近年來(lái)，強(qiáng)生一直在應(yīng)對(duì)多款產(chǎn)品的法律訴訟問(wèn)題，從阿 片類(lèi)藥物到滑石粉產(chǎn)品，再到醫(yī)療設(shè)備。日前，強(qiáng)生抗**病藥Risperdal的訴訟變得更加復(fù)雜。
11月20日，美國(guó)賓夕法尼亞州最高法院裁定，不認(rèn)同下級(jí)法院以法定時(shí)效為由駁回了患者對(duì)強(qiáng)生抗**病藥Risperdal的兩項(xiàng)訴訟。據(jù)Law.com報(bào)道，這一決定將使其他數(shù)千起Risperdal引起男性乳房發(fā)育的訴訟再次被激活。
此前，下級(jí)法院根據(jù)2009年和2006年Risperdal的標(biāo)簽更改為包含有關(guān)女性乳房發(fā)育風(fēng)險(xiǎn)語(yǔ)言的日期，確定時(shí)效期限的截止日期。但該州最高法院裁定，時(shí)效期限的確定必須由陪審團(tuán)對(duì)每個(gè)案件的事實(shí)進(jìn)行權(quán)衡確定。
美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）最近的一份文件顯示，強(qiáng)生目前共面臨約13600項(xiàng)關(guān)于Risperdal的訴訟。
Risperdal（通用名：利培酮）是第二代抗**病藥，由強(qiáng)生子公司Janssen Pharmaceuticals, Inc.生產(chǎn)和銷(xiāo)售。美國(guó)FDA在1993年首次批準(zhǔn)該藥用于某些成人患者治療，如**分裂癥；2003年批準(zhǔn)Risperdal用于成人雙相情感障礙；2006年批準(zhǔn)用于5-16歲兒童和青少年自閉癥相關(guān)的易怒性；2007年批準(zhǔn)用于年齡在13-17歲的青少年**分裂癥和10-17歲的兒童和青少年躁郁癥。
但在兩名起訴的男性患者被處方Risperdal時(shí)，他們尚未成年，該藥處于不當(dāng)用途，因?yàn)樵?006年之前FDA既未批準(zhǔn)將其用于一般兒童，也未批準(zhǔn)其用于任何兒童疾病。
男性乳房發(fā)育癥是一種內(nèi)分泌疾病，其特征是由于雌激素和睪丸激素的失衡導(dǎo)致男孩或男性的乳房組織腫脹。在訴訟中，該藥被指控有時(shí)會(huì)抑制睪丸激素，從而增強(qiáng)雌激素水平，這兩種情況都可能導(dǎo)致乳房組織發(fā)育。
與其他拮抗多巴胺D2受體藥物一樣，利培酮可升高催乳素水平，且在長(zhǎng)期給藥期間這種升高持續(xù)存在。盡管可引起催乳激素升高的化合物已經(jīng)被報(bào)道導(dǎo)致溢乳癥、閉經(jīng)、男性乳房發(fā)育不全和性無(wú)能等疾病，但大多數(shù)患者尚不清楚血清催乳素水平升高的臨床意義。
而且強(qiáng)生公司并不否認(rèn)Risperdal有時(shí)會(huì)引起高催乳素血癥，2006年之前（兩名男性患者服藥期間），利培酮的藥物標(biāo)簽中曾提示高催乳素血癥。2006年10月，Risperdal被批準(zhǔn)用于兒科時(shí)，藥物標(biāo)簽更改為“與其他抗**病藥物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平”。
或許基于這些強(qiáng)有力的證據(jù)，今年10月，美國(guó)費(fèi)城陪審團(tuán)裁決強(qiáng)生賠償一名使用Risperdal的患者80億美元！這名年輕男性在服用該藥后出現(xiàn)了乳房發(fā)育。對(duì)此強(qiáng)生表示，將擱置這一裁決，并相信上訴后該賠償裁決將被推翻。但是這一裁定也表明，陪審團(tuán)專(zhuān)家對(duì)于強(qiáng)生在藥物市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中越過(guò)法律“邊界”的指控深信不疑。
除了Risperdal，這家醫(yī)療保健巨頭還面臨著約16800例滑石粉產(chǎn)品（包括嬰兒爽身粉）含石棉致癌的案件，此前訴訟判決的最大數(shù)額賠償達(dá)到47億美元。最近，強(qiáng)生還決定花費(fèi)40億美元了結(jié)來(lái)自美國(guó)各州的數(shù)千起阿 片類(lèi)藥物訴訟。訴訟中各地區(qū)檢方認(rèn)為，強(qiáng)生對(duì)阿 片類(lèi)藥物泛濫負(fù)有償付責(zé)任，但這一和解協(xié)議能否解決其訴訟，還有待觀(guān)察。
據(jù)路透社報(bào)道，強(qiáng)生本周在澳大利亞的一項(xiàng)涉及1350多名女性對(duì)其陰道網(wǎng)狀植入設(shè)備提起的集體訴訟中敗訴，損害賠償將在即將舉行的聽(tīng)證會(huì)上進(jìn)行討論。
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