在2019年底，一些國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇得出比較一致的看法：從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看，目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計2020年將進入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。那現(xiàn)在已正式步入2020年，生物醫(yī)藥行業(yè)具體將會如何發(fā)展呢？下面，筆者有3點預(yù)測與大家一起分享。
全球生物藥研發(fā)繼續(xù)加速
生物醫(yī)藥技術(shù)主要指由活細(xì)胞生產(chǎn)的大分子療法，經(jīng)過40多年的發(fā)展，生物醫(yī)藥技術(shù)日趨多元化，并且形成了更加復(fù)雜的新藥研發(fā)平臺，從基于單克隆抗體新延伸新應(yīng)用，到核酸(RNA)療法，再到基因療法等。同時，生物藥也是制藥行業(yè)近年來發(fā)展較快的子行業(yè)之一，全球市場規(guī)模預(yù)計將會從2016年的2020億美元上升到2022年3260億美元，年復(fù)合增速為3%。
此外，還有統(tǒng)計顯示，2016年全球銷售排名前十大藥品中有7個生物藥，其中6個是單抗。因此有預(yù)測，到2025年，生物藥將在全球賣的好的100個藥里占據(jù)57個。這樣龐大的市場空間無疑將會吸引眾多中外藥企的廣泛關(guān)注。目前，許多國家都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為了21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。如美國就通過實施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵政策”，一直在持續(xù)增加對生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。歐盟科技發(fā)展第六個框架，將45%的研究開發(fā)經(jīng)費用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域。
此外，中國近些年來也多次出臺強有力政策，著重提高生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，提供自主創(chuàng)新的沃土，多個維度鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快注冊上市流程，實現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化，并同時培養(yǎng)了一批具備核心自主競爭力的產(chǎn)品，不斷提升國產(chǎn)創(chuàng)新研發(fā)能力。
并購、收購成藥企常態(tài)
目前，國際前20家生物制藥公司總價值約2.84萬億美元，2018年的總收入為6410億美元，2019年預(yù)期增長率5%—6%，意味著他們用不到兩年的時間可以償還4740億美元的總債務(wù)。因此，盡管去年已經(jīng)發(fā)生了多次并購事件，但它們還有足夠的資本用于100億美元以上的中型生物制藥企業(yè)的收購計劃。
根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年生物藥物企業(yè)間的并購金額已經(jīng)創(chuàng)下歷史新高，其中3起較大的并購案為Bristol-Myers Squibb收購Celgene、AbbVie收購Allergan以及Amgen收購Celgene產(chǎn)品Otezla一共貢獻了1500億美元，其中Bristol-Myers Squibb以740億美元收購Celgene創(chuàng)下歷史。
在2020年，這種并購、收購的趨勢或?qū)⒗^續(xù)保持。畢竟新藥研發(fā)時間較長，投入資金較大，期間需要面臨更多風(fēng)險，而通過并購可以大大加速藥品研發(fā)。
細(xì)分品種將迎來迅猛發(fā)展
生物藥物是指運用微生物、細(xì)胞、動物或人源組織或體液為起始原材料，用生物技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。生物醫(yī)藥發(fā)展的方向，包括單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因與核酸藥物等眾多領(lǐng)域，而由于研發(fā)方向的不同，品種也十分豐富。
例如抗體藥作為生物藥的新興細(xì)分品種，就在近年迎來了迅猛的發(fā)展。Frost&Sullivan報告顯示，中國單克隆抗體的市場規(guī)模就已經(jīng)由2012年的35億元人民幣增至2016年的91億元人民幣，年復(fù)合增長率為26.8%。估計2016年至2021年將以25.0%年復(fù)合增長率繼續(xù)增長，于2021年達到276億元的市場規(guī)模。
未來，伴隨著抗體技術(shù)的不斷發(fā)展，或?qū)^續(xù)涌現(xiàn)出各種單抗衍生物，包括抗體藥物偶聯(lián)物、小分子抗體、雙特異性抗體等等。而那些療效顯著的細(xì)分品種，也將迎來迅猛的發(fā)展。
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