1月13日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)布“2019年中國(guó)醫(yī)學(xué)重大進(jìn)展”，其中入選“藥學(xué)重大進(jìn)展”的有7項(xiàng)成果，包括5個(gè)全球新藥和2項(xiàng)基礎(chǔ)研究。中國(guó)工程院院士、藥物化學(xué)家李松認(rèn)為，這些成果可能支撐起未來(lái)的藥物研究，特別是可以提供新的作用機(jī)制和新的靶標(biāo)。筆者對(duì)入選的5個(gè)全球新藥進(jìn)行簡(jiǎn)要盤(pán)點(diǎn)。
“羅沙他司”
腎性貧血新藥羅沙他司的上市為腎性貧血患者帶來(lái)了全新的治療方案，能夠有效改善貧血癥狀。另外，此前治療腎性貧血多需要注射，羅沙他司僅需口服對(duì)患者更為友好。
據(jù)介紹，用于開(kāi)發(fā)羅沙他司的技術(shù)為獲2019年諾貝爾獎(jiǎng)的“低氧誘導(dǎo)因子原理”技術(shù)。值得一提的是，羅沙他司為全球頭一個(gè)在中國(guó)開(kāi)發(fā)的，具有全新作用機(jī)制的1類(lèi)創(chuàng)新藥。而一類(lèi)新藥一般具有非常高的創(chuàng)新性，這也證明了中國(guó)藥物創(chuàng)新的進(jìn)步。
“澤布替尼”
據(jù)了解，抗癌新藥澤布替尼由百濟(jì)神州的中國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)研發(fā)。2019年11月14日，美國(guó)FDA宣布澤布替尼獲得加速批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者。
值得一提的是，這也是中國(guó)頭一款由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)，在FDA獲批的抗癌新藥。在業(yè)內(nèi) 看來(lái)，這款新藥能夠在美上市，證明中國(guó)本土藥企有能力研發(fā)和美國(guó)同水平的藥品。
“甘露特鈉膠囊”
甘露特鈉膠囊是中國(guó)歷時(shí)22年研發(fā)出的治療阿爾茨海默病(AD)的新藥，是2003年以來(lái)全球頭一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療阿爾茨海默病的藥物，也是全球可用于臨床治療AD的第六個(gè)藥物。
據(jù)了解，在用于治療輕中度阿爾茨海默病時(shí)，甘露特鈉膠囊可改善患者認(rèn)知功能。2019年12月29日，甘露特鈉膠囊正式上市。不過(guò)業(yè)內(nèi)對(duì)此卻產(chǎn)生了很大的爭(zhēng)議，因?yàn)楦事短剽c膠囊缺乏更多的有效性、安全性等臨床數(shù)據(jù)。但也確實(shí)讓患者的臨床用藥多了一種選擇。
“可利霉素”
抗感染新藥可利霉素于2019年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療上呼吸道感染等。
臨床比對(duì)發(fā)現(xiàn)，可利霉素不僅具有很強(qiáng)的組織滲透性、低不良反應(yīng)率、抗耐藥、抗超級(jí)細(xì)菌等超級(jí)抗生素的特性，同時(shí)在抗炎免疫及干預(yù)腫瘤進(jìn)展、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移等方面，也獲得了重大突破。另外，與阿奇霉素相比，可利霉素具有更好的療效和安全性。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該藥的上市對(duì)臨床應(yīng)用會(huì)有很大的幫助。
“本維莫德乳膏”
本維莫德乳膏是用于局部治療成人輕度至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病的藥。資料顯示，銀屑病是一種常見(jiàn)慢性炎癥性皮膚病，是國(guó)際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的難題。
銀屑病治療藥物本維莫德乳膏于2019年5月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。本維莫德乳膏藥也成為30多年來(lái)，全球頭個(gè)上市的治療銀屑病的外用藥膏。
據(jù)悉，本維莫德乳膏與卡泊三醇相比，具有更好的療效，增加了醫(yī)生和患者的選擇。
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