8月12日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,根據(jù)一項醫(yī)學試驗的初步數(shù)據(jù)顯示,兩種實驗性埃博拉藥物顯著提高了患者存活病毒的機會,為阻止剛果民主共和國部分地區(qū)一年多來爆發(fā)的疾病提供了新的希望。
這消息一出引起了全世界的歡呼雀躍!《Nature》、《Science》等重磅雜志也接連以頭條的形式刊登了這一消息。又一次人類用智慧拯救了地球!
埃博拉病毒,以1976年初次爆發(fā)地非洲剛果民主共和國的埃博拉河命名,是一種人畜共通的絲狀病毒。它透過患者體液傳染,其引起的一種出血性傳染病因無藥可施而致死率高達90%。2018年8月1日,該病毒卷土重來,剛果東部爆發(fā)了歷史上的埃博拉疫情,感染人數(shù)多達2831人,截止目前已有約三分之二(即1888人)宣告死亡。該危機事件被世界衛(wèi)生組織宣布為“全球公共衛(wèi)生緊急事件”。
2018年11月,由世界衛(wèi)生組織提議,無國界醫(yī)生組織國際醫(yī)療隊、ALIMA三家醫(yī)療慈善機構發(fā)起的PALM(“共同拯救生命”)試驗正式啟動。該項試驗是WHO首次多藥隨機對照試驗,旨在評估用于治療埃博拉病人的四種藥物的安全性和有效性。
在該試驗中,研究人員對三種埃博拉抗體制劑和一種抗病毒 藥物進行了評估。由于之前ZMapp的數(shù)據(jù)被認為足夠好,被作為其他三類藥物的主要參考對象。
ZMapp:Mapp生物制藥的埃博拉病毒免疫反應的藥物。該藥物是三個人源化抗體的血清混合物,于2014年7月31日開始第一次人體試驗,并顯示出較高的存活率。
mAb114:美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)研發(fā)的單克隆抗體,于1995 年剛果民主共和國基奎特的埃博拉疫情中開始治療感染。
Regn-EB3:美國紐約再生元(Regeneron)制藥公司開發(fā)的三種單克隆抗體的混合物,也稱為REGN3470-3471-3479。這些抗體是是由再生元利用VelociSuite技術發(fā)明的三種全人單克隆抗體,此前已獲得美國FDA和歐洲EMA的孤兒藥認定。
Remdesvir:美國加州福斯特市的 Gilead Sciences 公司開發(fā)的小分子抗病毒 藥物,作為一種核苷酸前藥,可阻斷病毒復制所需的關鍵酶。
8月12日該試驗提前結(jié)束!來自再生元(Regeneron)制藥的REGN-EB3和來自美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的mAb114顯示出“顯著的存活率”。具體而言,使用REGN-EB3和mAb114的患者死亡率分別為27%和34%,而使用ZMapp和remdesvir的患者死亡率分別為49%和53%。
自此,埃博拉不再成為恐慌!埃博拉不再成為無藥可救的生物危機!再生元研發(fā)執(zhí)行副總裁Neil Stahl博士表示:“再生元團隊在創(chuàng)紀錄的時間內(nèi)開發(fā)出了REGN-EB3,期待進一步全面地審查試驗數(shù)據(jù),并與政府和其他合作者合作,使REGN-EB3可用于控制當前爆發(fā)的疫情和未來的臨床用途。”
參考資料:
[1] Update on Ebola drug trial: two strong performers identified
[2] PALM EBOLA CLINICAL TRIAL STOPPED EARLY AS REGENERON'S REGN-EB3 THERAPY SHOWS SUPERIORITY TO ZMAPP IN PREVENTING EBOLA DEATHS
[3] Two Ebola drugs show promise amid ongoing outbreak
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