在CPhI & P-MEC China 2019 展會期間,全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標準化技術(shù)委員會秘書長楊子強接受了CPhI制藥在線的專訪,從以下四個問題切入暢談了潔凈室相關(guān)的國家標準。
?潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國家標準中有一半是等同采用國際標準,請談?wù)勀母惺堋?/p>
?GMP是政府主管部門頒布的法規(guī),國家標準有關(guān)政府部門發(fā)布的,請談?wù)劧咧g的關(guān)系?二者如果有沖突怎么辦?
?藥廠是否也要做潔凈室性能及合理性評價?
?您談到正在組織制定《細胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計技術(shù)規(guī)范》國家標準,可以再具體介紹一下嗎?
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