我國現(xiàn)已經成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，但是，近年來在一致性評價和帶量采購等系列政策的影響下，國內醫(yī)藥市場環(huán)境發(fā)生劇變，為更好的推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，質量成為永恒的話題。對于制藥質量的提高，延伸到上游制藥設備領域，藥機企業(yè)則需要不斷提高設備的質量，正所謂一支藥，一條命，嚴把制藥設備質量關至關重要，本文主要談談制藥領域關鍵設備之一的干燥設備。
干燥設備廣泛應用于化工、制藥、農林土特產品、糧食、輕工等領域，屬量大面廣的通用機械產品。目前，我國干燥設備在國內市場占有率已經大幅提升，競爭的焦點主要集中在產品質量、技術水平、售后服務和價格方面。
在干燥設備類型上，干燥設備以熱風加熱常壓干燥設備、真空干燥設備為主，其他諸如遠紅外線干燥設備、微波干燥設備等特殊領域的用戶也將逐步擴大應用數量。據悉，在食品、藥品干燥方面，行業(yè)對真空冷凍干燥設備中的較大規(guī)格設備需求量將會增加。
以真空干燥箱為例，其工作原理是利用真空泵進行抽氣抽濕，使工作室內形成真空狀態(tài)，降低水的沸點，加快干燥的速度。在應用過程中，真空干燥箱的質量問題一直備受關注，那么如何判定真空干燥箱的質量問題呢？
先從結構上分析，一般的干燥箱外殼都是采用冷軋鋼板制造，但是從厚度上將，差別卻很大。由于真空干燥箱里面的真空環(huán)境，為防止大氣壓壓壞箱體，其外殼厚度要較鼓風干燥箱大些許，一般是選擇鋼板越厚質量越好，使用壽命也越長。為便于觀察，在干燥箱的箱門都設有玻璃窗，一般有鋼化玻璃和鑲嵌門上的普通玻璃。
由外及里，干燥箱的內膽有兩種選擇，一是鍍鋅板，二是鏡面不銹鋼。鍍鋅板在長期使用過程中容易生銹，不利于保養(yǎng);鏡面不銹鋼外觀整潔，易于保養(yǎng)，使用壽命長，屬市場上高檔次的內膽材質，但是價格要稍高于鍍鋅板。 內膽的樣品架子一般有兩層，可根據客戶的要求增添。
業(yè)內表示，不同的干燥設備適用的范圍不同，而且在不同領域中發(fā)揮的作用也不同，然而隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，無論何種類型的干燥設備其自動化，智能化的趨勢是一樣的而且都必須滿足GMP的要求，藥機行業(yè)應該發(fā)揮各種機型的優(yōu)勢，促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。這種干燥設備易于控制，干燥過程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
對于真空干燥箱質量的判定，相關技術人員人員表示，除了從結構上分析外，還可以從溫度上進行判斷。說起溫度，不得不談到保溫與密封。目前國內干燥箱的保溫材質主要是以纖維棉為主，少數采用聚氨酯，下面談談兩種材質的不同特點。從保溫效果來講，聚氨酯的耐溫與絕熱效果要好于纖維棉，一般聚氨酯可以使箱體內的高溫在大幾個小時內保持穩(wěn)定，值得一提的是，聚氨酯的高效絕熱性能，可有效地防止箱體外溫度過高燙傷操作員。纖維棉材質的干燥箱在高溫時，只能靠溫度控制器不停的控制與調節(jié)，保持箱內溫度的穩(wěn)定，這樣大大增加了風機與控制器的工作強度，從而降低了干燥箱的使用壽命。再從后期維護來講，由于聚氨酯是整個注塑到箱體內的，后期維修時特別繁瑣，維修前需要將聚氨酯全部掏出來，修好后再注塑進去。而纖維棉不會這么麻煩，操作簡單。從市場上講，纖維棉的價格非常便宜，且可滿足大部分的保溫要求，運用廣泛，纖維棉越細，厚度越大，保溫質量越高。干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠，密封效果很好。
另外，相關技術人員表示，在循環(huán)加熱性能上，風機的選擇至關重要，主要有國產和進口兩種風機。目前主要是進口法國技術，低噪音高性能風機，其在使用過程中不會產生國產的風機那樣的噪音，并且循環(huán)效果好，升溫快。
如今隨著技術的不斷進步，真空干燥箱技術也實現(xiàn)巨大的突破。如一些真空干燥箱可以適用于高附加值、且具有熱敏性的農副產品、保健品、食品、藥材、果蔬、化工原料等的脫水干燥；適用于化工產品的低溫濃縮、結晶水的脫除、中藥浸膏及酶制劑的脫水干燥等。
如某企業(yè)在講述其真空干燥箱技術特點時表示，在真空條件下，水的汽化溫度低，實現(xiàn)了低溫干燥，完好地保持了加工物料原有的色香味及營養(yǎng)成份，避免了物料中活性成分的氧化變質，制品復水性好；微波穿透至物料內部，真空腔內的回轉系統(tǒng)帶動物料作相對水平的回轉運動，使物料受熱更均勻，干燥更迅速，其運行成本遠遠低于真空冷凍干燥，節(jié)能降耗、衛(wèi)生環(huán)保；完善的機電一體化設計，全程多種傳感器實時監(jiān)控，PLC程序控制，紅外測溫顯示，系統(tǒng)安全、可靠?？稍O定超溫報警，實施全閉環(huán)控制，嚴格控制低含水階，段物的升溫。
另外，真空干燥箱在發(fā)展過程中也越來越體現(xiàn)了人性化的設計。如某企業(yè)DF系列真空干燥箱通過氧化作用破壞細胞原生質使微生物死亡，在一定的加熱時間內可殺死一切微生 物，設備由箱體、加熱系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、鼓風系統(tǒng)、保護系統(tǒng)等組成。DF系列真空干燥箱真空環(huán)境下可以降低液體的沸點，真空干燥可以應用于熱敏性物質，粉末或其他顆 粒狀樣品可以有效縮短干燥時間，加熱元件位于箱體內部隔板上與傳統(tǒng)真空干燥箱相比加熱時間縮短50% ，液晶微電腦智能PID溫度控制器多組數據顯示，菜單式操作界面，簡單易用，控溫精準波動小。DF系列 真空干燥箱具有溫度校正、超溫報警、定時設定、來電恢復、參數記憶等功能，外殼采用冷軋鋼板制造 ，表面采用先進噴涂工藝，內膽采用不銹鋼材質，四角半圓弧設計易清潔。
醫(yī)藥質量安全關系人們生命安全，提高制藥質量是每個制藥以及制藥設備企業(yè)義不容辭的責任。“為更好的保證制藥質量，提高干燥效率，我們將不斷創(chuàng)新技術，提高產品的性能，以更好的服務于制藥生產。”相關企業(yè)負責人如是表示。
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