuān)利，應(yīng)對(duì)專(zhuān)利競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利訴訟呢？

       1.藥品創(chuàng)新中必不可少的“專(zhuān)利競(jìng)爭(zhēng)策略”

       在藥品研發(fā)和創(chuàng)新中非常重要且必不可少的因素，就是要把研發(fā)和創(chuàng)新的成果用法律的形式保護(hù)起來(lái)，固定下來(lái)。只有這樣才能對(duì)促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)的進(jìn)一步的發(fā)展起到鼓勵(lì)的作用。

       日常生活中所說(shuō)的“藥物創(chuàng)新”實(shí)際上是很廣義的，在藥物創(chuàng)新過(guò)程中，我們說(shuō)專(zhuān)利保護(hù)也相當(dāng)于是賦予了藥物創(chuàng)新一個(gè)專(zhuān)有的權(quán)利，專(zhuān)有的利益，而藥物創(chuàng)新與專(zhuān)利保護(hù)自此也就變得無(wú)法分割，無(wú)論是創(chuàng)新藥，還是仿制藥，無(wú)論是化學(xué)藥物，還是生物藥，無(wú)論是新藥，還是天然藥，其創(chuàng)新無(wú)一不是體現(xiàn)了一種思維方式，在藥物創(chuàng)新的過(guò)程中專(zhuān)利通過(guò)排他性的權(quán)利給大家這樣一個(gè)保護(hù)，專(zhuān)利制度的設(shè)立初衷正是為了通過(guò)這樣一個(gè)制度來(lái)鼓勵(lì)創(chuàng)新，在法律層面專(zhuān)利通過(guò)權(quán)利要求的形式給創(chuàng)新者設(shè)立了一個(gè)籬笆，界定了創(chuàng)新者在籬笆里的權(quán)利能夠得到保護(hù)，使得技術(shù)的發(fā)展在法律上得到明確的反映和界定。

       實(shí)際上談專(zhuān)利，離不開(kāi)商業(yè)目的，為什么要申請(qǐng)專(zhuān)利，不是為了申請(qǐng)專(zhuān)利而申請(qǐng)專(zhuān)利，申請(qǐng)專(zhuān)利也好，運(yùn)用專(zhuān)利也好，最終的目的都是為商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)服務(wù)的，歸根到底也是商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的終極手段之一。

       在商業(yè)當(dāng)中，想獲取最多的利潤(rùn)，肯定希望壟斷市場(chǎng)，但是壟斷市場(chǎng)可以嗎？不可以，國(guó)家是不允許的，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局有反壟斷的機(jī)構(gòu)，通過(guò)專(zhuān)利來(lái)壟斷市場(chǎng)可以嗎？可以，專(zhuān)利權(quán)是合法壟斷的權(quán)利，申請(qǐng)了專(zhuān)利就可以壟斷市場(chǎng)嗎？答案仍然是no，因?yàn)橹挥袑?zhuān)利并不代表你就能夠壟斷市場(chǎng)，通過(guò)正確的策略和正確的運(yùn)用，才能夠幫助你來(lái)達(dá)到壟斷市場(chǎng)的目的，怎么樣通過(guò)專(zhuān)利壟斷市場(chǎng)？這個(gè)報(bào)告下面的內(nèi)容給大家初步的答案。

       2.如何運(yùn)用專(zhuān)利競(jìng)爭(zhēng)策略搶占先機(jī)

       藥物創(chuàng)新當(dāng)中怎么來(lái)創(chuàng)造和維護(hù)自己的專(zhuān)有權(quán)利和專(zhuān)有利益，通過(guò)專(zhuān)利可以大致分為5個(gè)層次，專(zhuān)利個(gè)體、專(zhuān)利布局、專(zhuān)利分析、專(zhuān)利挑戰(zhàn)、專(zhuān)利訴訟。前三者為戰(zhàn)略布局，后兩者為戰(zhàn)術(shù)布局，兩者結(jié)合才能無(wú)往不利。

