5月7日，為進(jìn)一步促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流業(yè)的健康有序發(fā)展，推動(dòng)藥品流通企業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展，確保藥品在物流環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知。
《意見(jiàn)》對(duì)藥品第三方物流企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理與制度、設(shè)施與設(shè)備、信息管理系統(tǒng)、制度與管理等都做了明確規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這或?qū)?duì)其他省市的藥品現(xiàn)代物流工作起到促進(jìn)作用，乃至進(jìn)一步加快我國(guó)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
實(shí)際上，醫(yī)藥物流作為現(xiàn)代物流中的重要組成部分，隨著近些年醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，也步入了發(fā)展的機(jī)遇期。有數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國(guó)醫(yī)藥物流總額為3.02萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)11.3%。預(yù)計(jì)到2020年，醫(yī)藥物流總額則將達(dá)到3.8萬(wàn)億元。另外，在國(guó)家取消了從事第3方藥品物流業(yè)務(wù)的行政審批，鼓勵(lì)擁有完整質(zhì)量體系的大型醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)向供應(yīng)鏈各方開(kāi)放其物流資源，提高醫(yī)藥物流效率的情況下，這一市場(chǎng)其實(shí)還有進(jìn)一步成長(zhǎng)的空間。
從以上數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥物流市場(chǎng)規(guī)模將逐漸壯大，增長(zhǎng)空間可觀。但是從藥品質(zhì)量安全的角度來(lái)看，很多物流企業(yè)由于缺乏專業(yè)的醫(yī)藥運(yùn)輸、儲(chǔ)存、管理等方面知識(shí)和人員，在醫(yī)藥運(yùn)輸過(guò)程中存在較大的風(fēng)險(xiǎn)，難以保障運(yùn)輸?shù)囊?guī)范性和藥品的安全。
因此，近些年為了加強(qiáng)合規(guī)的醫(yī)藥運(yùn)輸管控體系建立與完善，進(jìn)一步減少醫(yī)藥物流運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)，保障藥品質(zhì)量安全。各省市也紛紛在促進(jìn)第3方醫(yī)藥物流發(fā)展的基礎(chǔ)上，出臺(tái)了一系列政策，對(duì)其加強(qiáng)了規(guī)范和監(jiān)管。例如，2019年9月，遼寧省藥品監(jiān)管局出臺(tái)了《遼寧省優(yōu)化整合藥品現(xiàn)代物流企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源實(shí)施辦法》，表示將采取多項(xiàng)舉措，促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)和現(xiàn)代物流企業(yè)整合倉(cāng)儲(chǔ)配送資源。
其中，值得注意的是《實(shí)施辦法》明確提出，辦理委托儲(chǔ)存、配送藥品業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)總部只要承諾符合基本條件，即可向藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng)，無(wú)須現(xiàn)場(chǎng)檢查，即可開(kāi)展此項(xiàng)業(yè)務(wù)；不再要求企業(yè)填寫(xiě)《委托、被委托藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》，也無(wú)須事前審批。但為保證藥品質(zhì)量，藥監(jiān)部門(mén)將對(duì)委托儲(chǔ)存、配送藥品業(yè)務(wù)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，并持續(xù)加強(qiáng)雙方企業(yè)符合基本條件的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大風(fēng)險(xiǎn)隱患，將要求其立即終止業(yè)務(wù)。
還有2019年6月，福建省藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布過(guò)《關(guān)于加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知》，并同時(shí)發(fā)布了《指南》，對(duì)第3方物流的機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理與制度、設(shè)施與設(shè)備、信息管理系統(tǒng)等做了明確規(guī)定。
總的來(lái)說(shuō)，隨著醫(yī)藥物流市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，其進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展將是必然的趨勢(shì)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥物流業(yè)在未來(lái)一段時(shí)期必將迎來(lái)各類標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的噴發(fā)期。在這種情況下，相關(guān)醫(yī)藥配送企業(yè)需要及時(shí)注意政策變化，更加和規(guī)的發(fā)展。
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