最近，安進在與諾華旗下山德士就老牌暢銷生物藥Enbrel長達3年的專利訴訟中贏得了勝利，一舉將該產(chǎn)品在美國市場的獨占期延長8年，直至2029年。
根據(jù)EvaluatePharma近日發(fā)布的一份報告，Enbrel已經(jīng)在生物制藥“名人堂”中獲得一席之地，成為迄今為止第四大暢銷藥，到2024年有望成為第三大暢銷藥。這一預(yù)測并未將Enbrel專利保護期延長帶來的任何額外銷售考慮在內(nèi)，因此在未來幾年，該藥的累計銷售額可能會更為龐大。對于一款上市21年的產(chǎn)品來說，這是非常好的成績。
根據(jù)報告，截止2018年生物制藥“名人堂”榜單十大產(chǎn)品中，有6款的累計銷售額突破了1000億美元。輝瑞的“降脂藥中的戰(zhàn)斗機”Lipitor（立普妥）以1644億美元的豪邁成績，榮膺生物制藥行業(yè)“藥王”稱號，其他5款突破千億美元的產(chǎn)品分別為：
Humira（1365.5億美元，艾伯維）；
Rituxan（1115億美元，羅氏）；
Enbrel（1081.6億美元，安進/輝瑞）；
Epogen（1079億美元，安進/強生）；
Advair（1042億美元，葛蘭素史克）。
立普妥的成績令人印象深刻，特別是考慮到該藥是一款小分子藥物而且具有較窄的適應(yīng)癥。
不出意料，生物藥在該榜單中占據(jù)了大部分席位，除了Advair、Zantac、Lipitor、Plavix，其余6款產(chǎn)品均為生物大分子藥物。EvaluatePharma指出，巨大的定價和報銷能力、長期的市場排他性以及多數(shù)情況下成功擴展適應(yīng)癥數(shù)量，使得生物藥在藥物銷售市場上相比小分子藥物具有極大的優(yōu)勢。特別是在美國市場，生物藥的成功莫過于能夠（至少是迄今為止）有效避免生物仿制藥的沖擊，這得益于品牌藥制造商的強有力專利保護以及生物仿制藥在報銷方面的障礙。
這種抵御生物仿制藥競爭的能力，正是Humira在2019年將取代Lipitor摘取“藥王”桂冠的原因之一。艾伯維以嚴格捍衛(wèi)Humira知識產(chǎn)權(quán)而聞名，考慮到這款藥物仍占艾伯維公司銷售額的60%以上，以及投資者對該公司減少Humira依賴所做努力的信心不足，這些捍衛(wèi)知識產(chǎn)權(quán)的行動是非常值得的。
Enbrel方面，盡管該藥在贏得專利訴訟后有望提高銷量，但在EvaluatePharma預(yù)測的2024年累計銷售榜單中，該藥似乎不大可能超過Lipitor。
值得注意的是，來自新基的免疫調(diào)節(jié)劑Revlimid將從行業(yè)競爭中躍升，成為最暢銷的藥物之一。根據(jù)預(yù)測，Revlimid在2019-2024年的預(yù)期銷售額將達到699.5億美元，這一數(shù)字甚至超過了該藥上市十年（2008-2018）的總銷售額（536.9億美元）。然而，這將很大程度上取決于該藥的仿制藥競爭是否會在2022年專利到期之前到來。
根據(jù)報告，在2019-2024年期間，當前生物制藥“名人堂”十大產(chǎn)品中，銷售額增長最多的藥物均為生物藥，其中Humira增長，未來6年累積銷售預(yù)計達到1039.5億美元，其余幾款生物藥銷售增長幅度在200億-320億美元之間。
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