       戰(zhàn)略布局中三者的正確使用方法

       首先戰(zhàn)略中的“專(zhuān)利個(gè)體”作為一個(gè)基礎(chǔ)的存在，沒(méi)有專(zhuān)利一切免談，其次在一定專(zhuān)利個(gè)體的基礎(chǔ)上，還要進(jìn)行“專(zhuān)利的布局”，就像打仗一樣，只有軍隊(duì)，只有戰(zhàn)士不夠，還要有陣法，具有一定的組織才真正具有戰(zhàn)斗力；而為了獲得真正的商業(yè)利益，就需要進(jìn)行“專(zhuān)利分析”，也就是兵法上說(shuō)的知己知彼百戰(zhàn)不殆，只有如此才能夠?qū)r(shí)局、對(duì)形式有一個(gè)全面的掌控。但戰(zhàn)略上如何如何成功終究有點(diǎn)紙上談兵的感覺(jué)，就像盲目的申請(qǐng)一批專(zhuān)利有用嗎？在商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中，免不了產(chǎn)生摩擦，就像毛主席說(shuō)：“以斗爭(zhēng)求團(tuán)結(jié)，以妥協(xié)求團(tuán)結(jié)，這樣有時(shí)候就不得不使用戰(zhàn)術(shù)手段獲得勝利，那就是“專(zhuān)利挑”戰(zhàn)及“專(zhuān)利訴訟”大展拳腳的時(shí)候了。

       給大家分享一點(diǎn)，那就是基本所有專(zhuān)利的競(jìng)爭(zhēng)策略都來(lái)源于以上的五點(diǎn)，而專(zhuān)利個(gè)體獲得一個(gè)專(zhuān)利價(jià)值又體現(xiàn)在哪里？無(wú)外乎三個(gè)部分：識(shí)別、防御、進(jìn)攻。

       從識(shí)別的角度，專(zhuān)利有申請(qǐng)人、發(fā)明人，還有一個(gè)明確的權(quán)利人的，看到這些專(zhuān)利就知道權(quán)利人是誰(shuí)，也申明了你的權(quán)利。另外，申請(qǐng)了專(zhuān)利也代表你在這個(gè)領(lǐng)域做出了一個(gè)突出的實(shí)質(zhì)性的貢獻(xiàn)，獲得了創(chuàng)新的進(jìn)步，反映了一定的實(shí)力，是實(shí)力的象征，代表某方面的技術(shù)好，平臺(tái)好，體現(xiàn)出了你的實(shí)力。

       至于用的最多的則是專(zhuān)利的防御價(jià)值，以保護(hù)自己的技術(shù)為目的去申請(qǐng)專(zhuān)利，防止他人侵犯你的權(quán)利，使之不能夠使用你的技術(shù)，還可以表達(dá)出你的市場(chǎng)，合法的達(dá)到了壟斷市場(chǎng)的目的，另外還一個(gè)經(jīng)常被忽視一點(diǎn)就是專(zhuān)利本身也有一些進(jìn)攻性的特點(diǎn)，雖不多，但卻足夠有用，比如說(shuō)跟蹤對(duì)手的技術(shù)發(fā)展，相應(yīng)的在對(duì)手技術(shù)發(fā)展的道路上申請(qǐng)你的專(zhuān)利，或者是提前公開(kāi)你不想要對(duì)方申請(qǐng)的東西，起到破壞的作用等等。

       最后明白了專(zhuān)利的作用，聰明的人們通過(guò)申請(qǐng)、許可、轉(zhuǎn)讓三種手段都可以使自己得到的利益，其中申請(qǐng)包括有撰寫(xiě)、提交、深交、確權(quán)授權(quán)的過(guò)程，許可包括有獨(dú)占、排他、普通、交叉許可等等，轉(zhuǎn)讓包括有購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)營(yíng)等等，這些東西都不是獨(dú)立的體現(xiàn)，通過(guò)后面的專(zhuān)利布局、分析等等把這些東西運(yùn)用起來(lái)之后，這些都可以有機(jī)融為一體。

       當(dāng)然在擁有了一定數(shù)量的專(zhuān)利之后，專(zhuān)利布局的作用就體現(xiàn)了出來(lái)，為什么要專(zhuān)利布局？專(zhuān)利布局就是把專(zhuān)利組織起來(lái)，是一個(gè)戰(zhàn)略的核心，有布局，才有戰(zhàn)略，才能占領(lǐng)你的目標(biāo)領(lǐng)域、占領(lǐng)你的目標(biāo)市場(chǎng)，也正是由于國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利的不互通性，所以在專(zhuān)利申請(qǐng)的時(shí)候要對(duì)當(dāng)前的市場(chǎng)和以后的市場(chǎng)都要進(jìn)行一個(gè)綜合的考慮，這樣進(jìn)行專(zhuān)利的布局，才不會(huì)產(chǎn)生一些權(quán)利的丟失。既要有反向思維，也要有前瞻性的思維，專(zhuān)利布局當(dāng)中就需要綜合的運(yùn)用這些思維。

