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世衛(wèi)組織公布新的基本藥物和診斷方法目錄

熱門推薦: 基本藥物 世衛(wèi)組織 癌癥
來源:世界衛(wèi)生組織
  2019-07-16
世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)基本藥物目錄和基本診斷方法目錄屬于核心指導(dǎo)文件,可幫助各國優(yōu)先考慮重要的衛(wèi)生產(chǎn)品,這些產(chǎn)品應(yīng)該在整個(gè)衛(wèi)生系統(tǒng)中廣泛可及并負(fù)擔(dān)得起。

       世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)基本藥物目錄和基本診斷方法目錄屬于核心指導(dǎo)文件,可幫助各國優(yōu)先考慮重要的衛(wèi)生產(chǎn)品,這些產(chǎn)品應(yīng)該在整個(gè)衛(wèi)生系統(tǒng)中廣泛可及并負(fù)擔(dān)得起。

       近日發(fā)布的這兩個(gè)目錄主要側(cè)重于癌癥和其他全球衛(wèi)生挑戰(zhàn),強(qiáng)調(diào)方案有效、重點(diǎn)選擇明智和患者可及性的優(yōu)化。

       譚德塞博士世界衛(wèi)生組織總干事:“全球有150多個(gè)國家使用世衛(wèi)組織基本藥物目錄來指導(dǎo)決策,根據(jù)證據(jù)和健康影響確定哪些藥物的性價(jià)比。將一些最新、最先進(jìn)的抗癌藥納入目錄,是一個(gè)強(qiáng)有力的聲明,每個(gè)人都應(yīng)該獲得這些救命藥,而不僅僅是那些買得起它們的人。”

       基本藥物目錄(2019)

       癌癥治療:雖然近年來市場上出現(xiàn)了若干新的癌癥治療方法,但只有少數(shù)幾種具有足夠的療效,被認(rèn)為是基本的。世衛(wèi)組織將五種癌癥療法的12種藥物納入新版基本藥物目錄,這些被認(rèn)為是從存活率角度治療黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、多發(fā)性骨髓瘤和白血病的方法。

       例如,最近研發(fā)的兩種免疫療法(nivolumab和pembrolizumab)使直到近期仍無法治愈的晚期黑色素瘤的存活率提高到了50%。

       抗生素:基本藥物委員會(huì)通過更新AWARE類別加強(qiáng)了對(duì)抗生素使用的建議,指出針對(duì)最常見和最嚴(yán)重的感染應(yīng)該使用哪些抗生素,以獲得更好的治療效果,并降低抗微生物藥物耐藥風(fēng)險(xiǎn)。委員會(huì)建議增加三種治療多重耐藥感染的新抗生素作為基本藥物。

       基本藥物目錄的其他更新包括:

       用于預(yù)防中風(fēng)的新型口服抗凝劑,可替代華法林治療房顫和深靜脈血栓。這些藥物特別有利于低收入國家使用,因?yàn)榕c華法林不同的是,不需對(duì)其進(jìn)行定期監(jiān)測;

       用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和炎癥性腸病等慢性炎癥的生物制劑及其各自的生物類似物;

       用于預(yù)防產(chǎn)后出血的熱穩(wěn)定型卡貝縮宮素。這種新配方的效果與目前的標(biāo)準(zhǔn)療法催產(chǎn)素相似,但由于不需冷藏,更有利于熱帶國家使用;

       并非呈交給基本藥物目錄委員會(huì)的所有意見都得到了采納。例如,多發(fā)性硬化癥藥物在遞交申請(qǐng)后就未被納入。委員會(huì)注意到,申請(qǐng)書中沒有包括一些目前已在許多國家上市的相關(guān)治療方案;委員歡迎修改后的申請(qǐng)包含所有相關(guān)可用方案。同樣,基本藥物目錄委員會(huì)不建議將哌甲酯這一治療注意缺陷多動(dòng)障礙的藥物納入目錄,因?yàn)槲瘑T會(huì)發(fā)現(xiàn)其療效估計(jì)尚有不確定性。

       基本(體外)診斷方法目錄

       第一版基本診斷方法目錄于2018年發(fā)布,主要涉及少數(shù)重點(diǎn)疾病——艾滋病、瘧疾、結(jié)核病和肝炎。今年的目錄得到擴(kuò)大,囊括了更多非傳染性疾病和傳染病。

