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中醫(yī)藥管理局發(fā)文,全國范圍內(nèi)建立這個(gè)中心

來源:國家中醫(yī)藥管理局/賽柏藍(lán)
  2019-08-05
國家中醫(yī)藥管理局發(fā)文,月底前所有省份建立這個(gè)中心,合理規(guī)范使用中藥,加強(qiáng)藥事管理——也許未來中藥的使用,甚至處方權(quán)限,將迎來更為嚴(yán)苛的管理。

       國家中醫(yī)藥管理局發(fā)文,月底前所有省份建立這個(gè)中心,合理規(guī)范使用中藥,加強(qiáng)藥事管理——也許未來中藥的使用,甚至處方權(quán)限,將迎來更為嚴(yán)苛的管理。

       中醫(yī)藥管理局發(fā)文,全國范圍內(nèi)建立這個(gè)中心

       8月1日,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布文件《關(guān)于方便群眾看中醫(yī)進(jìn)一步改善中醫(yī)醫(yī)院服務(wù)的通知》(以下簡稱《通知》)。

       《通知》顯示,要以合理規(guī)范使用中藥為目標(biāo),建立健全中藥藥事管理質(zhì)控體系。省級中醫(yī)藥主管部門要確定具備一定條件的三級中醫(yī)醫(yī)院,建立省級中藥藥事管理質(zhì)量控制中心(2019年8月底前所有省份全部建立)。

       一方面,中藥藥事管理質(zhì)控中心要認(rèn)真履行職責(zé),研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、技術(shù)流程等,組織開展中藥飲片質(zhì)量管理(包括驗(yàn)收、調(diào)劑、煎煮等)、中藥合理應(yīng)用等質(zhì)控工作。

       另一方面,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作進(jìn)行考核和評價(jià),要組織開展中藥藥事管理相關(guān)政策和管理培訓(xùn),積極推進(jìn)中藥藥事管理質(zhì)控信息化建設(shè),并組織開展交流,不斷提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥藥事管理水平。

       也就是說,到了8月底,即將在全國范圍內(nèi),開展中藥合理用藥的藥事管理和質(zhì)量控制工作。

       合理用藥:加強(qiáng)中藥藥事管理

       上述文件表示,合理規(guī)范使用中藥為目標(biāo),同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作,一定程度上表示,中藥的合理用藥管理即將開始。

       從數(shù)據(jù)上看,隨著重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥等風(fēng)潮的到來,中藥成為討論的重點(diǎn),尤其是前不久印發(fā)的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》。

       值得注意的是,業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)表示,《目錄》的形成有中醫(yī)藥局的參與,雖然第一批藥品目錄中不包括中藥,考慮到近年來中藥注射劑引起了一定的爭議,國家藥監(jiān)局已修改多個(gè)中藥注射劑的說明書,中藥版本的目錄或?qū)⒃谖磥硗瞥觥?/p>

       某種程度上,加強(qiáng)對中醫(yī)藥尤其是中藥注射劑合理用藥的管理,已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識。

       各省市重點(diǎn)監(jiān)控品種出現(xiàn)的50個(gè)通用名中,中藥注射劑占了22個(gè),占比為44%。但其銷售額卻占到了總額的57%。賽柏藍(lán)了解到,如果統(tǒng)計(jì)中藥注射劑所治療疾病的個(gè)數(shù),一個(gè)注射劑在臨床上治療的疾病個(gè)數(shù)可以達(dá)到將近200個(gè)。

       公開資料顯示,臨床上80%的中成藥出自西醫(yī)大夫處方,中藥不良反應(yīng)事件大多是西醫(yī)大夫缺乏中醫(yī)理論指導(dǎo),對患者病癥不能辯證、對中成藥功能主治一知半解及盲目聯(lián)合用藥產(chǎn)生的,一份調(diào)查報(bào)告顯示:西醫(yī)對中成藥不合理使用率高達(dá)43.7%。

       因此,國家衛(wèi)健委在出臺第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的同時(shí),也對中藥飲片和中成藥處方權(quán)限管理作出了詳細(xì)規(guī)定。

       雖然國家版目錄尚未收錄中藥品種,但已有青島、威海等地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)目錄,其中,青島對紅花黃色素、血塞通、血栓通等32個(gè)中藥注射劑處方權(quán)進(jìn)行限制;威海市則干脆在第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的基礎(chǔ)上,發(fā)布了第二批重點(diǎn)監(jiān)控藥品,包括中藥制劑44個(gè)。

       青島、威海等地的反應(yīng),讓人們的擔(dān)心落到了實(shí)處,其他地區(qū)或?qū)⒃谖磥黻懤m(xù)對中藥處方權(quán)限多加限制。

       此前,國家衛(wèi)健委要求,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度,加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。而本次中醫(yī)藥管理局要求全國范圍內(nèi)建立中藥藥事管理質(zhì)控中心,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作進(jìn)行考核和評價(jià),一定程度上把此制度落到了實(shí)處。

       全國范圍內(nèi)的中藥使用,即將迎來更為嚴(yán)格的藥事管理。

       質(zhì)量管理,仍是重點(diǎn)

       文件顯示,中藥藥事管理質(zhì)控中心要認(rèn)真履行職責(zé),研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、技術(shù)流程等,組織開展中藥飲片質(zhì)量管理等工作。

       一直以來,中藥質(zhì)量安全的警鐘在不斷敲響。

       2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

       其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計(jì)占比達(dá)到86%

       在中藥質(zhì)量問題逐年攀升的背景下,中醫(yī)藥局要求全國范圍內(nèi)建立質(zhì)控中心,也是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度,加強(qiáng)中藥的質(zhì)量控制和監(jiān)管。

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