       專(zhuān)利布局還有一個(gè)很重要的作用就是協(xié)同，前面申請(qǐng)了一件專(zhuān)利，后來(lái)又申請(qǐng)的一件專(zhuān)利，結(jié)果撰寫(xiě)的時(shí)候沒(méi)有注意，前面的專(zhuān)利把后面的專(zhuān)利帶出來(lái)，造成在申請(qǐng)第二個(gè)專(zhuān)利的時(shí)候，前面的申請(qǐng)已經(jīng)破壞了創(chuàng)造性、甚至吸引性。從而導(dǎo)致權(quán)力的損失，所以專(zhuān)利協(xié)同在專(zhuān)利布局上其實(shí)也非常重要，一定要在數(shù)據(jù)、主題、時(shí)間和空間上進(jìn)行協(xié)同，才使得專(zhuān)利不會(huì)雜亂無(wú)章。最后專(zhuān)利布局還有很重要的作用，就是可以通過(guò)正確的專(zhuān)利布局，隨著時(shí)間的增加，市場(chǎng)的成熟，達(dá)到讓專(zhuān)利保值甚至升值的作用。

       如果具體到操作方式上來(lái)說(shuō)，有三種方法，第一種比較常見(jiàn)就是障礙式，在最初研究剛剛有新的進(jìn)展的時(shí)候，及時(shí)把專(zhuān)利進(jìn)展形式保護(hù)，這時(shí)候怎么選擇保護(hù)的主題，在哪個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行保護(hù)，保護(hù)的時(shí)間怎么選擇的？用優(yōu)先權(quán)的形式還是直接申請(qǐng)，在最初的障礙式中有限的專(zhuān)利保護(hù)中顯得尤為重要，之后當(dāng)你的專(zhuān)利到了一定數(shù)量的時(shí)候，有目的的在一些技術(shù)保障上做保護(hù)，就需要城墻式的保護(hù)方式，在一個(gè)專(zhuān)利點(diǎn)上進(jìn)行全面宏觀的專(zhuān)利布局。

       另一種專(zhuān)利布局的方式堪比土豪，或者說(shuō)是地毯式的布局，適合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，相對(duì)來(lái)說(shuō)門(mén)檻較低，所有人都在這個(gè)領(lǐng)域有布局的時(shí)候，就像下圍棋一樣，誰(shuí)下的子越多，圈的地越大，占的地越多最終市場(chǎng)屬于的也就越多，最常見(jiàn)的就是通信領(lǐng)域，像華為申請(qǐng)了幾十萬(wàn)件專(zhuān)利。而醫(yī)藥領(lǐng)域也是如此，有些跨國(guó)藥企在中國(guó)就開(kāi)展了如此布局，相比而言目前國(guó)內(nèi)的企業(yè)還比較少，但是在未來(lái)也會(huì)逐漸增多起來(lái)。

       而現(xiàn)目前醫(yī)藥領(lǐng)域最常見(jiàn)的布局叫做糖衣式布局，我有核心專(zhuān)利，核心專(zhuān)利之外有從屬專(zhuān)利，從屬包圍核心構(gòu)成了糖衣式的布局方式，相對(duì)來(lái)說(shuō)性?xún)r(jià)比是比較高的。而換一種角度思考，這種布局也會(huì)被當(dāng)成一種武器，這時(shí)候如果對(duì)手掌握了核心專(zhuān)利，從屬專(zhuān)利則是我們的進(jìn)攻，在醫(yī)藥領(lǐng)域比較常出現(xiàn)的例子，就是做仿制藥的時(shí)候，原研藥通常布局它的核心專(zhuān)利，如果在化合物專(zhuān)利出來(lái)之后，迅速的在它沒(méi)有來(lái)得及完成專(zhuān)利布局的時(shí)候申請(qǐng)了一系列的從屬專(zhuān)利，有一個(gè)化合物出來(lái)了，在適應(yīng)癥方面做了大量的新的適應(yīng)癥，申請(qǐng)了一批專(zhuān)利，最后的結(jié)果就是通過(guò)專(zhuān)利布局，對(duì)原研的核心專(zhuān)利進(jìn)行了包圍，將來(lái)進(jìn)行交叉許可或者授權(quán)的時(shí)候，增加了談判的籌碼。

