8 月 21 日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的海曲泊帕乙醇胺片的《臨床試驗通知書》。
2011 年 2 月 12 日，公司向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局遞交本品臨床試驗申請首次獲受理。本品系口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體（TPO-R）激動劑，本次臨床試驗申請用于腫瘤化療所致血小板減少癥（CIT）適應癥。
同類產品艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA®）是葛蘭素史克公司研發(fā)的非肽類 TPO-R 激動劑，最早于 2008 年獲美國 FDA 批準上市，目前該品種已在全球100 多個國家批準上市。2018 年 7 月 21 日，諾華中國宣布艾曲泊帕在中國獲批上市，商品名為瑞弗蘭®，用于特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）患者。恒瑞醫(yī)藥對艾曲泊帕進行了一系列結構的修飾，研究開發(fā)具有自主知識產權的 1 類創(chuàng)新藥：高選擇性 TPO-R 激動劑海曲泊帕乙醇胺片。
經查詢 IMS 數據庫，2018 年艾曲泊帕全球總銷售額約為 102,650 萬美元，國內銷售額約為 277 萬美元。
恒瑞醫(yī)藥表示，截至目前，該產品項目已投入研發(fā)費用約為 9,209 萬元人民幣，并將于近期開展臨床試驗。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
