艾滋病，是由艾滋病病毒(人類免疫缺陷病毒，HIV)感染引起的疾病，又稱"獲得性免疫缺陷綜合征( AIDS) "，多年來(lái)嚴(yán)重危害著人類健康。在WHO最新發(fā)布的《艾滋病毒耐藥性報(bào)告 2019》（HIV drug resistance report 2019），基于艾滋病治療中出現(xiàn)的廣泛耐藥性問(wèn)題（圖一），WHO建議使用艾滋病一線治療藥物多替拉韋替代目前兩大主流抗艾藥物依法韋侖和奈韋拉平，于此同時(shí)，包括我國(guó)在內(nèi)的多國(guó)都在積極布局多替拉韋。那么，多替拉韋為何如此搶手？！讓我們一起來(lái)梳理一下。
圖一 WHO各國(guó)艾滋病耐藥性研究（HIV drug resistance report 2019）
一．多國(guó)上市，權(quán)威推薦
多替拉韋（Dolutegravir，DGT）是由葛蘭素史克制藥公司開發(fā)的一款用于１型艾滋病病毒（HIV-1）治療的整合酶抑制劑，該藥物在2013年8月通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FAD批準(zhǔn)，且在2013年被美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部（ＤＨＨＳ）推薦為艾滋病抗病毒一線治療藥物。同年11月，多替拉韋在加拿大獲批，2014 年又相繼在歐盟及日本獲批。我國(guó)在2015年12月30日正式批準(zhǔn)多替拉韋上市，通過(guò)聯(lián)合其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒 藥物，用于治療HIV感染的成人和年滿１２歲的兒童患者。
圖二 多替拉韋
目前，多替拉韋已經(jīng)獲得多國(guó)推薦為艾滋病一線用藥，且獲得WHO推薦，不愧為一款久經(jīng)考驗(yàn)的優(yōu)秀藥物。
二．藥效顯著，安全性高
現(xiàn)有醫(yī)療條件尚難以讓艾滋病痊愈，因此艾滋病患者常常面臨著長(zhǎng)期用藥的問(wèn)題，而長(zhǎng)期的抗病毒治療會(huì)使患者面臨藥物不良反應(yīng)、出現(xiàn)耐藥性等問(wèn)題。因此，藥效顯著，安全性高的抗HIV藥物對(duì)患者來(lái)說(shuō)意義重大。
臨床研究及多年來(lái)的使用證明，多替拉韋療效顯著，且**小，無(wú)基因**與致癌**。
圖三 多替拉韋用于未經(jīng)治療人群的各項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)情況
從圖三和圖四可以看出，多替拉韋不管是用于未經(jīng)治療人群還是用于經(jīng)過(guò)治療人群的各項(xiàng)臨床試驗(yàn)，均證明多替拉韋具有較高的療效和優(yōu)秀的安全性。
圖四 多替拉韋用于經(jīng)過(guò)治療人群的各項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)情況
三．經(jīng)濟(jì)
如前面所說(shuō)，艾滋病患者通常面臨長(zhǎng)期用藥的問(wèn)題，如此便會(huì)給患者帶來(lái)巨大的治療經(jīng)濟(jì)壓力，一款小小顯著但治療成本低的藥物便成了其所渴求。
圖五 多替拉韋用于未經(jīng)治療人群的的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究情況
有研究人員對(duì)多國(guó)HIV藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報(bào)告進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)（圖五、圖六），結(jié)果發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的國(guó)家，不管是未經(jīng)治療人群還是經(jīng)過(guò)治療人群，多替拉韋的治療方案均為經(jīng)濟(jì)性更佳，且在多國(guó)表現(xiàn)為絕對(duì)優(yōu)勢(shì)！
圖六 多替拉韋用于經(jīng)過(guò)治療人群的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究情況
小結(jié)
除以上優(yōu)勢(shì)外，相對(duì)于其他藥物，多替拉韋還具有不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)勢(shì)。正是由于這些優(yōu)勢(shì)所在，多替拉韋才獲得了WHO及世界各國(guó)青睞。當(dāng)然，作為制藥人，我們不能僅限于目前的樂(lè)觀，因?yàn)楝F(xiàn)有藥物均未能完全治愈艾滋病，且目前全球抗艾形勢(shì)也非常嚴(yán)峻。因此，"革命尚未成功，同志仍需努力"，在抗艾路上，我們還要為之加倍努力。
參考文獻(xiàn)：
1. HIV drug resistance report 2019：https://www.who.int/hiv/pub/drugresistance/hivdr-report-2019/en/；
2. HIV 整合酶抑制劑藥物及其專利研究，2018；
3. 世衛(wèi)組織推薦多替拉韋為一線首選艾滋病治療方案，2018；
4. 多替拉韋相關(guān)用藥方案用于艾滋病抗病毒治療的臨床進(jìn)展與經(jīng)濟(jì)性研究，2019。
作者簡(jiǎn)介：覓苓，藥學(xué)碩士，生物制藥專業(yè)，長(zhǎng)期從事新藥研發(fā)，長(zhǎng)期關(guān)注剖析國(guó)內(nèi)外藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，擅長(zhǎng)生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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