日前，諾華表示在銀屑病關(guān)節(jié)炎3b期頭對頭臨床研究（Exceed）中，Cosentyx未能擊敗艾伯維的重磅炸 彈Humira。
這是一項52周、多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照研究，入組了超800名先前未接受過生物療法治療的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者，隨機分組，分別接受Cosentyx或Humira治療一年。研究的主要終點是ACR20（美國風(fēng)濕病學(xué)會療法評估指標(biāo)之一）。
諾華表示，盡管Cosentyx組有更多的患者達(dá)到了ACR20數(shù)值，但結(jié)果并不具備統(tǒng)計學(xué)上的改善意義。不過，試驗中觀察到Cosentyx在活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎特異性終點方面具有明顯的統(tǒng)計學(xué)優(yōu)勢。此次試驗中沒有發(fā)現(xiàn)到新的安全信號。
事實上，Cosentyx的主要競爭對手是禮來的Taltz，二者在IL-17A抑制劑領(lǐng)域你追我趕。去年底，Taltz在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的IIb/IV期頭對頭對比試驗（SPIRIT-H2H）中，療效超過了Humira。
不過，諾華對此試驗結(jié)果持較為開放樂觀的態(tài)度，諾華全球免疫學(xué)、肝病學(xué)和皮膚病學(xué)發(fā)展負(fù)責(zé)人Eric Hughes指出，兩款藥物的試驗設(shè)計不同，Exceed是首個針對銀屑病關(guān)節(jié)炎主要終點的單一療法的頭對頭試驗。“此次試驗的結(jié)果加強了我們對Cosentyx成為銀屑病關(guān)節(jié)炎護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的信心。” Hughes強調(diào)。
諾華最近公布的第三季度財報顯示，Cosentyx是本季度最暢銷的產(chǎn)品，銷售額達(dá)到9.37億美元，同比增長27%。
Cosentyx是首個獲批上市的IL-17A抑制劑，Taltz于2016年3月首次獲得美國批準(zhǔn)，是繼Cosentyx之后在美國上市的第2款I(lǐng)L-17A單抗藥物。IL-17A是參與銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病的炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子，在發(fā)病機制中發(fā)揮關(guān)鍵性作用。目前，二者都已獲批用于治療斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎，且都正在進(jìn)行治療其他炎癥性疾病的臨床試驗。
2019年9月中旬，諾華宣布Cosentyx在治療非**軸性脊柱關(guān)節(jié)炎的3期臨床試驗PREVENT中，達(dá)到主要臨床終點和所有次要終點。諾華預(yù)計今年晚些時候向FDA遞交監(jiān)管申請。如果獲得批準(zhǔn)，這將是Cosentyx的第四個適應(yīng)癥。此前，諾華已經(jīng)向歐洲藥品管理局遞交該適應(yīng)癥的申請。
不過，在銀屑病關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域，兩家制藥商需要忌憚的競爭對手可不僅僅只有彼此了。輝瑞的Xeljanz在2018年12月下旬在該領(lǐng)域取得了進(jìn)展；11月1日，艾伯維的JAK抑制劑Rinvoq在治療活躍性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中，達(dá)到了主要終點和主要次要終點。
參考來源：Novartis' Cosentyx can't top AbbVie's Humira in head-to-head psoriatic arthritis contest
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