上海藥事所自2014年12月啟動(dòng)帶量采購(gòu)后，已進(jìn)行了三批藥品集中帶量采購(gòu)。其中，第一批采購(gòu)品種有3個(gè)，第二批和第三批采購(gòu)品種各有7個(gè)、19個(gè)。帶量采購(gòu)執(zhí)行至今，中標(biāo)企業(yè)從續(xù)約到落標(biāo)，采購(gòu)價(jià)格從以中標(biāo)價(jià)續(xù)約到翻漲，其中的變化十分引人矚目。
上海三批帶量采購(gòu)藥品中標(biāo)結(jié)果
一致性評(píng)價(jià)“逆襲”，中標(biāo)價(jià)不降反升
2019年10月11日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布第三批帶量采購(gòu)藥品中4個(gè)品種的中選結(jié)果，分別為氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片、鹽酸氨溴片。其中，僅科倫藥業(yè)的氟康唑片繼續(xù)采購(gòu)，其它品種則更換了中標(biāo)企業(yè)。值得關(guān)注的是，此次中選企業(yè)的產(chǎn)品均為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，科倫藥業(yè)的氟康唑片相比原中選價(jià)格上漲185%，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸氨溴索片價(jià)格則上漲172%，苑東生物的富馬酸比索洛爾片及新華制藥的格列美脲片則略低于原中選價(jià)格。
4個(gè)品種中選結(jié)果
山德士的辛伐他汀片為第二批集中帶量采購(gòu)品種，但在采購(gòu)周期即將結(jié)束時(shí)，該品種未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，而同通用名同規(guī)格已有瀚暉制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2019年8月19日 ，經(jīng)詢價(jià)采購(gòu)后，瀚暉制藥接受中標(biāo)價(jià)，成功替代山德士負(fù)責(zé)全上海市范圍辛伐他汀片的供貨。
尼美舒利分散片為上海市第二批集中帶量采購(gòu)品種，中選企業(yè)為舒邦藥業(yè)，康芝藥業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)以帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格供應(yīng)而獲得采購(gòu)資格。2019年1月3日，上海藥事所公告稱，康芝藥業(yè)提出因成本上漲無(wú)法按原采購(gòu)價(jià)繼續(xù)供應(yīng)，故取消其采購(gòu)資格，繼續(xù)采購(gòu)舒邦藥業(yè)的中標(biāo)品種。
2018年10月26日，上海藥事所公告稱，第二批集中帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品倍特藥業(yè)的鹽酸伐昔洛韋片（B片區(qū)）已完成約定采購(gòu)量，企業(yè)提出不再繼續(xù)供貨，作落標(biāo)處理。故鹽酸伐昔洛韋片（B片區(qū)）采購(gòu)量交由（A片區(qū)）中選企業(yè)上藥信誼負(fù)責(zé)供應(yīng)。
2017年12月22日，上海藥事所公告稱，第二批集中帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品長(zhǎng)城藥業(yè)的賴諾普利片完成約定采購(gòu)量，企業(yè)提出不再續(xù)約申請(qǐng)，作落標(biāo)處理。同時(shí)，長(zhǎng)城藥業(yè)所負(fù)責(zé)的賴諾普利片供貨區(qū)域（A片區(qū)）交由另一供貨區(qū)域（B片區(qū)）的中選企業(yè)中孚藥業(yè)。2018年5月31日，經(jīng)過(guò)詢價(jià)采購(gòu)后，A片區(qū)由麗珠集團(tuán)負(fù)責(zé)供應(yīng)賴諾普利膠囊；中孚藥業(yè)繼續(xù)負(fù)責(zé)供應(yīng)B片區(qū)賴諾普利片，同時(shí)中標(biāo)價(jià)由2.62元/（10mg*14片/盒）上漲至3.65元。
上海的帶量采購(gòu)是全國(guó)的風(fēng)向標(biāo)，執(zhí)行至今也為業(yè)內(nèi)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。從以上變化不難發(fā)現(xiàn)，一致性評(píng)價(jià)及成本控制已成企業(yè)產(chǎn)品參加招標(biāo)采購(gòu)的核心要素。藥企產(chǎn)品中標(biāo)后，如果采購(gòu)期滿未過(guò)評(píng)，則面臨著被過(guò)評(píng)企業(yè)產(chǎn)品替代的風(fēng)險(xiǎn)；沒(méi)有做好成本控制的企業(yè)，只能將市場(chǎng)讓給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。同時(shí)，從中標(biāo)價(jià)的上漲，我們也看到了藥品采購(gòu)“唯低價(jià)是取”傾向的松動(dòng)。
