在知乎，有一個超百萬瀏覽的問答。提問者是一名高二學(xué)生，她的問題“因為脊柱側(cè)彎，感覺人生全毀了，我要怎么辦？”吸引了281名回答者。無論是該名學(xué)生的心路歷程，還是回答者們的親身遭遇或者旁觀經(jīng)歷，都顯示了脊柱側(cè)彎帶來的不僅是身體的損傷，也包括心理層面的傷害。
根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)的不完全統(tǒng)計，我國脊柱側(cè)彎患者超過500萬人，且每年新增大約30萬人。這背后，除了先天性的疾病發(fā)生外，還有大量的是由于后天生活習(xí)慣不好導(dǎo)致的，比如佝背、坐姿不正確等。脊柱側(cè)彎的患者由于脊柱保持著一種扭曲的形態(tài)(C型和S型)，使得患者身高普遍低于同齡人，影響外在的樣貌。不僅如此，胸椎側(cè)彎還會影響到心肺功能，患者容易患感冒肺炎，而腰椎側(cè)彎可能會引起食欲不振、消化不良等胃腸系統(tǒng)反應(yīng)。
目前，進(jìn)入脊柱側(cè)彎疾病市場的玩家主要為傳統(tǒng)的矯形模具公司。這類公司在設(shè)計模具時，矯形師根據(jù)過往經(jīng)驗來進(jìn)行受力點的設(shè)計，并通過在病人身上纏繞石膏取模的方式打造模具。這種方式的設(shè)計過程相對成熟，但特別依賴矯形師的經(jīng)驗，人力成本較高，且模具材質(zhì)為聚乙烯和聚丙烯這類熱塑性材料。這些材料在低溫下無法成型，并在高溫操作下影響材料強(qiáng)度。
針對這些問題，青島維思頓智能新材料有限公司（以下簡稱“青島維思頓”）研發(fā)了一款智能脊柱矯形支具。該支具采用多功能形狀記憶性高分子材料制作，并融入了智能數(shù)字化矯形技術(shù)，產(chǎn)品輕薄透氣，擁有記憶變形功能，且可生物降解，具有良好的矯形效果。
通過傳感器記錄患者佩戴數(shù)據(jù)，隨時知曉矯正情況
今年3月，一名16歲的女生就診時被確診為脊柱側(cè)彎。在青島東部市立醫(yī)院脊柱外科主任的建議下，患者和家屬決定采用支具佩戴治療，并選擇了青島維思頓提供的解決方案。此次方案使用的脊柱矯形支具由青島維思頓技術(shù)總監(jiān)、北京脊柱側(cè)彎康復(fù)矯形師宋立志主任設(shè)計，并由青島維思頓工作室雕刻成型。
“宋立志主任和我們工作室通過視頻對陽模進(jìn)行了遠(yuǎn)程指導(dǎo)。4月10日，我們在青島維思頓的工作室對患者進(jìn)行了支具的適配。因為新冠肺炎疫情影響，宋主任在北京與我們遠(yuǎn)程視頻連線，遠(yuǎn)程診療大約花了大約45分鐘。”青島維思頓總經(jīng)理譚琳告訴動脈網(wǎng)。
佩戴支具一周后，患者在醫(yī)院拍攝的X光片顯示，Cobb角度（脊柱側(cè)彎的嚴(yán)重程度多通過對側(cè)彎曲角度的測量得以評估，而角度測量最常采用的是 Cobb 角度測量方法 ）由最初的30°矯正到6°，完全在可以控制的范圍內(nèi)。
青島維思頓的脊柱矯形支具之所以能取得不錯的效果，在于支具設(shè)計上的細(xì)節(jié)考量。譚琳表示，該支具內(nèi)部總共埋了5個傳感器，能從不同角度感知壓力變化。由圖可知，在主施力區(qū)域，1號傳感器監(jiān)測平躺時的受力，2號傳感器監(jiān)測坐、立、臥、躺等各種姿勢下的受力。在三點力區(qū)域，3號傳感器監(jiān)測腋下胸彎的受力，4、5號傳感器監(jiān)測站、立、臥躺等各種姿勢下的受力。
數(shù)據(jù)背后的可能
