近日國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》，業(yè)內(nèi)表示，此通知的印發(fā)具有較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義，中藥相關(guān)企業(yè)將迎來(lái)重大利好。更有甚者表示，醫(yī)聯(lián)體有望成為中藥企業(yè)真正的“主場(chǎng)”。
如《通知》指出，充分發(fā)揮好中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和疾病康復(fù)中的重要作用；中醫(yī)醫(yī)院可成立區(qū)域中藥制劑中心，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中藥制劑研發(fā)申報(bào)、委托配制和推廣運(yùn)用。同時(shí)，《通知》還要求推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體，促進(jìn)中醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)資源下沉基層等。
國(guó)家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局出臺(tái)這份《通知》，可見(jiàn)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心，業(yè)內(nèi)表示，該《通知》可看做是國(guó)家支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一舉措。
加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的傳承發(fā)展，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)意義重大。有行業(yè)人士表示，中醫(yī)藥產(chǎn)品在治療未病、特殊領(lǐng)域、疾病康復(fù)等方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)是毋庸置疑的，例如婦科疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、兒科疾病、胃病及各類(lèi)慢性病的康復(fù)、未病的調(diào)理等，相應(yīng)的中成藥產(chǎn)品會(huì)有巨大的市場(chǎng)潛力。
但近年來(lái)，中醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展的過(guò)程中問(wèn)題頻發(fā)，如之前的中藥注射劑“被限”，以及近段時(shí)間的三伏貼“被叫停”，等等，都給中醫(yī)藥發(fā)展蒙上了一層陰影。在未來(lái)的發(fā)展中，我國(guó)需要不斷提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，以更好的服務(wù)于患者。而對(duì)于拯救中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有專(zhuān)家表示，亟需國(guó)家行動(dòng)。
一、盡快加大優(yōu)質(zhì)藥材基地建設(shè)。應(yīng)根據(jù)地域特點(diǎn)，因地制宜，扶持一批中藥材種植園區(qū)。二、重視基礎(chǔ)研究和人才培養(yǎng)。國(guó)家對(duì)民族醫(yī)藥傳統(tǒng)資源、古典文獻(xiàn)的挖掘繼承和保護(hù)等工作，尚沒(méi)有系統(tǒng)化的安排部署，現(xiàn)在一些老中醫(yī)大夫的特色診療技術(shù)、方法瀕臨失傳。專(zhuān)家表示，制約包括中藥在內(nèi)的民族醫(yī)藥發(fā)展的因素，主要在于創(chuàng)新能力不足又急于創(chuàng)新。從人才上來(lái)看，真正的國(guó)醫(yī)大師幾乎不復(fù)存在了，而科研人員也是少之又少。三、加大監(jiān)管力度，驅(qū)逐劣質(zhì)藥材。我國(guó)需嚴(yán)格管控中藥材的品種、產(chǎn)地、藥用部位、生長(zhǎng)年限、加工炮制方法等，同時(shí)，扶持一些大型良心藥企做大做強(qiáng)。
據(jù)了解，近日中國(guó)食品藥品檢定研究院公布2018年國(guó)家藥品抽檢年報(bào)，據(jù)年報(bào)所知，2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了藥品專(zhuān)項(xiàng)抽檢，其中，國(guó)家藥品抽檢共抽檢7組(14個(gè))中藥飲片品種(含2個(gè)中藥配方顆粒)2284批次樣品，其中經(jīng)法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)符合規(guī)定2006批次，不符合規(guī)定278批次，在藥品類(lèi)別組中中藥飲片合格率依然偏低，僅有87.8%。
但是根據(jù)年報(bào)，2018年康美藥業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片產(chǎn)品被國(guó)家和地方藥監(jiān)部門(mén)共抽檢528批，所有產(chǎn)品均顯示符合規(guī)定，顯示合格。
據(jù)了解，在質(zhì)量管理方面，康美藥業(yè)參考藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管模式，成立康美藥業(yè)內(nèi)部“藥監(jiān)局”，建立一套完善的集團(tuán)化質(zhì)量監(jiān)管體系，嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求，把控藥品生產(chǎn)合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，在公司內(nèi)部自我發(fā)現(xiàn)，自我修復(fù)，始終秉持“不合格不下線，不出廠任何一個(gè)不合格品”。
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，康美嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)要求，按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，規(guī)范操作。不僅引進(jìn)先進(jìn)計(jì)算機(jī)管理技術(shù)，還實(shí)現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)全過(guò)程的信息化管理；運(yùn)用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備對(duì)飲片炮制工藝及生產(chǎn)工序進(jìn)行機(jī)械化操作，由電腦管理系統(tǒng)控制主要技術(shù)指標(biāo)，把中藥飲片生產(chǎn)中的選料、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存等過(guò)程納入到有序的質(zhì)量控制中，實(shí)現(xiàn)中藥飲片規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，將現(xiàn)代技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)完美結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了中藥飲片的產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
如今中藥企業(yè)有了自己的“主場(chǎng)”，那么在質(zhì)量提高方面更需要付出更多的努力，而康美藥業(yè)在合格率把控方面值得借鑒。中藥生產(chǎn)企業(yè)不僅需要做好質(zhì)量管理工作，而且還需要業(yè)從源頭抓起，從源頭保證高質(zhì)量原藥材的資源優(yōu)勢(shì)。不僅需要做好流通工作，創(chuàng)建良好的中藥溯源系統(tǒng)，而且還要加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程管理，重視產(chǎn)品指標(biāo)控制。
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