25個(gè)過(guò)億產(chǎn)品，10個(gè)藥品未有企業(yè)過(guò)評(píng)
上海三批帶量采購(gòu)藥品過(guò)評(píng)情況
上海三批帶量采購(gòu)藥品按通用品計(jì)有27個(gè)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，27個(gè)通用名藥品2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過(guò)400億元。其中，有25個(gè)藥品銷售額超過(guò)1億元，11個(gè)產(chǎn)品銷售額超過(guò)10億元。
從藥品亞類看，采購(gòu)藥品類別以**安定藥、全身用抗細(xì)菌藥居多，各有4個(gè)；降血脂藥、糖尿病用藥、全身用抗病毒 藥、全身用抗真菌藥、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的藥品則各有2個(gè)。
上海三批帶量采購(gòu)藥品亞類情況
從過(guò)評(píng)情況看，27個(gè)通用名藥品中有10個(gè)藥品未有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，阿立哌唑片、格列吡嗪片、阿法骨化醇軟膠囊等3個(gè)品種已有企業(yè)一致性評(píng)價(jià)在審中。
值得關(guān)注的是，**安定藥阿立哌唑片中選企業(yè)恩華藥業(yè)未申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，上藥中西制藥該藥品有2個(gè)品規(guī)一致性評(píng)價(jià)在審中。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿立哌唑銷售額為10.78億元，同比增長(zhǎng)18.39%。其中，上藥中西制藥占比19.87%，恩華藥業(yè)占比2.72%，上藥中西制藥該藥品若過(guò)評(píng)則有望奪回上海區(qū)域市場(chǎng)。
3個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)在審情況
8個(gè)獨(dú)家過(guò)評(píng)品種，東陽(yáng)光藥、信立泰、齊魯替代機(jī)會(huì)大
此前，上海藥事所在公告中提及：對(duì)原中標(biāo)藥品未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且同通用名同規(guī)格的原研和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)不足3家的藥品，以中標(biāo)價(jià)詢價(jià)同品規(guī)原研及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)，若企業(yè)接受中標(biāo)價(jià)，則替代原中標(biāo)藥品在全市范圍內(nèi)供貨并簽訂1年采購(gòu)協(xié)議。
米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品中，有8個(gè)藥品的過(guò)評(píng)企業(yè)只有1家，且過(guò)評(píng)企業(yè)未在帶量采購(gòu)中中選。這些帶量采購(gòu)藥品的過(guò)評(píng)企業(yè)有望在采購(gòu)期滿后，通過(guò)詢價(jià)采購(gòu)替代中選企業(yè)，如東陽(yáng)光藥的克拉霉素片、信立泰的氯雷他定片、齊魯制藥的利培酮口崩片、龍澤制藥的拉米夫定片、揚(yáng)子江的馬來(lái)酸依那普利片等。
可以看到，一致性評(píng)價(jià)是企業(yè)在藥品招標(biāo)采購(gòu)中落選后的“翻身”機(jī)會(huì)，借此替代中選企業(yè)的未過(guò)評(píng)品種。在國(guó)家對(duì)過(guò)評(píng)藥品優(yōu)先采購(gòu)的政策下，獨(dú)家過(guò)評(píng)企業(yè)可以適當(dāng)?shù)牟呗阅孟履繕?biāo)市場(chǎng)。同時(shí)，一些企業(yè)在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)時(shí)也會(huì)更加考慮品種的競(jìng)爭(zhēng)格局，力爭(zhēng)首家過(guò)評(píng)獨(dú)享政策紅利、避開(kāi)品種多家過(guò)評(píng)后的價(jià)格激戰(zhàn)。
資料來(lái)源：上海藥事所、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
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