作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游行業(yè)，原料藥領(lǐng)域的發(fā)展備受關(guān)注。業(yè)內(nèi)表示，我國原料藥發(fā)展存在諸多問題，如產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等，這些均影響了原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，原料藥行業(yè)要獲得更好的發(fā)展應(yīng)該盡快開始轉(zhuǎn)型升級，以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新形勢。
分析人士指出，當前，原料藥行業(yè)可以說進入到一個轉(zhuǎn)型升級的時間節(jié)點。1、制劑的一致性評價，倒逼相關(guān)企業(yè)對原料藥提出更高的質(zhì)量要求，在這種情況下，原料藥的再評價也是迫在眉睫；2、今年已經(jīng)進入“三大攻堅戰(zhàn)”的沖刺階段，原料藥企業(yè)必須狠下決心解決安全環(huán)保方面的問題；3、2019年，我國原料藥進口額達到107.51億美元，同比增長24.7%，創(chuàng)歷史新高，隨著進口渠道的豐富，以及進口量的大增，加上國內(nèi)制劑企業(yè)積極布局原料藥，今后原料藥企業(yè)不能夠再靠壟斷獲得高額利益。
面對各種因素的變化，原料藥企業(yè)應(yīng)盡快認清現(xiàn)實，把握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級帶來的機遇，積極主動地適應(yīng)新形勢，把目光著眼于未來，走出一條創(chuàng)新發(fā)展之路。其中有專家表示，相關(guān)的單純生產(chǎn)原料藥的企業(yè)能否轉(zhuǎn)型為“原料藥制劑一體化”，也是一個有機會取得突破性發(fā)展的思路。
以華海藥業(yè)為例，“原料藥制劑一體化”的優(yōu)勢就是其爭奪市場的堅固堡壘。華海藥業(yè)在4月10日的一季度業(yè)績預告中表示，公司本期業(yè)績預增的主要原因是國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加，國內(nèi)制劑方面，隨著國家集中采購的推進，公司依托擴圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機，產(chǎn)品市場覆蓋率得以快速提升；原料藥方面，隨著厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦產(chǎn)品CEP證書的恢復，公司沙坦類產(chǎn)品銷售大幅增加。
再如爾康制藥，其圍繞“原輔料+制劑”一體化商業(yè)生態(tài)，大力推進產(chǎn)業(yè)鏈升級，同時以產(chǎn)品品類與質(zhì)量優(yōu)勢為依托，推動多個優(yōu)勢品種向海外市場拓展。為應(yīng)對變化，爾康制藥加快推動成品藥業(yè)務(wù)調(diào)整，一方面積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，另一方面充分挖掘擁有的產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢，靈活運用多種商業(yè)合作模式，加快OTC業(yè)務(wù)布局。一季度，公司相關(guān)成品藥銷售收入超1600萬元，較去年同期增長36.58%。
在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，原料藥占據(jù)重要作用。分析人士指出，從短期來看，中國的大宗原料藥市場會迎來一個爆發(fā)式的增長，同時原料藥價格也一定會漲。但是從長遠來看，附加值、技術(shù)含量高的原料藥企業(yè)將被看好。
筆者獲悉，如今一些原料藥企業(yè)為更好的搶奪市場，也開始不斷打造高端原料藥生產(chǎn)基地。如九典制藥便將根據(jù)市場需求和行業(yè)發(fā)展趨勢，充分發(fā)揮從原料藥、藥用輔料、植物提取物到藥品制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢，著力于新產(chǎn)品研發(fā)、市場開拓、降本增效、狠抓產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、深化內(nèi)部管理，打造高端原料藥生產(chǎn)基地。
對于未來的發(fā)展規(guī)劃，從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團型企業(yè)東亞藥業(yè)在招股書中也表示，公司將在鞏固現(xiàn)有核心產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢和市場地位前提下，不斷加大投入，提升產(chǎn)品的系列化、規(guī)?；剑媱澰谖磥碜呦蚋叨嗽纤幖又苿┑囊惑w化發(fā)展道路，實現(xiàn)高端原料藥、醫(yī)藥中間體、制劑的協(xié)同發(fā)展。
我國作為全球大型原料藥出口國，但以大宗原料藥出口為主，如今隨著我國環(huán)保要求越來越高，以及仿制藥一致性評價等政策的實行，我國原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)成為必然。
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