Ridgeback公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了口服抗病毒化合物EIDD-2801的IND申請。FDA的這一行動使Ridgeback可以在美國啟動EIDD-2801的人體臨床測試。
“我們感謝FDA專員史蒂文·哈恩（Steven Hahn）博士及其抗病毒部門的團(tuán)隊以前所未有的速度審查了我們的申請，以確保這種有前途的藥物能夠盡快進(jìn)入臨床開發(fā)”，Ridgeback首席執(zhí)行官Wendy Holman說。“我們也非常感謝我們從備災(zāi)和響應(yīng)助理部長（ASPR）那里獲得的指導(dǎo)，包括在COVID-19首次出現(xiàn)前幾個月進(jìn)行的討論，以幫助Emory / DRIVE盡快推動EIDD-2801的開發(fā)，解決全球新冠大流行問題。”
埃默里藥物研究所（EIDD）所長兼DRIVE首席執(zhí)行官George Painter博士說：“ FDA對我們IND的迅速批準(zhǔn)使我們能夠盡快啟動EIDD-2801的人體測試。”“我們感謝合作者幫助我們快速組裝此應(yīng)用程序，并感謝FDA加快了這一過程?？诜共《?藥物將是對抗COVID-19的關(guān)鍵武器。”
關(guān)于EIDD-2801
EIDD-2801是高效核糖核苷類似物的口服生物利用形式，可抑制多種RNA病毒的復(fù)制，包括SARS-CoV-2（COVID-19的致病因子）。通過兩種不同冠狀病毒（SARS-CoV1和MERS）的動物研究，證明EIDD-2801可以改善肺功能、減少體重減輕并減少肺中的病毒量。除了針對冠狀病毒的活性外，在實驗室研究中，EIDD-2801還顯示出針對季節(jié)性流感、呼吸道合胞病毒、基孔肯雅病毒、埃博拉病毒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒和東部馬腦炎病毒的活性。EIDD-2801的開發(fā)已經(jīng)獲得了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）聯(lián)邦資金的部分資助。
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