近兩天以來，一則有關(guān)第二輪國家藥品聯(lián)采的消息從部分商業(yè)公司流出。大體意思是今年年底前，第二輪國家?guī)Я考蓪⒂诮衲昴甑浊伴_展。
2018年11月至12月，“4＋7”項目啟動到公開中標結(jié)果用了20天左右的時間，2019年4月1日開始，11個試點城市陸續(xù)進入執(zhí)行階段。據(jù)官方有關(guān)材料顯示，截至8月底，25個中選藥品“4+7”城市采購量17億片，執(zhí)行約定采購總量進度好于預(yù)期。而今年9月開始的聯(lián)采擴圍，最終25個通用名藥品全部有企業(yè)中選，與擴圍地區(qū)2018年同種藥品最低采購價相比中選價平均降幅59%。
至于第二批帶量采購的品種，據(jù)今年上半年的相關(guān)業(yè)內(nèi)猜測，國家聯(lián)采的品種大約在200-300個，基本鎖定為采購金額80%的藥品，此次4+7項目及聯(lián)采擴圍的成功開展，相信會繼續(xù)堅定有關(guān)方面推進帶量采購的決心。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止10月29日，通過和視同通過仿制藥一致性評價品種的受理號達到377個，通過受理號數(shù)283個，113個品種；視同通過94個，48個品種（以中國上市藥品目錄集為準）。其中289目錄受理號數(shù)153個，僅59個品種。這樣算來，如果今年年底開展第二批國家?guī)Я柯?lián)采，大概率會從這些范圍中進行挑選。
而基于聯(lián)采擴圍的成熟經(jīng)驗，筆者揣測，進入第二批國家?guī)Я柯?lián)采的產(chǎn)品應(yīng)該會繼續(xù)沿用三家及以上企業(yè)（含原研、過評、視同過評）充分競爭的模式，即以全國最低價為基準，各自報價，中標價最低、次低、第三低依次摘牌的規(guī)則。因此，同一通用名同一規(guī)格符合三家及以上已經(jīng)過評的，再結(jié)合各地醫(yī)療機構(gòu)用藥需求，大概率將進入主流品規(guī)的競爭序列，降價再所難免。更有甚者，有業(yè)內(nèi)人士猜測自費藥過評預(yù)計也會有機會進入第二批聯(lián)采范圍。
根據(jù)政策規(guī)定，相關(guān)既定市場將被中選企業(yè)瓜分，即使有剩余市場，對于未中選的產(chǎn)品來說也幾乎空間被壓縮至無。剩余存量市場基本留給原研和三改產(chǎn)品了，理論上有，但每家醫(yī)院也就幾百盒，沒有規(guī)模代表也養(yǎng)不起！從商業(yè)公司角度，主要關(guān)注的是生產(chǎn)端這塊的變化，要及時作出一些調(diào)整。藥品價格這塊對商業(yè)模塊未來影響也很巨大，之前測算過，即便全部達到采購量，市場都在大幅縮水。生產(chǎn)不易，商業(yè)也不易。這正是一條船上的人，一榮俱榮，一損俱損。
對企業(yè)來說，現(xiàn)在擔憂的是，如果價格這樣持續(xù)下行，企業(yè)在中標之后的產(chǎn)能以及供給問題，包括原料藥的供應(yīng)問題，企業(yè)屈從于成本降低質(zhì)量的風(fēng)險都會紛至沓來。而從藥品上市許可持有人角度看，對整個藥品全生命周期負責(zé)并承擔相應(yīng)的法律責(zé)任的風(fēng)險，更是持有人有關(guān)方面必須要考慮的。
而對醫(yī)院來說，對已經(jīng)形成替代的過評藥品，醫(yī)生的印象也在慢慢改變。據(jù)有關(guān)調(diào)研顯示，某地方五成的醫(yī)生認為過評產(chǎn)品與原研藥在藥物療效和安全性上雖然有所不同，但可以接受。有近二成的醫(yī)院認為，還是有所不同，仿制藥不如原研藥，還有近兩成的醫(yī)生認為，兩者旗鼓相當，沒什么差別。從上述調(diào)研來看，近七成的醫(yī)生已經(jīng)基本上接受了過評產(chǎn)品替代原研。這對有可能即將開始的第二批聯(lián)采擴圍的推進，將會是一個相對的利好。
高毛利時代結(jié)束了，未來競爭的形式和方法完全變化。原來高舉高打的方式很難長期生存了。而未來決定帶量采購的三個標準說簡單也簡單，說復(fù)雜也復(fù)雜，那就是：
新低價：活著的資本！
擴銷量：有質(zhì)量的活著！
淡銷售：與灰色時代正式告別！
雷霆雨露，俱是天恩！走進藥品招標采購新時代，醫(yī)藥人不能再霧里看花或者水中望月，重復(fù)過去的故事了。物是人非，“那一張舊船票再也不能登上你的客船！”唯有好自為之，順勢前行。
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