不僅如此，支具的穿戴還可通過APP的后臺進(jìn)行監(jiān)控，這樣方便了醫(yī)生、支具師、患者家屬等了解到患者每一天的穿戴情況，并可進(jìn)行監(jiān)督和給出方案建議。具體表現(xiàn)在七個方面：一是從傳感器得到的數(shù)據(jù)，可以形成高精密監(jiān)測系統(tǒng)；二是可以隨時了解壓力值的大小、變化和穿戴時間；三是為矯正過程中，支具應(yīng)該施力的大小提供數(shù)據(jù)支持；四是數(shù)據(jù)如實反饋到支具師處，可以幫助優(yōu)化設(shè)計；五是監(jiān)督孩子穿戴時間；六是摒棄支具制作依賴經(jīng)驗的做法，使支具制作數(shù)據(jù)化具有可重復(fù)性；七是通過數(shù)據(jù)的積累，可以根據(jù)度數(shù)、年齡、彎型、矯正度數(shù)等方面作為數(shù)據(jù)積累，為支具師提供數(shù)據(jù)指導(dǎo)。
對于一款康復(fù)設(shè)備來講，以什么樣的方式生存是企業(yè)需要著重考慮的事情？設(shè)備本身的市場化是首要要解決的問題，但如果能在數(shù)據(jù)方面與用戶產(chǎn)生更多的交集，不僅能帶來更好地體驗感，還能增強(qiáng)用戶黏性。“我們也在努力搭建數(shù)據(jù)庫，將這些數(shù)據(jù)收集后用在更多的可能性上。比如，平臺積累的數(shù)據(jù)可以為脊柱外科醫(yī)生提供大數(shù)據(jù)平臺，以我們中國的體量，這個數(shù)據(jù)的積累對于國際脊柱醫(yī)學(xué)界都將是重要貢獻(xiàn)。”譚琳表示。
團(tuán)隊方面，總經(jīng)理譚琳在美國擁有16年學(xué)習(xí)和管理經(jīng)驗，具備國際化視野。首席科學(xué)家是公司創(chuàng)始人之一，具有三十年以上的國際化材料研究背景的專家，主要致力于智能形狀記憶性材料、水溶解高分子材料在醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用與商品化。CTO宋立志是知名脊柱側(cè)彎矯形康復(fù)師，2012-2017年在北京解放軍第306醫(yī)院骨科支具擔(dān)任中心負(fù)責(zé)人一職，2014年取得國家康復(fù)治療師證書，2016年榮獲意大利SEAS脊柱側(cè)彎物理治療認(rèn)證，及意大利SAA體療操認(rèn)證，目前擁有三項矯形器設(shè)計專利。
市場競爭方面，從全球來看，在矯形醫(yī)療領(lǐng)域，入場的玩家并不算多，但各自都有其偏重點。例如，位于美國印第安納州華沙縣的公司OrthoPediatrics專做小兒矯形骨科設(shè)備，該公司認(rèn)為“兒童不是小版的成人”，因此在設(shè)備的考量上，除了要注意兒童的骨骼體積更小、彎曲度更大外，還需要小心保護(hù)兒童的骨骼生長板；法國生物技術(shù)與醫(yī)療器械公司Medicrea利用3D打印技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)患者特異性鈦合金植入物，結(jié)合人工智能和預(yù)測模型，打造了3D打印椎間融合和脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，為醫(yī)生治療脊柱畸形等疾病提供了工具支持；美國企業(yè)Zimmer Biomet Holdings于去年宣布其醫(yī)療器械Tether-椎體束縛系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)，用于治療青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸等兒童脊柱畸形疾病。
針對未來發(fā)展，青島維思頓將繼續(xù)完善脊柱矯形支具，進(jìn)行產(chǎn)品迭代和新品研發(fā)，并會考慮在運動康復(fù)領(lǐng)域發(fā)力，以“智能數(shù)字仿真技術(shù)”推動行業(yè)的進(jìn)步。融資方面，譚琳表示愿意與投資機(jī)構(gòu)接觸，也很歡迎相關(guān)企業(yè)來公司考察交流。
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