5月14日，再鼎醫(yī)藥與Novocure公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾® 的上市申請，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療，以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見的原發(fā)性腦腫瘤，而愛普盾® 是15年來中國內(nèi)地首個獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法。
愛普盾® 通過將電場覆蓋到特定區(qū)域治療腫瘤，截至目前在全球范圍內(nèi)已經(jīng)治療了超過15,000名膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。腫瘤電場治療也已通過人道主義設(shè)備豁免（HDE）途徑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療，這一適應(yīng)癥的上市申請隨后也將在國內(nèi)提交。除膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和MPM外，多個全球3期關(guān)鍵性臨床研究正在開展以評估腫瘤電場治療用于治療腦轉(zhuǎn)移、非小細(xì)胞肺癌、胰 腺癌和卵巢癌的療效，同時針對肝癌和胃癌的2期臨床研究也正在進(jìn)行中。在中國每年大約有150萬名新診斷的非小細(xì)胞肺癌、胰 腺癌、卵巢癌和胃癌患者。
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