11月27日,日本旭化成制藥公司(Asahi Kasei Pharma)宣布以13億美元的價格收購Veloxis Pharmaceuticals(Veloxis)。目前兩家公司的大股東Novo Holdings和Lundbeckfond Invest都已簽署了收購要約。
Veloxis(哥本哈根證交所:VELO)成立于2002年6月,總部位于丹麥霍爾斯霍姆,是一家生物技術(shù)與制藥公司。該公司致力于開發(fā)和商業(yè)化免疫抑制劑Envarsus XR(LCP-Tacro),以幫助腎 臟移植患者預(yù)防器官排斥。Veloxis是丹麥靈北制藥(H. Lundbeck)旗下公司,目前Veloxis在美國新澤西州擁有全資子公司。
Envarsus XR是基于原料藥他克莫司(Tacrolimus)開發(fā)的免疫抑制劑,患者每日只需服用一次。他克莫司又名FK506,是從鏈霉菌屬中分離出的發(fā)酵產(chǎn)物,現(xiàn)已成為肝腎移植的一線藥物。該藥物是一種強力的新型免疫抑制劑,可以抑制白介素-2(L-2)釋放,從而全面抑制T淋巴細胞的作用。
Veloxis利用其專有的MeltDose技術(shù)調(diào)整了Envarsus XR的配方,以提高藥物生物利用度并實現(xiàn)緩釋功能。此前,MeltDose技術(shù)的作用已在高脂血癥治療藥物Fenoglide的臨床研究中得到驗證。
2013年4月,Veloxis基于25項臨床開發(fā)計劃數(shù)據(jù)集向歐洲藥品管理局(EMA)提交了Envarsus XR的上市許可申請(MAA)。同年12月,該公司又向FDA提交了新藥申請(NDA),為歐美腎移植患者提供了新的排斥反應(yīng)療法。在該藥物的兩項3期臨床試驗研究中,它展現(xiàn)出比他克莫司更佳的療效。同時,Envarsus XR也被FDA授予預(yù)防腎 臟移植器官排斥反應(yīng)的孤兒藥資格認定。
旭化成制藥成立于2003年,總部位于日本東京,是日本旭化成集團旗下的制藥公司。該公司專注于醫(yī)藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域,針對各種疾病開發(fā)創(chuàng)新藥物,力爭成為獨特的國際化制藥公司。此外,旭化成制藥還開發(fā)診斷劑等產(chǎn)品,為醫(yī)療診斷領(lǐng)域提供支持。
旭化成制藥多年來一直在全球范圍內(nèi)擴張藥物市場,并尋求不斷增長的藥物開發(fā)領(lǐng)域。旭化成社長Hideki Kobori表示,他們計劃通過一些新的戰(zhàn)略收購來擴大公司規(guī)模和業(yè)務(wù)市場,為全球患者提供創(chuàng)新治療藥物。
Novo Holdings高級合伙人ChristofferS?derberg表示:“旭化成對Veloxis的收購是其在生命科學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域的又一進步,Envarsus XR的開發(fā)和商業(yè)化將讓全世界成千上萬的器官移植患者受益。我們?yōu)閂eloxis團隊所取得的成就感到自豪,并為他們能與旭化成共同發(fā)展感到高興。”
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