       說(shuō)完了專(zhuān)利布局，接下來(lái)談?wù)剬?zhuān)業(yè)分析的兩大價(jià)值，一個(gè)是預(yù)警，第二是評(píng)估，預(yù)警很容易想到的是產(chǎn)品的預(yù)警，投放產(chǎn)品的時(shí)候，購(gòu)買(mǎi)別人的產(chǎn)品的時(shí)候，是不是侵權(quán)了？要做一個(gè)專(zhuān)利預(yù)警的分析。另一個(gè)則是情報(bào)監(jiān)控，關(guān)注競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者跟蹤的對(duì)象最新研究動(dòng)向，或者所在的領(lǐng)域新玩家的出現(xiàn)，新的專(zhuān)利申請(qǐng)，通過(guò)一個(gè)分析監(jiān)控掌握最新的動(dòng)態(tài)，使得為提前一步發(fā)力做準(zhǔn)備和布局。

       第二是評(píng)估，也是體現(xiàn)在很多種場(chǎng)合，一個(gè)是在無(wú)效或者是做專(zhuān)利挑戰(zhàn)的時(shí)候，對(duì)對(duì)手專(zhuān)利做一個(gè)評(píng)估，哪些容易對(duì)付，哪些不容易，要進(jìn)行分析，獲得了想要的結(jié)果之后，從薄弱點(diǎn)進(jìn)行突破；而作為專(zhuān)利權(quán)進(jìn)行維權(quán)的時(shí)候，事先也要評(píng)估，用來(lái)維權(quán)的專(zhuān)利是否穩(wěn)定，何種專(zhuān)利適合于維權(quán)，是否好用，投資的技術(shù)是否先進(jìn)，有無(wú)專(zhuān)利保護(hù)，保護(hù)的專(zhuān)利有沒(méi)有構(gòu)成護(hù)城河，有沒(méi)有真正的壁壘？對(duì)手專(zhuān)利穩(wěn)不穩(wěn)定？所以專(zhuān)利分析是無(wú)疑是知己知彼的一種手段。

       戰(zhàn)術(shù)配備：專(zhuān)利挑戰(zhàn)與訴訟的正確打開(kāi)方式

       在增量市場(chǎng)當(dāng)中，大家都在各自發(fā)展，但當(dāng)在存量的時(shí)候則要開(kāi)始競(jìng)爭(zhēng)了，就像圍棋，一開(kāi)始下子圈地，終極階段各種的觀子出來(lái)了，目前國(guó)家沒(méi)有實(shí)行，但是喊了一段時(shí)間了，2017年兩辦發(fā)文準(zhǔn)備實(shí)行專(zhuān)利連接制度，原研藥企可以到專(zhuān)利局、藥監(jiān)局進(jìn)行新藥的上市申請(qǐng)，并出現(xiàn)在相關(guān)的專(zhuān)利在上市藥品目錄級(jí)里，仿制藥申請(qǐng)?jiān)谠兴帉?zhuān)利到期之前挑戰(zhàn)專(zhuān)利，倘若挑戰(zhàn)成功，仿制藥企就可以獲得市場(chǎng)的獨(dú)占期。

       可以預(yù)期的是，目前的狀態(tài)下對(duì)于仿制藥企來(lái)說(shuō)，對(duì)于專(zhuān)利挑戰(zhàn)是沒(méi)有積極性的，因?yàn)樽龅娜颂嗔?，我把它無(wú)效掉了，其它企業(yè)上市更快，其實(shí)仿制藥專(zhuān)利挑戰(zhàn)重點(diǎn)體現(xiàn)在了專(zhuān)利連接之后，那時(shí)誰(shuí)先把專(zhuān)利干掉了誰(shuí)先可以?xún)?yōu)先上市，這時(shí)候的競(jìng)爭(zhēng)就會(huì)更加激烈了。

