2019年8月21日,動脈網了解到,制藥公司Orexo宣布與數(shù)字醫(yī)療公司GAIA達成商業(yè)合作,共同開發(fā)和商業(yè)化阿 片類藥物使用障礙(OUD)的新型數(shù)字療法(DTx)。
根據(jù)協(xié)議條款,數(shù)字療法臨床開發(fā)完成后,Orexo將擁有其全球獨家商業(yè)化權利。此外,該公司還計劃于2022年向美國市場監(jiān)管部門提交數(shù)字療法的上市申請。
OUD是一種可治療的慢性疾病,是指患者因使用嗎 啡、海 洛 因、美 沙酮和杜 冷 丁等阿 片類藥物,而導致的藥物耐受性增加、呼吸抑制、**運動遲滯和記憶受損等行為或心理障礙。藥物戒斷癥狀包括焦慮、失眠、惡心嘔吐、肌肉疼痛和發(fā)熱等。OUD患者通常需要接受心理治療和藥物輔助治療,但該疾病的復發(fā)風險較高。
數(shù)字療法結合了與藥物設計、臨床試驗、可用性以及數(shù)據(jù)安全相關的先進技術,向患者提供安全有效的治療措施,用于預防、管理或治療疾病。該療法可單獨使用,也能與藥物、設備或其他療法協(xié)同使用,從而改善患者的健康狀況。數(shù)字療法通過高質量、安全、有效的數(shù)據(jù)驅動干預措施,為患者和醫(yī)務工作者提供了應對各種疾病的治療方案。
Orexo成立于1995年,總部位于瑞典烏普薩拉,是一家領先的綜合性制藥公司。該公司針對OUD等成癮性疾病開發(fā)新藥,并研究新型藥物輸送技術,以幫助患者控制藥物上癮癥。Orexo于2005年在斯德哥爾摩證券交易所上市,股票代碼為ORX。
Orexo開發(fā)的Zubsolv于2013年7月獲FDA批準,用于阿 片類藥物依賴患者的輔助治療。該公司稱,與其他丁 丙 諾 啡/納 洛 酮藥物相比,Zubsolv生物利用度更高、溶解迅速且片型較小。該藥物2018年凈銷售總額為7.831億瑞典克朗。
GAIA是數(shù)字治療領域的全球領導者,成立于2001年,總部位于德國漢堡市。該公司開發(fā)的數(shù)字療法涉及神經科學、免疫學、腫瘤學及行為健康等多個方面。GAIA是全球規(guī)模、經驗最豐富的數(shù)字醫(yī)療公司之一,擁有140多位醫(yī)學、心理學、行為醫(yī)學和軟件工程領域的專家。
GAIA與輝瑞、默克、艾伯維(Abbvie)、貝朗醫(yī)療(B.Braun)、瑞典Ferring Pharmaceuticals、丹麥靈北制藥(Lundbeck)和法國施維雅(Servier)等國際醫(yī)療保健與制藥公司密切合作,共同開發(fā)數(shù)字療法。
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