       癌癥:鑒于癌癥早期診斷的重要性(70%的癌癥死亡發(fā)生在低收入和中等收入國家,主要是因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者沒有得到及時(shí)診斷),世衛(wèi)組織在診斷方法目錄中增加了12項(xiàng)檢測,以檢測結(jié)直腸癌、肝癌、宮頸癌、前列腺癌、乳腺癌和生殖細(xì)胞癌等各種實(shí)體腫瘤,以及白血病和淋巴瘤。為利于癌癥適當(dāng)診斷,新增了一個(gè)解剖病理學(xué)測試部分;這項(xiàng)服務(wù)必須由專門的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供。

       傳染?。耗夸浿赜谠诘褪杖牒椭械仁杖雵伊餍械钠渌麄魅静?,如霍亂,以及被忽視的疾病,如利什曼病、血吸蟲病、登革熱和寨卡。

       此外,針對(duì)沒有實(shí)驗(yàn)室的社區(qū)衛(wèi)生環(huán)境,新增了一個(gè)流感檢測部分。

       普通檢測:目錄還擴(kuò)大到更多針對(duì)一系列不同病種和病癥的普通檢測,如鐵檢測(貧血)和用來診斷甲狀腺功能障礙和鐮狀細(xì)胞(一種遺傳性貧血,在撒哈拉以南非洲非常普遍)的檢測。

       另一個(gè)值得注意的更新是,新增了一個(gè)專門針對(duì)獻(xiàn)血篩查的部分。這是世衛(wèi)組織整體戰(zhàn)略的一部分,目的是使輸血更加安全。

       “2018年推出的基本診斷方法目錄,旨在指導(dǎo)檢測方法的提供并改善治療的結(jié)果。隨著各國向全民健康覆蓋邁進(jìn),且可用藥品不斷增多,擁有正確的診斷工具以確保適當(dāng)治療是至關(guān)重要的。”

       ——Mariangela Sim?o博士

       世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)藥品和衛(wèi)生產(chǎn)品事務(wù)的助理總干事

       編者按:

       更新后的基本藥物目錄增加了28種成人用藥和23種兒童用藥,并規(guī)定了已納入目錄的26種產(chǎn)品的新用途,總計(jì)達(dá)到460種產(chǎn)品,被認(rèn)為是滿足主要公共衛(wèi)生需求所必需的。雖然這個(gè)數(shù)字看起來似乎很高,但它只相當(dāng)于市場上現(xiàn)有藥物數(shù)量的一小部分。世衛(wèi)組織通過集中選擇,強(qiáng)調(diào)病人利益和明智支出,以幫助各國確定優(yōu)先級(jí)和實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋。

       更新后的基本診斷方法目錄包含46項(xiàng)可用于患者常規(guī)治療以及發(fā)現(xiàn)和診斷各種疾病狀況的普通檢測,以及69項(xiàng)旨在發(fā)現(xiàn)、診斷和監(jiān)測特定疾病的檢測。

       目錄根據(jù)用戶和地點(diǎn)分為兩部分:一部分用于社區(qū)環(huán)境,包括自檢;第二部分是臨床實(shí)驗(yàn)室,包括綜合或?qū)?漆t(yī)療機(jī)構(gòu)。

       世衛(wèi)組織的兩個(gè)目錄都是各國制定本國目錄的樣本。根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊∝?fù)擔(dān)和現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施狀況制定的國家基本藥物目錄,為各國規(guī)劃和落實(shí)檢驗(yàn)服務(wù)及所需藥物提供了一個(gè)良好框架。獲得這些衛(wèi)生產(chǎn)品要求具備良好的采購、有效的供應(yīng)鏈、高質(zhì)量的管理協(xié)議和合格的醫(yī)療衛(wèi)生工作人員。提供有效的診斷服務(wù),由于其以技術(shù)為基礎(chǔ),也取決于可靠的技術(shù)規(guī)范、精心設(shè)計(jì)且可用的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)、可提供充分支持的基礎(chǔ)設(shè)施,以及為確保安全,對(duì)用戶(病人或衛(wèi)生工作者)適當(dāng)開展的教育。

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