       作為專(zhuān)利權(quán)人不一定要通過(guò)專(zhuān)利連接維護(hù)自己的權(quán)利，有權(quán)利的時(shí)候如果發(fā)現(xiàn)有侵權(quán)的現(xiàn)象也可以通過(guò)主動(dòng)發(fā)起訴訟來(lái)去維護(hù)自己的權(quán)利，首先是篩選好你可以用的專(zhuān)利，然后收集證據(jù)，再然后制定好訴訟策略，最后開(kāi)始提起訴訟，所謂謀定而后動(dòng)，可以看到篩選專(zhuān)利的時(shí)候需要用到專(zhuān)利分析。而當(dāng)被別人提起訴訟的時(shí)候則不同，首先不要慌張，通過(guò)專(zhuān)利穩(wěn)定性分析對(duì)方被訴訟的專(zhuān)利是否穩(wěn)定，利用專(zhuān)利無(wú)效之后以達(dá)到了釜底抽薪的效果，另外通過(guò)訴訟程序的手段拖延訴訟程序，給自己爭(zhēng)取準(zhǔn)備的時(shí)間也是非常有必要的，因?yàn)樵诜ㄔ菏盏狡鹪V書(shū)之后轉(zhuǎn)給你，應(yīng)對(duì)的時(shí)間其實(shí)很短，這么短時(shí)間內(nèi)很難準(zhǔn)備充分，這時(shí)候從應(yīng)訴的角度盡量的拖延訴訟，爭(zhēng)取時(shí)間，反敗為勝。這里面包括考察原告的證據(jù)是否有明顯的瑕疵，看被訴的請(qǐng)求產(chǎn)品是不是落入全力保護(hù)范圍，提起不侵權(quán)的抗辯，是否可提起先用權(quán)抗辯，現(xiàn)有技術(shù)抗辯。是否可提起行政審批例外抗辯，是否提起確認(rèn)不侵權(quán)之訴等等。

       另一項(xiàng)必備信息則是應(yīng)訴的過(guò)程中的專(zhuān)利無(wú)效，一種是主動(dòng)的，一種是被動(dòng)的，主動(dòng)無(wú)效是作為侵權(quán)訴訟中被告的時(shí)候，要主動(dòng)無(wú)效原告方的專(zhuān)利，使得權(quán)利技術(shù)抽調(diào)，作為原告方、一旦告別人，免不了被別人無(wú)效你的專(zhuān)利，這時(shí)候是被動(dòng)專(zhuān)利無(wú)效的防御過(guò)程，無(wú)論是主動(dòng)還是被動(dòng)，在應(yīng)對(duì)專(zhuān)利無(wú)效的時(shí)候，大量的信息都需要在律師的協(xié)助下進(jìn)行一個(gè)全面的掌握的。

       3.總結(jié)

       總之，在未來(lái)2-3年內(nèi)，極有可能“藥品專(zhuān)利連接制度”會(huì)在我國(guó)進(jìn)行實(shí)行，在那之后，無(wú)論做原研藥、創(chuàng)新藥還是做仿制藥都可以通過(guò)這個(gè)制度獲得相應(yīng)的利益，當(dāng)然要通過(guò)訴訟無(wú)效的方式，目前還有一個(gè)，就是加強(qiáng)專(zhuān)利運(yùn)營(yíng)，包括licenseinlicenseout，進(jìn)行技術(shù)的轉(zhuǎn)讓?zhuān)€有注意一點(diǎn)，在專(zhuān)利運(yùn)營(yíng)的過(guò)程中可能會(huì)需要應(yīng)對(duì)反壟斷的調(diào)查，專(zhuān)利是雖說(shuō)的確是合法的壟斷權(quán)利，但圍繞專(zhuān)利進(jìn)行其他方面的市場(chǎng)壟斷的時(shí)候，還是會(huì)觸犯反壟斷法的規(guī)定。

       如今，在新的形勢(shì)下專(zhuān)利申請(qǐng)策略方案就顯得愈發(fā)重要，尤其是說(shuō)中國(guó)的醫(yī)藥政策改革下，包括專(zhuān)利制度改革下，將來(lái)會(huì)有更多的專(zhuān)利進(jìn)入中國(guó)，跟國(guó)內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)，反過(guò)來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力逐漸增加后，有了創(chuàng)新成果之后，也會(huì)積極的去到國(guó)外市場(chǎng)布局，無(wú)論是美國(guó)還是歐洲還是日本的發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)市場(chǎng)將來(lái)有可能會(huì)擴(kuò)展到這些國(guó)家，所以希望通過(guò)專(zhuān)利保護(hù)的方式能夠進(jìn)一步得促進(jìn)我們的藥物研發(fā)和創(chuàng)新，也希望以后能夠做出更多的創(chuàng)新，通過(guò)一系列專(zhuān)利策略可以使得國(guó)家的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展得更好。