3月25日廈門大學(xué)發(fā)布消息稱，養(yǎng)生堂有限公司聯(lián)合廈門大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)協(xié)同攻關(guān)，研發(fā)的新一代腫瘤免疫治療藥物——“注射用重組人PD-1抗體單純皰疹病毒”。已通過國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)審批，正在開展I期臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解，該藥物通過一種新的治療機(jī)制——溶瘤病毒加免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體雙管齊下共同發(fā)揮治療效果。研究成果已經(jīng)發(fā)表于國際權(quán)威的Cancer Immunology Research（《癌癥免疫學(xué)研究》）期刊。這一新思路有助于新型溶瘤病毒的升級(jí)改造和突破腫瘤免疫耐受，為重組表達(dá)PD-1單鏈抗體的溶瘤病毒 藥物運(yùn)用于腫瘤臨床治療奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，該治療機(jī)制對(duì)包括肝癌、結(jié)直腸癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤均有較好療效。
惡性腫瘤已嚴(yán)重威脅人類健康和生命。根據(jù)國際癌癥研究署預(yù)測(cè)，如不采取有效措施，我國癌癥發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)到2030年，將上升至500萬人和350萬人。目前，美國5年生存率在60%至70%，而我國腫瘤患者5年生存率在30%左右。
如何對(duì)抗癌癥，至今是人類面臨的一大挑戰(zhàn)。從手術(shù)發(fā)展到化療、放療，再到目前的靶向、免疫治療，為5種主要治療癌癥的手段。免疫治療讓免疫系統(tǒng)重新認(rèn)識(shí)癌細(xì)胞、或增加同癌細(xì)胞戰(zhàn)斗的免疫細(xì)胞。
溶瘤病毒療法是一種重要免疫治療手段，溶瘤病毒通過細(xì)胞表面分子入侵到腫瘤細(xì)胞中，對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行特異性殺傷，釋放相關(guān)抗原，激活機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
但是，現(xiàn)有的治療手段遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能滿足臨床需求。目前已有T-VEC為代表的溶瘤病毒 藥物獲批上市，在臨床治療中展現(xiàn)出一定的效果，但其療效很大程度受到腫瘤微環(huán)境的限制。腫瘤微環(huán)境由腫瘤細(xì)胞和腫瘤周圍的浸潤免疫細(xì)胞等共同構(gòu)成，能夠使腫瘤惡化，增加腫瘤侵襲力。
養(yǎng)生堂與廈門大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)深入探究腫瘤微環(huán)境免疫特征，提出“溶瘤病毒+免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體”的治療策略，成功構(gòu)建出重組表達(dá)PD-1單鏈抗體的新一代溶瘤病毒，能夠突破腫瘤免疫抑制性微環(huán)境限制，實(shí)現(xiàn)“雙藥合一，協(xié)同增效”，提高腫瘤治愈率。
研究發(fā)現(xiàn)，重組表達(dá)PD-1單鏈抗體的溶瘤病毒能夠誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生免疫原性死亡，改善腫瘤微環(huán)境，對(duì)荷瘤小鼠具有更高的腫瘤治愈率；并且該藥物能夠誘導(dǎo)荷瘤小鼠產(chǎn)生全身性抗腫瘤特異性免疫應(yīng)答。治愈后的小鼠具有長效的抗腫瘤免疫記憶，能抵抗相同腫瘤細(xì)胞的再次攻擊。團(tuán)隊(duì)該研究成果，對(duì)指導(dǎo)新型溶瘤病毒的升級(jí)改造提供了新的思路。
養(yǎng)生堂和廈門大學(xué)團(tuán)隊(duì)的新一代抗腫瘤免疫治療藥物，用于試驗(yàn)性治療可進(jìn)行瘤內(nèi)注射、靜脈滴注或胸/腹腔局部給藥的多種惡性腫瘤，將有望造福更多的腫瘤患者，改善我國目前癌癥治療手段未能滿足臨床需求的局面。
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