Prevent研究旨在評估Cosentyx用于中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）患者的療效和安全性，參加試驗的555名患者在治療前服用了至少兩種不同的非甾體類抗炎藥，但大約90％的患者從未服用過生物制劑。結(jié)果顯示，接受Cosentyx治療16周的患者，在減少非**中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的活動和癥狀改善方面均優(yōu)于安慰劑組，具有顯著臨床意義。Cosentyx在此次試驗中的安全性與之前的研究一致。
諾華已將Prevent試驗數(shù)據(jù)提交給了歐洲藥品管理局（EMA），預(yù)計今年晚些時候向FDA遞交監(jiān)管申請，并計劃在即將召開的醫(yī)療會議上公開詳細結(jié)果。諾華表示，接受Cosentyx治療52周后的試驗數(shù)據(jù)預(yù)計在今年晚些時候發(fā)布，并可作為FDA提交的依據(jù)。如果最終Cosentyx能夠贏得EMA的批準，它將收獲繼銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和牛皮癬之后的第4個適應(yīng)癥。此次Cosentyx究竟能否獲得適應(yīng)癥批準對于該藥物未來的市場競爭十分重要，因為競爭對手禮來Taltz似乎在中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎方面暫時取得了領(lǐng)先。
今年4月，禮來宣布評估抗炎藥Taltz在中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的臨床研究COAST-X中達到了試驗終點，接受16周和52周Taltz治療的患者的癥狀和體征均展現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善。這些試驗結(jié)果為Taltz對于該類疾病的治療效果提供了較為有利的臨床證據(jù)。
禮來Taltz于2016年3月首次獲得美國批準，成為繼諾華Cosentyx之后在美國上市的第2款I(lǐng)L-17A單抗藥物。目前，Taltz獲批適應(yīng)癥包括活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者以及中度至重度斑塊型銀屑病成人患者等。
2019年上半年，Taltz的銷售額飆升至6.063億美元。相比之下，Cosentyx的表現(xiàn)則更加搶眼，其上半年的銷售額達到了16.5億美元。
不過，Taltz并沒有放棄競爭，并選擇尋求其他類別的免疫學(xué)競爭對手，包括全球最暢銷的藥物Humira。今年6月，禮來在2019年歐洲風濕病學(xué)年會上公布了一項頭對頭3期試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，Taltz相較Humira改善活動性PsA患者的效果更好。8月，禮來又公布了一項與強生Tremfya治療中度至重度斑塊型銀屑病的IV期頭對頭臨床研究IXORA-R的結(jié)果，Taltz患者皮膚斑塊完全清除的患者比例占優(yōu)，此外，Taltz治療組在所有關(guān)鍵次要終點也顯示出優(yōu)于Tremfya治療組。
諾華Cosentyx與禮來Taltz在IL-17A抑制劑領(lǐng)域你追我趕，競爭相當激烈。現(xiàn)在，隨著脊柱關(guān)節(jié)炎3期臨床（Prevent）數(shù)據(jù)的出爐，諾華Cosentyx有望獲得第4個監(jiān)管批準。
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